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Fattori clinici predittivi di successo dell'ablazione/resezione endometriale isteroscopica

1 agosto 2022 aggiornato da: Naser Al-Husban

Fattori clinici predittivi di successo dell'ablazione/resezione endometriale isteroscopica; Studio retrospettivo presso un ospedale universitario terziario

Determinare i fattori predittivi del fallimento dell'ablazione endometriale nella gestione del sanguinamento uterino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di coorte retrospettivo per le donne che sono state trattate con ablazione endometriale termica a causa di sanguinamento uterino. Lo scopo principale di questo studio è quello di dimostrare i possibili fattori di rischio associati al fallimento dell'ablazione endometriale che comporta la necessità di successive procedure ginecologiche o l'isterectomia delle pazienti per il trattamento definitivo. Tali sforzi vengono compiuti per anticipare la morbilità e la mortalità associate a pazienti in tali condizioni e per stratificare efficacemente tali pazienti in tecniche di trattamento appropriate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

95

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giordania
    • Al Jubaiha
      • Amman, Al Jubaiha, Giordania, 11942
        • Jordan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti pazienti che avevano frequentato il reparto di ginecologia del Jordan University Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti ad ablazione endometriale presso il Jordan University Hospital.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti la cui ablazione dell'indice o il successivo reintervento non potevano essere confermati in rapporti operativi dettagliati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti che hanno avuto successo ablazione endometriale
I pazienti inclusi in questo gruppo hanno manifestato sanguinamento uterino anomalo e sono stati sottoposti ad ablazione endometriale. L'ablazione riuscita è stata definita come non sottoposta a successive procedure ginecologiche come isterectomia per qualsiasi indicazione benigna, D&C o ablazione ripetuta entro 36 mesi dall'ablazione endometriale.
Procedura: Ablazione endometriale
Ablazione termica dell'endometrio
Pazienti che hanno avuto un'ablazione endometriale senza successo
I pazienti inclusi in questo gruppo hanno manifestato sanguinamento uterino anomalo e sono stati sottoposti ad ablazione endometriale. L'ablazione non riuscita è stata definita come il sottoporsi a successive procedure ginecologiche come l'isterectomia per qualsiasi indicazione benigna, D&C o ablazione ripetuta entro 36 mesi dall'ablazione endometriale.
Procedura: Ablazione endometriale
Ablazione termica dell'endometrio
Procedura: Procedura ginecologica ripetuta
successive procedure ginecologiche come isterectomia per qualsiasi indicazione benigna, D&C o ablazione ripetuta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori predittivi clinici di successo dell'ablazione endometriale
Lasso di tempo: da settembre 2016 a febbraio 2022
l'esito dell'ablazione endometriale isteroscopica se si è trattato di un fallimento o di un successo; fallimento è stato definito come persistente di sanguinamento pesante dopo l'ablazione.
da settembre 2016 a febbraio 2022

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di fallimento dell'ablazione endometriale per sanguinamento uterino
Lasso di tempo: da settembre 2016 a febbraio 2022
Per trovare il tasso di fallimento dell'ablazione endometriale eseguita per il sanguinamento uterino
da settembre 2016 a febbraio 2022
Successive procedure ginecologiche dopo ablazione fallita
Lasso di tempo: da settembre 2016 a febbraio 2022
Per trovare le successive procedure ginecologiche che hanno avuto i pazienti con ablazione non riuscita
da settembre 2016 a febbraio 2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Naser Al-Husban

Investigatori

  • Investigatore principale: Naser AL- Husban, MD, Assistant professor of obstetrics and gynecology, the university of jordan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4276

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Non è ancora noto se ci sarà un piano per rendere disponibile IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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