- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05483348
Hysteroskooppisen endometriumin ablaation/resektion onnistumisen kliiniset ennustavat tekijät
maanantai 1. elokuuta 2022 päivittänyt: Naser Al-Husban
Hysteroskooppisen endometriumin ablaation/resektion onnistumisen kliiniset ennustavat tekijät; Retrospektiivinen tutkimus korkea-asteen yliopistollisessa sairaalassa
Määrittää kohdun limakalvon ablaation epäonnistumisen ennustavat tekijät kohdun verenvuodon hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen kohorttitutkimus naisille, joita on hoidettu kohdun verenvuodon vuoksi termisellä endometriumin ablaatiolla.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on osoittaa mahdolliset riskitekijät, jotka liittyvät kohdun limakalvon ablaation epäonnistumiseen, mikä aiheuttaa sen, että potilaat tarvitsevat myöhempiä gynekologisia toimenpiteitä tai joutuvat kohdunpoistoon lopullisen hoidon saamiseksi.
Tällaisia ponnisteluja tehdään potilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden ennakoimiseksi tällaisissa tiloissa ja näiden potilaiden tehokkaaksi osittamiseksi asianmukaisiin hoitotekniikoihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Al Jubaiha
-
Amman, Al Jubaiha, Jordania, 11942
- Jordan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka olivat käyneet Jordanian yliopistollisen sairaalan gynekologian osastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehtiin kohdun limakalvon ablaatio Jordan University Hospitalissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden indeksiablaatiota tai myöhempää uudelleeninterventiota ei voitu vahvistaa yksityiskohtaisissa leikkausraporteissa, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on onnistunut kohdun limakalvon ablaatio
Tähän ryhmään kuuluvilla potilailla esiintyi epänormaalia kohdun verenvuotoa ja heille tehtiin kohdun limakalvon ablaatio.
Onnistunut ablaatio määriteltiin siten, että siihen ei suoritettu myöhempiä gynekologisia toimenpiteitä, kuten kohdunpoistoa minkään hyvänlaatuisen indikaation vuoksi, D&C tai toistuva ablaatio 36 kuukauden sisällä kohdun limakalvon ablaation jälkeen.
|
Endometriumin terminen ablaatio
|
|
Potilaat, joilla kohdun limakalvon ablaatio epäonnistui
Tähän ryhmään kuuluvilla potilailla esiintyi epänormaalia kohdun verenvuotoa ja heille tehtiin kohdun limakalvon ablaatio.
Epäonnistunut ablaatio määriteltiin myöhemmäksi gynekologiseksi toimenpiteeksi, kuten kohdun poisto minkä tahansa hyvänlaatuisen indikaation vuoksi, D&C tai toistuva ablaatio 36 kuukauden sisällä kohdun limakalvon ablaation jälkeen.
|
Endometriumin terminen ablaatio
myöhemmät gynekologiset toimenpiteet, kuten kohdunpoisto minkä tahansa hyvänlaatuisen indikaation vuoksi, D&C tai toistuva ablaatio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset Ennustavat tekijät onnistuneeseen kohdun limakalvon ablaation
Aikaikkuna: syyskuusta 2016 helmikuuhun 2022
|
hysteroskooppisen kohdun limakalvon ablaation tulos, olipa se epäonnistunut vai onnistunut; epäonnistuminen määriteltiin jatkuvaksi raskaaksi verenvuodoksi ablaation jälkeen.
|
syyskuusta 2016 helmikuuhun 2022
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endometriumin ablaation epäonnistumisaste kohdun verenvuodon vuoksi
Aikaikkuna: syyskuusta 2016 helmikuuhun 2022
|
Löytää kohdun verenvuodon vuoksi suoritetun endometriumin ablaation epäonnistumisasteen
|
syyskuusta 2016 helmikuuhun 2022
|
|
Seuraavat gynekologiset toimenpiteet epäonnistuneen ablaation jälkeen
Aikaikkuna: syyskuusta 2016 helmikuuhun 2022
|
Löytää myöhemmät gynekologiset toimenpiteet, joita potilailla, joilla on epäonnistunut ablaatio, suoritettiin
|
syyskuusta 2016 helmikuuhun 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Naser AL- Husban, MD, Assistant professor of obstetrics and gynecology, the university of jordan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wortman M. Late-onset endometrial ablation failure. Case Rep Womens Health. 2017 Jul 12;15:11-28. doi: 10.1016/j.crwh.2017.07.001. eCollection 2017 Jul.
- Riley KA, Davies MF, Harkins GJ. Characteristics of patients undergoing hysterectomy for failed endometrial ablation. JSLS. 2013 Oct-Dec;17(4):503-7. doi: 10.4293/108680813X13693422520602.
- Smithling KR, Savella G, Raker CA, Matteson KA. Preoperative uterine bleeding pattern and risk of endometrial ablation failure. Am J Obstet Gynecol. 2014 Nov;211(5):556.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2014.07.005. Epub 2014 Jul 11.
- El-Nashar SA, Hopkins MR, Creedon DJ, St Sauver JL, Weaver AL, McGree ME, Cliby WA, Famuyide AO. Prediction of treatment outcomes after global endometrial ablation. Obstet Gynecol. 2009 Jan;113(1):97-106. doi: 10.1097/AOG.0b013e31818f5a8d. Erratum In: Obstet Gynecol. 2010 Mar;115(3):663.
- Gemer O, Kruchkovich J, Huerta M, Kapustian V, Kroll D, Anteby E. Perioperative predictors of successful hysteroscopic endometrial ablation. Gynecol Obstet Invest. 2007;63(4):205-8. doi: 10.1159/000097847. Epub 2006 Dec 7.
- Shazly SA, Famuyide AO, El-Nashar SA, Breitkopf DM, Hopkins MR, Laughlin-Tommaso SK. Intraoperative Predictors of Long-term Outcomes After Radiofrequency Endometrial Ablation. J Minim Invasive Gynecol. 2016 May-Jun;23(4):582-9. doi: 10.1016/j.jmig.2016.02.002. Epub 2016 Feb 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4276
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Vielä ei ole tiedossa, aiotaanko IPD:tä tarjota saataville
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .