- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05483348
자궁경하 자궁내막 소작술/절제술 성공의 임상예측인자
2022년 8월 1일 업데이트: Naser Al-Husban
자궁경하 자궁내막 소작술/절제술 성공의 임상예측인자; 상급대학병원 후향적 연구
자궁 출혈 관리에서 자궁내막 절제 실패의 예측 인자를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
자궁 출혈로 인해 열 자궁내막 절제술을 받은 여성을 대상으로 한 후향적 코호트 연구입니다.
이 연구의 주요 목적은 자궁내막 절제 실패와 관련하여 환자가 후속 부인과 절차를 필요로 하거나 최종 치료를 위해 자궁 절제술을 받는 것과 관련된 가능한 위험 요인을 입증하는 것입니다.
그러한 노력은 그러한 상태에 있는 환자와 관련된 이환율 및 사망률을 예상하고 적절한 치료 기술로 환자를 효과적으로 계층화하기 위해 이루어집니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
95
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Al Jubaiha
-
Amman, Al Jubaiha, 요르단, 11942
- Jordan University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
요르단 대학 병원 산부인과를 다녔던 모든 환자.
설명
포함 기준:
- Jordan University Hospital에서 자궁내막 절제술을 받은 모든 환자.
제외 기준:
- 세부 수술 보고서에서 인덱스 절제 또는 후속 재중재가 확인되지 않은 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
성공적인 자궁내막 절제술을 받은 환자
이 그룹에 포함된 환자는 비정상적인 자궁 출혈을 경험하고 자궁내막 절제술을 받았습니다.
성공적인 절제는 자궁내막 절제 후 36개월 이내에 양성 징후에 대한 자궁적출술, D&C 또는 반복 절제와 같은 후속 부인과 절차를 거치지 않은 것으로 정의되었습니다.
|
열 자궁내막 절제술
|
|
자궁내막 절제술에 실패한 환자
이 그룹에 포함된 환자는 비정상적인 자궁 출혈을 경험하고 자궁내막 절제술을 받았습니다.
실패한 절제술은 자궁내막 절제술 후 36개월 이내에 모든 양성 징후에 대한 자궁적출술, D&C 또는 반복 절제술과 같은 후속 부인과 절차를 받는 것으로 정의되었습니다.
|
열 자궁내막 절제술
모든 양성 적응증에 대한 자궁절제술, D&C 또는 반복 절제와 같은 후속 부인과 절차.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성공적인 자궁내막 절제술의 임상적 예측인자
기간: 2016년 9월부터 2022년 2월까지
|
실패 또는 성공 여부에 관계없이 자궁경 자궁내막 절제술의 결과; 실패는 절제 후 심한 출혈이 지속되는 것으로 정의되었습니다.
|
2016년 9월부터 2022년 2월까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자궁출혈에 대한 자궁내막절제술의 실패율
기간: 2016년 9월부터 2022년 2월까지
|
자궁출혈에 대한 자궁내막절제술의 실패율을 알아보기 위해
|
2016년 9월부터 2022년 2월까지
|
|
절제 실패 후 후속 부인과 시술
기간: 2016년 9월부터 2022년 2월까지
|
절제에 실패한 환자의 후속 부인과 시술을 찾기 위해
|
2016년 9월부터 2022년 2월까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Naser AL- Husban, MD, Assistant professor of obstetrics and gynecology, the university of jordan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wortman M. Late-onset endometrial ablation failure. Case Rep Womens Health. 2017 Jul 12;15:11-28. doi: 10.1016/j.crwh.2017.07.001. eCollection 2017 Jul.
- Riley KA, Davies MF, Harkins GJ. Characteristics of patients undergoing hysterectomy for failed endometrial ablation. JSLS. 2013 Oct-Dec;17(4):503-7. doi: 10.4293/108680813X13693422520602.
- Smithling KR, Savella G, Raker CA, Matteson KA. Preoperative uterine bleeding pattern and risk of endometrial ablation failure. Am J Obstet Gynecol. 2014 Nov;211(5):556.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2014.07.005. Epub 2014 Jul 11.
- El-Nashar SA, Hopkins MR, Creedon DJ, St Sauver JL, Weaver AL, McGree ME, Cliby WA, Famuyide AO. Prediction of treatment outcomes after global endometrial ablation. Obstet Gynecol. 2009 Jan;113(1):97-106. doi: 10.1097/AOG.0b013e31818f5a8d. Erratum In: Obstet Gynecol. 2010 Mar;115(3):663.
- Gemer O, Kruchkovich J, Huerta M, Kapustian V, Kroll D, Anteby E. Perioperative predictors of successful hysteroscopic endometrial ablation. Gynecol Obstet Invest. 2007;63(4):205-8. doi: 10.1159/000097847. Epub 2006 Dec 7.
- Shazly SA, Famuyide AO, El-Nashar SA, Breitkopf DM, Hopkins MR, Laughlin-Tommaso SK. Intraoperative Predictors of Long-term Outcomes After Radiofrequency Endometrial Ablation. J Minim Invasive Gynecol. 2016 May-Jun;23(4):582-9. doi: 10.1016/j.jmig.2016.02.002. Epub 2016 Feb 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .