Klinische voorspellende succesfactoren van hysteroscopische endometriumablatie/-resectie
1 augustus 2022 bijgewerkt door: Naser Al-Husban
Klinische voorspellende succesfactoren van hysteroscopische endometriumablatie/-resectie; Retrospectieve studie in een tertiair academisch ziekenhuis
Om de voorspellende factoren van endometriumablatiefalen bij de behandeling van baarmoederbloedingen te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een retrospectieve cohortstudie voor vrouwen die zijn behandeld met thermische endometriumablatie vanwege baarmoederbloeding.
Het belangrijkste doel van deze studie is om de mogelijke risicofactoren aan te tonen die verband houden met het falen van endometriumablatie, waardoor patiënten latere gynaecologische procedures nodig hebben of een hysterectomie ondergaan voor een definitieve behandeling.
Dergelijke inspanningen worden gedaan om te anticiperen op de morbiditeit en mortaliteit die gepaard gaat met patiënten in dergelijke omstandigheden en om die patiënten effectief te stratificeren naar geschikte behandelingstechnieken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
95
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Al Jubaiha
-
Amman, Al Jubaiha, Jordanië, 11942
- Jordan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die de afdeling gynaecologie van het Jordan University Hospital hadden bezocht.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die hun endometriumablatie hadden ondergaan in het Jordan University Hospital.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie indexablatie of daaropvolgende herinterventie niet kon worden bevestigd in gedetailleerde operatierapporten, werden uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met succesvolle endometriumablatie
Patiënten opgenomen in deze groep ondervonden abnormale uteriene bloedingen en ondergingen endometriumablatie.
Succesvolle ablatie werd gedefinieerd als het niet ondergaan van daaropvolgende gynaecologische procedures zoals hysterectomie voor een goedaardige indicatie, D&C of herhaalde ablatie binnen 36 maanden na de endometriumablatie.
|
Thermische endometriumablatie
|
|
Patiënten bij wie de endometriumablatie niet succesvol was
Patiënten opgenomen in deze groep ondervonden abnormale uteriene bloedingen en ondergingen endometriumablatie.
Mislukte ablatie werd gedefinieerd als het ondergaan van daaropvolgende gynaecologische procedures zoals hysterectomie voor elke goedaardige indicatie, D&C of herhaalde ablatie binnen 36 maanden na de endometriumablatie.
|
Thermische endometriumablatie
daaropvolgende gynaecologische procedures zoals hysterectomie voor elke goedaardige indicatie, D&C of herhaalde ablatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische voorspellende factoren voor succesvolle endometriumablatie
Tijdsspanne: van september 2016 tot en met februari 2022
|
het resultaat van hysteroscopische endometriumablatie, of het nu een mislukking of een succes was; falen werd gedefinieerd als aanhoudend zwaar bloeden na de ablatie.
|
van september 2016 tot en met februari 2022
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het faalpercentage van endometriumablatie voor baarmoederbloedingen
Tijdsspanne: van september 2016 tot en met februari 2022
|
Om het faalpercentage te vinden van endometriumablatie die wordt uitgevoerd voor baarmoederbloedingen
|
van september 2016 tot en met februari 2022
|
|
Daaropvolgende gynaecologische procedures na mislukte ablatie
Tijdsspanne: van september 2016 tot en met februari 2022
|
Om de daaropvolgende gynaecologische procedures te vinden die patiënten met mislukte ablatie hadden
|
van september 2016 tot en met februari 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Naser AL- Husban, MD, Assistant professor of obstetrics and gynecology, the university of jordan
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wortman M. Late-onset endometrial ablation failure. Case Rep Womens Health. 2017 Jul 12;15:11-28. doi: 10.1016/j.crwh.2017.07.001. eCollection 2017 Jul.
- Riley KA, Davies MF, Harkins GJ. Characteristics of patients undergoing hysterectomy for failed endometrial ablation. JSLS. 2013 Oct-Dec;17(4):503-7. doi: 10.4293/108680813X13693422520602.
- Smithling KR, Savella G, Raker CA, Matteson KA. Preoperative uterine bleeding pattern and risk of endometrial ablation failure. Am J Obstet Gynecol. 2014 Nov;211(5):556.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2014.07.005. Epub 2014 Jul 11.
- El-Nashar SA, Hopkins MR, Creedon DJ, St Sauver JL, Weaver AL, McGree ME, Cliby WA, Famuyide AO. Prediction of treatment outcomes after global endometrial ablation. Obstet Gynecol. 2009 Jan;113(1):97-106. doi: 10.1097/AOG.0b013e31818f5a8d. Erratum In: Obstet Gynecol. 2010 Mar;115(3):663.
- Gemer O, Kruchkovich J, Huerta M, Kapustian V, Kroll D, Anteby E. Perioperative predictors of successful hysteroscopic endometrial ablation. Gynecol Obstet Invest. 2007;63(4):205-8. doi: 10.1159/000097847. Epub 2006 Dec 7.
- Shazly SA, Famuyide AO, El-Nashar SA, Breitkopf DM, Hopkins MR, Laughlin-Tommaso SK. Intraoperative Predictors of Long-term Outcomes After Radiofrequency Endometrial Ablation. J Minim Invasive Gynecol. 2016 May-Jun;23(4):582-9. doi: 10.1016/j.jmig.2016.02.002. Epub 2016 Feb 9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4276
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Het is nog niet bekend of er een plan komt om IPD beschikbaar te maken
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .