Fatores preditivos clínicos de sucesso da ablação/ressecção endometrial histeroscópica
1 de agosto de 2022 atualizado por: Naser Al-Husban
Fatores Preditivos Clínicos de Sucesso da Ablação/Ressecção Endometrial Histeroscópica; Estudo Retrospectivo em Hospital Universitário Terciário
Determinar os fatores preditivos de falha da ablação endometrial no manejo do sangramento uterino.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte retrospectivo para mulheres que foram tratadas com ablação endometrial térmica devido a sangramento uterino.
O principal objetivo deste estudo é demonstrar os possíveis fatores de risco associados à falha da ablação endometrial levando as pacientes a necessitarem de procedimentos ginecológicos subseqüentes ou submetidas à histerectomia para tratamento definitivo.
Tais esforços são feitos para antecipar a morbidade e mortalidade associadas a pacientes nessas condições e para estratificar efetivamente esses pacientes para técnicas de tratamento apropriadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
95
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Al Jubaiha
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Amman, Al Jubaiha, Jordânia, 11942
- Jordan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as pacientes que frequentaram o departamento de ginecologia do Jordan University Hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que tiveram sua ablação endometrial no Jordan University Hospital.
Critério de exclusão:
- Os pacientes cuja ablação de índice ou reintervenção subsequente não puderam ser confirmadas em relatórios operatórios detalhados foram excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes que tiveram sucesso na ablação endometrial
As pacientes incluídas neste grupo apresentaram sangramento uterino anormal e foram submetidas à ablação endometrial.
A ablação bem-sucedida foi definida como não submetida a procedimentos ginecológicos subsequentes, como histerectomia por qualquer indicação benigna, D&C ou ablação repetida dentro de 36 meses após a ablação endometrial.
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Ablação endometrial térmica
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Pacientes que tiveram ablação endometrial sem sucesso
As pacientes incluídas neste grupo apresentaram sangramento uterino anormal e foram submetidas à ablação endometrial.
Ablação sem sucesso foi definida como submetida a procedimentos ginecológicos subsequentes, como histerectomia para qualquer indicação benigna, D&C ou ablação repetida dentro de 36 meses após a ablação endometrial.
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Ablação endometrial térmica
procedimentos ginecológicos subsequentes, como histerectomia para qualquer indicação benigna, D&C ou ablação repetida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores preditivos clínicos de ablação endometrial bem-sucedida
Prazo: de setembro de 2016 a fevereiro de 2022
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o resultado da ablação endometrial histeroscópica se foi um fracasso ou um sucesso; falha foi definida como persistência de sangramento intenso após a ablação.
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de setembro de 2016 a fevereiro de 2022
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A taxa de falha da ablação endometrial para sangramento uterino
Prazo: de setembro de 2016 a fevereiro de 2022
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Para encontrar a taxa de falha da ablação endometrial feita para sangramento uterino
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de setembro de 2016 a fevereiro de 2022
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Procedimentos ginecológicos subsequentes após falha na ablação
Prazo: de setembro de 2016 a fevereiro de 2022
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Para encontrar os procedimentos ginecológicos subsequentes que os pacientes com ablação malsucedida tiveram
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de setembro de 2016 a fevereiro de 2022
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naser AL- Husban, MD, Assistant professor of obstetrics and gynecology, the university of jordan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wortman M. Late-onset endometrial ablation failure. Case Rep Womens Health. 2017 Jul 12;15:11-28. doi: 10.1016/j.crwh.2017.07.001. eCollection 2017 Jul.
- Riley KA, Davies MF, Harkins GJ. Characteristics of patients undergoing hysterectomy for failed endometrial ablation. JSLS. 2013 Oct-Dec;17(4):503-7. doi: 10.4293/108680813X13693422520602.
- Smithling KR, Savella G, Raker CA, Matteson KA. Preoperative uterine bleeding pattern and risk of endometrial ablation failure. Am J Obstet Gynecol. 2014 Nov;211(5):556.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2014.07.005. Epub 2014 Jul 11.
- El-Nashar SA, Hopkins MR, Creedon DJ, St Sauver JL, Weaver AL, McGree ME, Cliby WA, Famuyide AO. Prediction of treatment outcomes after global endometrial ablation. Obstet Gynecol. 2009 Jan;113(1):97-106. doi: 10.1097/AOG.0b013e31818f5a8d. Erratum In: Obstet Gynecol. 2010 Mar;115(3):663.
- Gemer O, Kruchkovich J, Huerta M, Kapustian V, Kroll D, Anteby E. Perioperative predictors of successful hysteroscopic endometrial ablation. Gynecol Obstet Invest. 2007;63(4):205-8. doi: 10.1159/000097847. Epub 2006 Dec 7.
- Shazly SA, Famuyide AO, El-Nashar SA, Breitkopf DM, Hopkins MR, Laughlin-Tommaso SK. Intraoperative Predictors of Long-term Outcomes After Radiofrequency Endometrial Ablation. J Minim Invasive Gynecol. 2016 May-Jun;23(4):582-9. doi: 10.1016/j.jmig.2016.02.002. Epub 2016 Feb 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
28 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4276
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Ainda não se sabe se haverá um plano para disponibilizar o IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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