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Facteurs prédictifs cliniques du succès de l'ablation/résection hystéroscopique de l'endomètre

1 août 2022 mis à jour par: Naser Al-Husban

Facteurs prédictifs cliniques du succès de l'ablation/résection hystéroscopique de l'endomètre ; Étude rétrospective dans un hôpital universitaire tertiaire

Déterminer les facteurs prédictifs d'échec de l'ablation de l'endomètre dans la prise en charge des saignements utérins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective pour les femmes qui ont été traitées par ablation thermique de l'endomètre en raison d'un saignement utérin. L'objectif principal de cette étude est de démontrer les facteurs de risque possibles associés à l'échec de l'ablation de l'endomètre, obligeant les patientes à nécessiter des procédures gynécologiques ultérieures ou à subir une hystérectomie pour un traitement définitif. De tels efforts sont faits afin d'anticiper la morbidité et la mortalité associées aux patients dans de telles conditions et de stratifier efficacement ces patients aux techniques de traitement appropriées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

95

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Jordan
    • Al Jubaiha
      • Amman, Al Jubaiha, Jordan, 11942
        • Jordan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les patientes ayant fréquenté le service de gynécologie du Jordan University Hospital.

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les patientes qui ont subi leur ablation de l'endomètre au Jordan University Hospital.

Critère d'exclusion:

  • Les patients dont l'ablation index ou la réintervention ultérieure n'ont pas pu être confirmées dans des rapports opératoires détaillés ont été exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patientes ayant subi une ablation de l'endomètre réussie
Les patientes incluses dans ce groupe ont présenté des saignements utérins anormaux et ont subi une ablation de l'endomètre. Une ablation réussie a été définie comme ne subissant pas de procédures gynécologiques ultérieures telles qu'une hystérectomie pour toute indication bénigne, D&C ou ablation répétée dans les 36 mois suivant l'ablation de l'endomètre.
Procédure: Ablation de l'endomètre
Ablation thermique de l'endomètre
Patientes dont l'ablation de l'endomètre a échoué
Les patientes incluses dans ce groupe ont présenté des saignements utérins anormaux et ont subi une ablation de l'endomètre. L'ablation infructueuse a été définie comme le fait de subir des procédures gynécologiques ultérieures telles qu'une hystérectomie pour toute indication bénigne, un D&C ou une ablation répétée dans les 36 mois suivant l'ablation de l'endomètre.
Procédure: Ablation de l'endomètre
Ablation thermique de l'endomètre
Procédure: Procédure gynécologique répétée
procédures gynécologiques ultérieures telles que l'hystérectomie pour toute indication bénigne, D&C ou ablation répétée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs cliniques prédictifs d'une ablation de l'endomètre réussie
Délai: de septembre 2016 à février 2022
le résultat de l'ablation hystéroscopique de l'endomètre, qu'il s'agisse d'un échec ou d'un succès ; l'échec était défini comme la persistance d'un saignement abondant après l'ablation.
de septembre 2016 à février 2022

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux d'échec de l'ablation de l'endomètre pour les saignements utérins
Délai: de septembre 2016 à février 2022
Pour trouver le taux d'échec de l'ablation de l'endomètre effectuée pour les saignements utérins
de septembre 2016 à février 2022
Procédures gynécologiques ultérieures après échec de l'ablation
Délai: de septembre 2016 à février 2022
Pour trouver les procédures gynécologiques ultérieures que les patients avec une ablation infructueuse avaient
de septembre 2016 à février 2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Naser Al-Husban

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Naser AL- Husban, MD, Assistant professor of obstetrics and gynecology, the university of jordan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

28 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

28 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2022

Première publication (Réel)

2 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4276

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

On ne sait pas encore s'il y aura un plan pour rendre l'IPD disponible

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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