- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05483348
Kliniske prædiktive faktorer for succes af hysteroskopisk endometrieablation/resektion
1. august 2022 opdateret af: Naser Al-Husban
Kliniske forudsigelige faktorer for succes af hysteroskopisk endometrieablation/resektion; Retrospektiv undersøgelse på et tertiært universitetshospital
At bestemme de prædiktive faktorer for endometrieablationssvigt i håndteringen af uterinblødning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et retrospektivt kohortestudie for kvinder, der er blevet behandlet med termisk endometrieablation på grund af uterinblødning.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at demonstrere de mulige risikofaktorer forbundet med endometrieablationssvigt, der får patienter til at have behov for efterfølgende gynækologiske procedurer eller at gennemgå hysterektomi for endelig behandling.
Sådanne bestræbelser gøres for at forudse den morbiditet og dødelighed, der er forbundet med patienter under sådanne tilstande, og for effektivt at stratificere disse patienter til passende behandlingsteknikker.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
95
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Al Jubaiha
-
Amman, Al Jubaiha, Jordan, 11942
- Jordan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der havde været på gynækologisk afdeling på Jordan Universitetshospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der fik deres endometrieablation på Jordan University Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvis indeksablation eller efterfølgende re-intervention ikke kunne bekræftes i detaljerede operationsrapporter, blev ekskluderet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter, der havde succesfuld endometrieablation
Patienter inkluderet i denne gruppe oplevede unormal uterinblødning og gennemgik endometrieablation.
Vellykket ablation blev defineret som ikke at gennemgå efterfølgende gynækologiske procedurer såsom hysterektomi for nogen godartet indikation, D&C eller gentagen ablation inden for 36 måneder efter endometrieablationen.
|
Termisk endometrieablation
|
Patienter, der havde mislykket endometrieablation
Patienter inkluderet i denne gruppe oplevede unormal uterinblødning og gennemgik endometrieablation.
Mislykket ablation blev defineret som at gennemgå efterfølgende gynækologiske procedurer såsom hysterektomi for enhver godartet indikation, D&C eller gentagen ablation inden for 36 måneder efter endometrieablationen.
|
Termisk endometrieablation
efterfølgende gynækologiske procedurer såsom hysterektomi for enhver godartet indikation, D&C eller gentagen ablation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kliniske forudsigende faktorer for vellykket endometrieablation
Tidsramme: fra september 2016 til februar 2022
|
resultatet af hysteroskopisk endometrieablation, uanset om det var en fiasko eller en succes; svigt blev defineret som vedvarende kraftig blødning efter ablationen.
|
fra september 2016 til februar 2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fejlraten for endometrieablation for uterinblødning
Tidsramme: fra september 2016 til februar 2022
|
For at finde fejlfrekvensen for endometrieablation, der udføres for uterinblødning
|
fra september 2016 til februar 2022
|
Efterfølgende gynækologiske indgreb efter mislykket ablation
Tidsramme: fra september 2016 til februar 2022
|
At finde de efterfølgende gynækologiske indgreb, som patienter med mislykket ablation havde
|
fra september 2016 til februar 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Naser AL- Husban, MD, Assistant professor of obstetrics and gynecology, the university of jordan
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wortman M. Late-onset endometrial ablation failure. Case Rep Womens Health. 2017 Jul 12;15:11-28. doi: 10.1016/j.crwh.2017.07.001. eCollection 2017 Jul.
- Riley KA, Davies MF, Harkins GJ. Characteristics of patients undergoing hysterectomy for failed endometrial ablation. JSLS. 2013 Oct-Dec;17(4):503-7. doi: 10.4293/108680813X13693422520602.
- Smithling KR, Savella G, Raker CA, Matteson KA. Preoperative uterine bleeding pattern and risk of endometrial ablation failure. Am J Obstet Gynecol. 2014 Nov;211(5):556.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2014.07.005. Epub 2014 Jul 11.
- El-Nashar SA, Hopkins MR, Creedon DJ, St Sauver JL, Weaver AL, McGree ME, Cliby WA, Famuyide AO. Prediction of treatment outcomes after global endometrial ablation. Obstet Gynecol. 2009 Jan;113(1):97-106. doi: 10.1097/AOG.0b013e31818f5a8d. Erratum In: Obstet Gynecol. 2010 Mar;115(3):663.
- Gemer O, Kruchkovich J, Huerta M, Kapustian V, Kroll D, Anteby E. Perioperative predictors of successful hysteroscopic endometrial ablation. Gynecol Obstet Invest. 2007;63(4):205-8. doi: 10.1159/000097847. Epub 2006 Dec 7.
- Shazly SA, Famuyide AO, El-Nashar SA, Breitkopf DM, Hopkins MR, Laughlin-Tommaso SK. Intraoperative Predictors of Long-term Outcomes After Radiofrequency Endometrial Ablation. J Minim Invasive Gynecol. 2016 May-Jun;23(4):582-9. doi: 10.1016/j.jmig.2016.02.002. Epub 2016 Feb 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
28. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2022
Først opslået (Faktiske)
2. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4276
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Det vides endnu ikke, om der vil være en plan om at gøre IPD tilgængelig
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Prognostiske faktorer
-
Cairo Universityshaimaa Mostafa; Yasmin Zakaria; Ibrahim Fawzy; Mona Aboulghar; Mona FouadRekruttering
-
Tanta UniversityAfsluttet
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrutteringCore Binding Factor Akut Myeloid Leukæmi | KIT-mutationsrelaterede tumorerKina
-
D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology...Aktiv, ikke rekrutterendeInfertilitet | Chlamydia Trachomatis-infektion | Antichlamydia antistoffer | Tubal Factor InfertilitetDen Russiske Føderation
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAfsluttetParonychia | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorTaiwan
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Guangzhou First People's Hospital; Sun... og andre samarbejdspartnereRekrutteringCore Binding Factor Akut Myeloid LeukæmiKina
-
AmgenRekrutteringFaste tumorerCanada, Korea, Republikken, Australien, Holland, Forenede Stater, Israel, Østrig, Spanien, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Belgien, Japan, Tjekkiet, Ungarn, Polen, Brasilien, Italien, Argentina, Danmark, Grækenland, Mexico, Schweiz, Rumæni... og mere
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Medivation LLC, a wholly owned subsidiary of Pfizer Inc.AfsluttetAvanceret brystkræft | HER2 Amplificeret | Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)Forenede Stater, Belgien, Canada, Italien, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Niguarda HospitalRekrutteringCore Binding Factor Akut Myeloid Leukæmi (CBF-AML)Italien
-
Reshma L. Mahtani, D.O.Gilead SciencesIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Avanceret brystkræft | Metastatisk brystkræft | Hormon-receptor-positiv brystkræft | Human Epidermal Growth Factor 2 Lav brystkræftForenede Stater
Kliniske forsøg med Endometrieablation
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustUkendt
-
Minerva Surgical, Inc.AfsluttetMenorragi på grund af godartede årsagerMexico
-
Minerva Surgical, Inc.AfsluttetMenorragi på grund af godartede årsagerCanada
-
Minerva Surgical, Inc.AfsluttetMenorrhagiaForenede Stater, Canada, Mexico
-
Minerva Surgical, Inc.AfsluttetMenorragi på grund af godartede årsagerUngarn
-
Mansoura UniversityUkendtInfertilitet | Polycystisk ovariesyndromEgypten
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAfsluttet
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityUkendt
-
Benha UniversityUkendt