Kliniska prediktiva faktorer för framgång av hysteroskopisk endometrieablation/resektion
1 augusti 2022 uppdaterad av: Naser Al-Husban
Kliniska prediktiva faktorer för framgång av hysteroskopisk endometrieablation/resektion; Retrospektiv studie vid ett tertiärt universitetssjukhus
För att bestämma de prediktiva faktorerna för endometrieablationsfel vid hanteringen av livmoderblödning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en retrospektiv kohortstudie för kvinnor som har behandlats med termisk endometrieablation på grund av livmoderblödning.
Huvudsyftet med denna studie är att påvisa möjliga riskfaktorer förknippade med endometrieablationssvikt som gör att patienter behöver efterföljande gynekologiska procedurer eller genomgår hysterektomi för definitiv behandling.
Sådana ansträngningar görs för att förutse den sjuklighet och dödlighet som är förknippad med patienter under sådana tillstånd och för att effektivt stratifiera dessa patienter till lämpliga behandlingstekniker.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
95
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Al Jubaiha
-
Amman, Al Jubaiha, Jordanien, 11942
- Jordan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som hade gått på gynekologiska avdelningen vid Jordans universitetssjukhus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som hade sin endometrieablation på Jordan University Hospital.
Exklusions kriterier:
- Patienter vars indexablation eller efterföljande återingrepp inte kunde bekräftas i detaljerade operationsrapporter exkluderades
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som hade framgångsrik endometrieablation
Patienter som ingick i denna grupp upplevde onormal livmoderblödning och genomgick endometrieablation.
Framgångsrik ablation definierades som att inte genomgå efterföljande gynekologiska procedurer såsom hysterektomi för någon godartad indikation, D&C eller upprepad ablation inom 36 månader efter endometrieablationen.
|
Termisk endometrieablation
|
|
Patienter som hade misslyckad endometrieablation
Patienter som ingick i denna grupp upplevde onormal livmoderblödning och genomgick endometrieablation.
Misslyckad ablation definierades som att genomgå efterföljande gynekologiska procedurer såsom hysterektomi för någon godartad indikation, D&C eller upprepad ablation inom 36 månader efter endometrieablationen.
|
Termisk endometrieablation
efterföljande gynekologiska ingrepp såsom hysterektomi för alla godartade indikationer, D&C eller upprepad ablation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniska prediktiva faktorer för framgångsrik endometrieablation
Tidsram: från september 2016 till februari 2022
|
resultatet av hysteroskopisk endometrieablation oavsett om det var ett misslyckande eller en framgång; misslyckande definierades som ihållande kraftig blödning efter ablationen.
|
från september 2016 till februari 2022
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Felfrekvensen av endometrieablation för livmoderblödning
Tidsram: från september 2016 till februari 2022
|
För att hitta felfrekvensen av endometrieablation som görs för livmoderblödning
|
från september 2016 till februari 2022
|
|
Efterföljande gynekologiska ingrepp efter misslyckad ablation
Tidsram: från september 2016 till februari 2022
|
För att hitta de efterföljande gynekologiska ingreppen som patienter med misslyckad ablation hade
|
från september 2016 till februari 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Naser AL- Husban, MD, Assistant professor of obstetrics and gynecology, the university of jordan
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wortman M. Late-onset endometrial ablation failure. Case Rep Womens Health. 2017 Jul 12;15:11-28. doi: 10.1016/j.crwh.2017.07.001. eCollection 2017 Jul.
- Riley KA, Davies MF, Harkins GJ. Characteristics of patients undergoing hysterectomy for failed endometrial ablation. JSLS. 2013 Oct-Dec;17(4):503-7. doi: 10.4293/108680813X13693422520602.
- Smithling KR, Savella G, Raker CA, Matteson KA. Preoperative uterine bleeding pattern and risk of endometrial ablation failure. Am J Obstet Gynecol. 2014 Nov;211(5):556.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2014.07.005. Epub 2014 Jul 11.
- El-Nashar SA, Hopkins MR, Creedon DJ, St Sauver JL, Weaver AL, McGree ME, Cliby WA, Famuyide AO. Prediction of treatment outcomes after global endometrial ablation. Obstet Gynecol. 2009 Jan;113(1):97-106. doi: 10.1097/AOG.0b013e31818f5a8d. Erratum In: Obstet Gynecol. 2010 Mar;115(3):663.
- Gemer O, Kruchkovich J, Huerta M, Kapustian V, Kroll D, Anteby E. Perioperative predictors of successful hysteroscopic endometrial ablation. Gynecol Obstet Invest. 2007;63(4):205-8. doi: 10.1159/000097847. Epub 2006 Dec 7.
- Shazly SA, Famuyide AO, El-Nashar SA, Breitkopf DM, Hopkins MR, Laughlin-Tommaso SK. Intraoperative Predictors of Long-term Outcomes After Radiofrequency Endometrial Ablation. J Minim Invasive Gynecol. 2016 May-Jun;23(4):582-9. doi: 10.1016/j.jmig.2016.02.002. Epub 2016 Feb 9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
28 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
28 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
2 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4276
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
Det är ännu inte känt om det kommer att finnas en plan för att göra IPD tillgänglig
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .