Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické prediktivní faktory úspěchu hysteroskopické ablace/resekce endometria

1. srpna 2022 aktualizováno: Naser Al-Husban

Klinické prediktivní faktory úspěchu hysteroskopické ablace/resekce endometria; Retrospektivní studie v Terciární fakultní nemocnici

Stanovit prediktivní faktory selhání endometriální ablace v managementu děložního krvácení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je retrospektivní kohortová studie pro ženy, které byly léčeny termální ablací endometria z důvodu děložního krvácení. Hlavním účelem této studie je demonstrovat možné rizikové faktory spojené se selháním endometriální ablace, které způsobí, že pacientky budou potřebovat následné gynekologické zákroky nebo podstoupí hysterektomii pro definitivní léčbu. Toto úsilí je vynakládáno za účelem předvídat morbiditu a mortalitu spojenou s pacienty v takových stavech a účinně rozdělit tyto pacienty na vhodné léčebné techniky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

95

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jordán
    • Al Jubaiha
      • Amman, Al Jubaiha, Jordán, 11942
        • Jordan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny pacientky, které navštěvovaly gynekologické oddělení v Jordan University Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny pacientky, které podstoupily ablaci endometria v Jordan University Hospital.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, jejichž indexová ablace nebo následná reintervence nemohla být potvrzena v podrobných operačních zprávách, byli vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientky, které měly úspěšnou ablaci endometria
Pacientky zařazené do této skupiny měly abnormální děložní krvácení a podstoupily ablaci endometria. Úspěšná ablace byla definována jako nepodstoupení následných gynekologických výkonů, jako je hysterektomie pro jakoukoli benigní indikaci, D&C nebo opakovaná ablace do 36 měsíců po ablaci endometria.
Postup: Ablace endometria
Termální ablace endometria
Pacientky, které měly neúspěšnou ablaci endometria
Pacientky zařazené do této skupiny měly abnormální děložní krvácení a podstoupily ablaci endometria. Neúspěšná ablace byla definována jako podstoupení následných gynekologických výkonů, jako je hysterektomie pro jakoukoli benigní indikaci, D&C nebo opakovaná ablace do 36 měsíců po ablaci endometria.
Postup: Ablace endometria
Termální ablace endometria
Postup: Opakovaný gynekologický zákrok
následné gynekologické výkony, jako je hysterektomie pro jakoukoli benigní indikaci, D&C nebo opakovaná ablace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické prediktivní faktory úspěšné ablace endometria
Časové okno: od září 2016 do února 2022
výsledek hysteroskopické ablace endometria, ať už šlo o selhání nebo úspěch; selhání bylo definováno jako přetrvávající těžké krvácení po ablaci.
od září 2016 do února 2022

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra selhání endometriální ablace pro děložní krvácení
Časové okno: od září 2016 do února 2022
Zjistit míru selhání endometriální ablace, která se provádí pro děložní krvácení
od září 2016 do února 2022
Následné gynekologické výkony po neúspěšné ablaci
Časové okno: od září 2016 do února 2022
Zjistit následné gynekologické výkony, které pacientky s neúspěšnou ablací měly
od září 2016 do února 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Naser Al-Husban

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Naser AL- Husban, MD, Assistant professor of obstetrics and gynecology, the university of jordan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4276

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Zatím není známo, zda bude plán na zpřístupnění IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ablace endometria

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit