Kliniske prediktive faktorer for suksess ved hysteroskopisk endometrieablasjon/reseksjon
1. august 2022 oppdatert av: Naser Al-Husban
Kliniske prediktive faktorer for suksess ved hysteroskopisk endometrieablasjon/reseksjon; Retrospektiv studie ved et tertiært universitetssykehus
For å bestemme de prediktive faktorene for endometrieablasjonssvikt i behandlingen av livmorblødning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en retrospektiv kohortstudie for kvinner som har blitt behandlet med termisk endometrieablasjon på grunn av livmorblødning.
Hovedformålet med denne studien er å demonstrere mulige risikofaktorer forbundet med endometrieablasjonssvikt som gjør at pasienter trenger påfølgende gynekologiske prosedyrer eller gjennomgår hysterektomi for endelig behandling.
Slik innsats gjøres for å forutse sykelighet og dødelighet assosiert med pasienter under slike tilstander og for å effektivt stratifisere disse pasientene til passende behandlingsteknikker.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
95
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Al Jubaiha
-
Amman, Al Jubaiha, Jordan, 11942
- Jordan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som hadde gått på gynekologisk avdeling ved Jordan Universitetssykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som hadde sin endometrieablasjon ved Jordan University Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter hvis indeksablasjon eller påfølgende re-intervensjon ikke kunne bekreftes i detaljerte operasjonsrapporter, ble ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som hadde vellykket endometrieablasjon
Pasienter inkludert i denne gruppen opplevde unormal livmorblødning og gjennomgikk endometrieablasjon.
Vellykket ablasjon ble definert som å ikke gjennomgå påfølgende gynekologiske prosedyrer som hysterektomi for noen godartet indikasjon, D&C eller gjentatt ablasjon innen 36 måneder etter endometrieablasjonen.
|
Termisk endometrieablasjon
|
|
Pasienter som hadde mislykket endometrieablasjon
Pasienter inkludert i denne gruppen opplevde unormal livmorblødning og gjennomgikk endometrieablasjon.
Mislykket ablasjon ble definert som å gjennomgå påfølgende gynekologiske prosedyrer som hysterektomi for alle benigne indikasjoner, D&C eller gjentatt ablasjon innen 36 måneder etter endometrieablasjonen.
|
Termisk endometrieablasjon
påfølgende gynekologiske prosedyrer som hysterektomi for enhver godartet indikasjon, D&C eller gjentatt ablasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske prediktive faktorer for vellykket endometrieablasjon
Tidsramme: fra september 2016 til februar 2022
|
utfallet av hysteroskopisk endometrieablasjon enten det var en fiasko eller en suksess; svikt ble definert som vedvarende kraftig blødning etter ablasjonen.
|
fra september 2016 til februar 2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feilfrekvensen av endometrieablasjon for livmorblødning
Tidsramme: fra september 2016 til februar 2022
|
For å finne feilraten for endometrieablasjon som gjøres for livmorblødning
|
fra september 2016 til februar 2022
|
|
Påfølgende gynekologiske prosedyrer etter mislykket ablasjon
Tidsramme: fra september 2016 til februar 2022
|
For å finne de påfølgende gynekologiske prosedyrene som pasienter med mislykket ablasjon hadde
|
fra september 2016 til februar 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Naser AL- Husban, MD, Assistant professor of obstetrics and gynecology, the university of jordan
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wortman M. Late-onset endometrial ablation failure. Case Rep Womens Health. 2017 Jul 12;15:11-28. doi: 10.1016/j.crwh.2017.07.001. eCollection 2017 Jul.
- Riley KA, Davies MF, Harkins GJ. Characteristics of patients undergoing hysterectomy for failed endometrial ablation. JSLS. 2013 Oct-Dec;17(4):503-7. doi: 10.4293/108680813X13693422520602.
- Smithling KR, Savella G, Raker CA, Matteson KA. Preoperative uterine bleeding pattern and risk of endometrial ablation failure. Am J Obstet Gynecol. 2014 Nov;211(5):556.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2014.07.005. Epub 2014 Jul 11.
- El-Nashar SA, Hopkins MR, Creedon DJ, St Sauver JL, Weaver AL, McGree ME, Cliby WA, Famuyide AO. Prediction of treatment outcomes after global endometrial ablation. Obstet Gynecol. 2009 Jan;113(1):97-106. doi: 10.1097/AOG.0b013e31818f5a8d. Erratum In: Obstet Gynecol. 2010 Mar;115(3):663.
- Gemer O, Kruchkovich J, Huerta M, Kapustian V, Kroll D, Anteby E. Perioperative predictors of successful hysteroscopic endometrial ablation. Gynecol Obstet Invest. 2007;63(4):205-8. doi: 10.1159/000097847. Epub 2006 Dec 7.
- Shazly SA, Famuyide AO, El-Nashar SA, Breitkopf DM, Hopkins MR, Laughlin-Tommaso SK. Intraoperative Predictors of Long-term Outcomes After Radiofrequency Endometrial Ablation. J Minim Invasive Gynecol. 2016 May-Jun;23(4):582-9. doi: 10.1016/j.jmig.2016.02.002. Epub 2016 Feb 9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
28. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
28. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4276
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Det er foreløpig ikke kjent om det vil være en plan for å gjøre IPD tilgjengelig
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .