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Factores predictivos clínicos del éxito de la ablación/resección endometrial histeroscópica

1 de agosto de 2022 actualizado por: Naser Al-Husban

Factores predictivos clínicos del éxito de la ablación/resección endometrial histeroscópica; Estudio Retrospectivo en un Hospital Universitario de Terciario

Determinar los factores predictivos del fracaso de la ablación endometrial en el manejo del sangrado uterino.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio de cohorte retrospectivo para mujeres que han sido tratadas con ablación endometrial térmica debido a sangrado uterino. El objetivo principal de este estudio es demostrar los posibles factores de riesgo asociados con el fracaso de la ablación endometrial que hace que las pacientes necesiten procedimientos ginecológicos posteriores o someterse a una histerectomía para el tratamiento definitivo. Dichos esfuerzos se realizan para anticipar la morbilidad y la mortalidad asociadas con los pacientes en tales condiciones y para estratificar efectivamente a esos pacientes a las técnicas de tratamiento apropiadas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

95

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Jordán
    • Al Jubaiha
      • Amman, Al Jubaiha, Jordán, 11942
        • Jordan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que habían asistido al departamento de ginecología del Jordan University Hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las pacientes que se sometieron a la ablación endometrial en el Jordan University Hospital.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron los pacientes cuya ablación índice o reintervención posterior no pudo confirmarse en los informes quirúrgicos detallados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes que tuvieron una ablación endometrial exitosa
Las pacientes incluidas en este grupo experimentaron sangrado uterino anormal y se sometieron a ablación endometrial. La ablación exitosa se definió como no someterse a procedimientos ginecológicos posteriores, como histerectomía por cualquier indicación benigna, dilatación y legrado o ablación repetida dentro de los 36 meses posteriores a la ablación endometrial.
Procedimiento: Ablación Endometrial
Ablación endometrial térmica
Pacientes que tuvieron una ablación endometrial fallida
Las pacientes incluidas en este grupo experimentaron sangrado uterino anormal y se sometieron a ablación endometrial. La ablación fallida se definió como someterse a procedimientos ginecológicos posteriores, como histerectomía por cualquier indicación benigna, dilatación y legrado o ablación repetida dentro de los 36 meses posteriores a la ablación endometrial.
Procedimiento: Ablación Endometrial
Ablación endometrial térmica
Procedimiento: Procedimiento ginecológico repetido
procedimientos ginecológicos posteriores, como histerectomía por cualquier indicación benigna, dilatación y legrado o ablación repetida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores clínicos predictivos de una ablación endometrial exitosa
Periodo de tiempo: desde septiembre de 2016 hasta febrero de 2022
el resultado de la ablación endometrial histeroscópica si fue un fracaso o un éxito; el fracaso se definió como la persistencia del sangrado abundante después de la ablación.
desde septiembre de 2016 hasta febrero de 2022

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de fracaso de la ablación endometrial para el sangrado uterino
Periodo de tiempo: desde septiembre de 2016 hasta febrero de 2022
Para encontrar la tasa de fracaso de la ablación endometrial que se realiza para el sangrado uterino
desde septiembre de 2016 hasta febrero de 2022
Procedimientos ginecológicos posteriores después de una ablación fallida
Periodo de tiempo: desde septiembre de 2016 hasta febrero de 2022
Para encontrar los procedimientos ginecológicos posteriores que los pacientes con ablación fallida tuvieron
desde septiembre de 2016 hasta febrero de 2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Naser Al-Husban

Investigadores

  • Investigador principal: Naser AL- Husban, MD, Assistant professor of obstetrics and gynecology, the university of jordan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

28 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

28 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4276

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Todavía no se sabe si habrá un plan para que IPD esté disponible

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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