- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05483348
Клинические прогностические факторы успеха гистероскопической абляции/резекции эндометрия
1 августа 2022 г. обновлено: Naser Al-Husban
Клинические прогностические факторы успеха гистероскопической абляции/резекции эндометрия; Ретроспективное исследование в больнице третичного университета
Определить прогностические факторы неудачи аблации эндометрия при лечении маточных кровотечений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это ретроспективное когортное исследование женщин, перенесших термическую аблацию эндометрия по поводу маточного кровотечения.
Основная цель этого исследования - продемонстрировать возможные факторы риска, связанные с неудачной аблацией эндометрия, в результате чего пациенткам требуются последующие гинекологические процедуры или гистерэктомия для окончательного лечения.
Такие усилия предпринимаются для того, чтобы предвидеть заболеваемость и смертность, связанные с пациентами в таких условиях, и эффективно распределить этих пациентов по соответствующим методам лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
95
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Al Jubaiha
-
Amman, Al Jubaiha, Иордания, 11942
- Jordan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, посещавшие гинекологическое отделение больницы Иорданского университета.
Описание
Критерии включения:
- Все пациентки, перенесшие аблацию эндометрия в больнице Джорданского университета.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых индексная абляция или последующее повторное вмешательство не могли быть подтверждены в подробных оперативных отчетах, были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациентки, перенесшие успешную аблацию эндометрия
Пациентки, включенные в эту группу, перенесли аномальное маточное кровотечение и подверглись аблации эндометрия.
Успешная абляция определялась как отсутствие последующих гинекологических процедур, таких как гистерэктомия по любому доброкачественному показанию, D&C или повторная абляция в течение 36 месяцев после абляции эндометрия.
|
Термическая абляция эндометрия
|
|
Пациентки, перенесшие неудачную аблацию эндометрия
Пациентки, включенные в эту группу, перенесли аномальное маточное кровотечение и подверглись аблации эндометрия.
Неудачная абляция определялась как проведение последующих гинекологических процедур, таких как гистерэктомия по любому доброкачественному признаку, D&C или повторная абляция в течение 36 месяцев после абляции эндометрия.
|
Термическая абляция эндометрия
последующие гинекологические процедуры, такие как гистерэктомия при любых доброкачественных показаниях, D&C или повторная абляция.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические прогностические факторы успешной аблации эндометрия
Временное ограничение: с сентября 2016 г. по февраль 2022 г.
|
исход гистероскопической абляции эндометрия, был ли он неудачным или успешным; неудача была определена как стойкое тяжелое кровотечение после абляции.
|
с сентября 2016 г. по февраль 2022 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота неудач аблации эндометрия при маточных кровотечениях
Временное ограничение: с сентября 2016 г. по февраль 2022 г.
|
Определить частоту неудач абляции эндометрия, проводимой при маточных кровотечениях.
|
с сентября 2016 г. по февраль 2022 г.
|
|
Последующие гинекологические процедуры после неудачной абляции
Временное ограничение: с сентября 2016 г. по февраль 2022 г.
|
Найти последующие гинекологические процедуры, которые были проведены пациенткам с неудачной абляцией.
|
с сентября 2016 г. по февраль 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Naser AL- Husban, MD, Assistant professor of obstetrics and gynecology, the university of jordan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wortman M. Late-onset endometrial ablation failure. Case Rep Womens Health. 2017 Jul 12;15:11-28. doi: 10.1016/j.crwh.2017.07.001. eCollection 2017 Jul.
- Riley KA, Davies MF, Harkins GJ. Characteristics of patients undergoing hysterectomy for failed endometrial ablation. JSLS. 2013 Oct-Dec;17(4):503-7. doi: 10.4293/108680813X13693422520602.
- Smithling KR, Savella G, Raker CA, Matteson KA. Preoperative uterine bleeding pattern and risk of endometrial ablation failure. Am J Obstet Gynecol. 2014 Nov;211(5):556.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2014.07.005. Epub 2014 Jul 11.
- El-Nashar SA, Hopkins MR, Creedon DJ, St Sauver JL, Weaver AL, McGree ME, Cliby WA, Famuyide AO. Prediction of treatment outcomes after global endometrial ablation. Obstet Gynecol. 2009 Jan;113(1):97-106. doi: 10.1097/AOG.0b013e31818f5a8d. Erratum In: Obstet Gynecol. 2010 Mar;115(3):663.
- Gemer O, Kruchkovich J, Huerta M, Kapustian V, Kroll D, Anteby E. Perioperative predictors of successful hysteroscopic endometrial ablation. Gynecol Obstet Invest. 2007;63(4):205-8. doi: 10.1159/000097847. Epub 2006 Dec 7.
- Shazly SA, Famuyide AO, El-Nashar SA, Breitkopf DM, Hopkins MR, Laughlin-Tommaso SK. Intraoperative Predictors of Long-term Outcomes After Radiofrequency Endometrial Ablation. J Minim Invasive Gynecol. 2016 May-Jun;23(4):582-9. doi: 10.1016/j.jmig.2016.02.002. Epub 2016 Feb 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4276
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Пока неизвестно, будет ли план сделать IPD доступным.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .