Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne czynniki predykcyjne sukcesu histeroskopowej ablacji/resekcji endometrium

1 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Naser Al-Husban

Kliniczne czynniki predykcyjne powodzenia histeroskopowej ablacji/resekcji endometrium; Badanie retrospektywne w szpitalu uniwersyteckim szkolnictwa wyższego

Określenie czynników predykcyjnych niepowodzenia ablacji endometrium w leczeniu krwawienia z macicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to retrospektywne badanie kohortowe dla kobiet, które były leczone termiczną ablacją endometrium z powodu krwawienia z macicy. Głównym celem niniejszej pracy jest wykazanie możliwych czynników ryzyka związanych z niepowodzeniem ablacji endometrium powodującymi konieczność kolejnych zabiegów ginekologicznych lub histerektomii w celu ostatecznego leczenia pacjentek. Takie wysiłki są podejmowane w celu przewidywania zachorowalności i śmiertelności związanej z pacjentami w takich warunkach oraz skutecznej stratyfikacji tych pacjentów do odpowiednich technik leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Jordania
    • Al Jubaiha
      • Amman, Al Jubaiha, Jordania, 11942
        • Jordan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którzy uczęszczali na oddział ginekologii w Szpitalu Uniwersyteckim w Jordanii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, którzy mieli ablację endometrium w Szpitalu Uniwersyteckim w Jordanii.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono pacjentów, u których ablacja indeksu lub późniejsza ponowna interwencja nie mogły zostać potwierdzone w szczegółowych raportach operacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjentki, które przeszły skuteczną ablację endometrium
U pacjentek z tej grupy wystąpiły nieprawidłowe krwawienia z macicy i wykonano ablację endometrium. Pomyślną ablację zdefiniowano jako niepoddawanie się kolejnym zabiegom ginekologicznym, takim jak histerektomia z jakichkolwiek łagodnych wskazań, D&C lub powtórna ablacja w ciągu 36 miesięcy po ablacji endometrium.
Procedura: Ablacja endometrium
Termiczna ablacja endometrium
Pacjentki po nieudanej ablacji endometrium
U pacjentek z tej grupy wystąpiły nieprawidłowe krwawienia z macicy i wykonano ablację endometrium. Nieudaną ablację zdefiniowano jako poddanie się kolejnym zabiegom ginekologicznym, takim jak histerektomia z dowolnego łagodnego wskazania, D&C lub powtórna ablacja w ciągu 36 miesięcy po ablacji endometrium.
Procedura: Ablacja endometrium
Termiczna ablacja endometrium
Procedura: Powtarzający się zabieg ginekologiczny
kolejne zabiegi ginekologiczne, takie jak histerektomia z łagodnych wskazań, D&C lub powtórna ablacja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczne czynniki predykcyjne skutecznej ablacji endometrium
Ramy czasowe: od września 2016 do lutego 2022
wynik histeroskopowej ablacji endometrium, czy była to porażka, czy sukces; niepowodzenie zdefiniowano jako utrzymujące się obfite krwawienie po ablacji.
od września 2016 do lutego 2022

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik niepowodzeń ablacji endometrium w przypadku krwawienia z macicy
Ramy czasowe: od września 2016 do lutego 2022
Aby znaleźć wskaźnik niepowodzeń ablacji endometrium, która jest wykonywana w przypadku krwawienia z macicy
od września 2016 do lutego 2022
Kolejne zabiegi ginekologiczne po nieudanej ablacji
Ramy czasowe: od września 2016 do lutego 2022
Odnalezienie kolejnych zabiegów ginekologicznych, jakie miały pacjentki po nieudanej ablacji
od września 2016 do lutego 2022

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Naser Al-Husban

Śledczy

  • Główny śledczy: Naser AL- Husban, MD, Assistant professor of obstetrics and gynecology, the university of jordan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4276

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Nie wiadomo jeszcze, czy będzie plan udostępnienia IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj