老化における脳血管の健康に対するNAD補給の影響
2026年3月26日 更新者：University of Oklahoma
地域社会に住む高齢者における神経血管結合に対するNAD修復の影響
ビタミン B3 の形態の 1 つであるニコチンアミド リボシド (NR) を毎日摂取すると、体にエネルギーが与えられ、細胞の老化と闘います。
この研究は、NRが脳の健康と記憶を改善できるかどうかをテストするために設計されています.
調査の概要
詳細な説明
この研究は、高齢者におけるニコチンアミドリボシド (NR) によるニコチンアミドアデニンジヌクレオチド (NAD) レベルの回復が、神経血管結合 (NVC) 応答および微小血管および大血管内皮機能を改善するという仮説を検証するために設計されています。
この仮説は、コミュニティに住む高齢者（60〜85歳）における経口NR（8週間、経口あたり1g /日）またはプラセボ（8週間）による治療の効果を評価することによって検証されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
214
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD
- 電話番号：405-271-7622
- メール：andriy-yabluchanskiy@ouhsc.edu
研究場所
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73117
- 募集
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
コンタクト：
- Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD
- 電話番号：405-271-8130
- メール：andriy-yabluchanskiy@ouhsc.edu
-
コンタクト：
- Peter Mukli, MD, PhD
- 電話番号：47097 405-271-8000
- メール：peter-mukli@ouhsc.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 60歳以上85歳以下
- 試験に参加するのに十分な聴力と視力
- 英語の読み書き能力
- -インフォームドコンセントを提供する能力。
- Mini-Mental State Exam スコア ≥24
除外基準:
- -研究評価を完了する能力を損なう視覚または聴覚障害
- 多発性硬化症、制御不能な発作、活動性脳腫瘍を含む活動性中枢神経系疾患
- -Visit 0の前60日以内のTIA以外の脳血管障害
- -現在、薬物療法、アルコールまたは薬物乱用で制御されていない大うつ病を含む主要な精神疾患
- -最近のラボによる異常な腎機能（クレアチニン> 2mg / dLまたはEGFR <30mL /分） 訪問0の6か月前
- -訪問0の6か月前の最近のラボによる肝臓酵素の上昇（正常の上限のx2を超えるASTおよび/またはALT）
- -無作為化前の4週間以内の他のNADエンハンサー（ニコチンアミドリボシドまたはニコチンアミドモノヌクレオチド）による治療。
- -治験責任医師の意見では、患者を不適切または不安定にして研究プロトコルを完了することができないその他の病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：NR
経口 NR による治療 (1 g/日、8 週間)
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経口 NR、8 週間、os あたり 1g/日
他の名前：
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プラセボコンパレーター：コントロール
視覚的に同一のプラセボ (毎日、OS ごと、8 週間)
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NR と視覚的に同一の錠剤を 8 週間、1 日に 1 回、8 週間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的近赤外分光法 (fNIRS) を使用した神経血管結合の変化
時間枠：8週間
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機能的近赤外分光法 (fNIRS) は、認知 n バック タスク中に実行されます。
fNIRS アプローチは、皮質脳組織で測定された酸素化および脱酸素化ヘモグロビンの相対的な変化を表すデータを生成します。
神経血管結合は、治療前後のオキシヘモグロビンとデオキシヘモグロビンの変化として評価されます。
測定単位 - ベータ。
治療前後のベースラインからの変化率として報告。
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8週間
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経頭蓋ドップラーを用いた神経血管結合の変化
時間枠：8週間
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経頭蓋ドップラー超音波検査を使用して、治療前後の認知 n-back タスク中の血流速度の変化を測定します。
測定単位 - n-back タスク間の % 変化。
治療前後のベースラインからの変化率として報告。
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8週間
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動的網膜血管解析を用いた神経血管結合の変化
時間枠：8週間
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動的血管アナライザー（DVA、IMEDOS Systems、Jena、Germany）を使用して、各研究参加者の右目または左目で網膜血管のフリッカー光誘発拡張（ベースライン直径に対する増加率）を測定します。
治療前後のベースラインからの%変化として報告される測定単位mm。
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8週間
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神経活動の変化
時間枠：8週間
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EEG 信号を収集して、スペクトル データを生成します。
これらのデータは、治療前後の脳波活動の比較に使用されます。
測定単位 - パワー スペクトル密度。
治療前後のベースラインからの変化率として報告。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微小血管内皮機能の変化
時間枠：8週間
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微小血管内皮機能の変化は、流れを介した拡張アプローチを使用して、手のレーザー スペックル コントラスト イメージング (LSCI) を使用して評価されます。
皮膚灌流の変化を計算し、治療前と治療後のベースラインからの変化率として報告します。
測定単位 - 灌流指数 (任意単位)。
治療前後のベースラインからの変化率として報告。
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8週間
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大血管内皮機能の変化
時間枠：8週間
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大血管内皮機能の変化は、流動媒介拡張アプローチ中に超音波検査を使用して評価されます。
上腕動脈の直径の変化 (mm) を計算し、治療前と治療後のベースラインからの変化率として報告します。
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8週間
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深部組織酸素飽和度の変化
時間枠：8週間
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経皮深部組織酸素飽和度は、inSpectra 近赤外線装置を使用して測定されます。
データは、治療前と治療後のベースラインからの変化率として計算され、報告されます。
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8週間
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動脈硬化の変化
時間枠：8週間
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動脈硬化は、脈波分析アプローチ（SphygmoCor、Atcor medical、Itasca IL、または類似のもの）を使用して測定されます。
分析により、治療前後の比較に使用される増強指数が生成されます。
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8週間
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心電図の変化
時間枠：8週間
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心拍変動分析のために心電図が記録される。
高周波領域、低周波領域、それらの比率、および総パワーの値が計算され、治療前後の比較に使用されます。
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8週間
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糖衣の変化 - 灌流境界領域
時間枠：8週間
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舌下血管系のビデオ録画は、高解像度ビデオ カメラ GlycoCheck (微小血管ヘルス ソリューション) を使用して実行されます。
収集されたデータには、灌流境界領域 (um) が含まれ、治療前後の比較に使用されます。
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8週間
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毛細血管密度の変化
時間枠：8週間
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舌下血管系のビデオ録画は、高解像度ビデオ カメラ GlycoCheck (微小血管ヘルス ソリューション) を使用して実行されます。
収集されたデータには毛細血管密度 (mm/mm^2) が含まれ、治療前後の比較に使用されます。
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8週間
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赤血球速度の変化
時間枠：8週間
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舌下血管系のビデオ録画は、高解像度ビデオ カメラ GlycoCheck (微小血管ヘルス ソリューション) を使用して実行されます。
収集されたデータには赤血球速度 (um/sec) が含まれ、治療前後の比較に使用されます。
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8週間
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注意の変化
時間枠：8週間
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豊富な環境刺激に対処するための限られた能力の割り当ては、「フランカー抑制制御と注意テスト」を組み合わせて測定されます。測定単位 - スコア (0 から 10 まで、数字が大きいほど良い)。
治療前後のベースラインからの変化率として報告。
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8週間
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エピソード記憶の変化
時間枠：8週間
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新しい情報の取得、保存、検索に関与する認知プロセスは、「画像シーケンス記憶テスト」を使用して測定されます。
測定単位 - 総合スコア (数値が大きいほど良い)。
治療前後のベースラインからの変化率として報告。
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8週間
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ワーキングメモリーの変化
時間枠：8週間
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「リストソーティング・ワーキングメモリーテスト」では、情報を保持できる容量を超えるまで情報を保持し続ける能力を測定します。
測定単位 - 総合スコア (数値が大きいほど良い)。
治療前後のベースラインからの変化率として報告。
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8週間
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言語の変更
時間枠：8週間
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Picture Vocabulary Test は、コンピューター適応テスト (CAT) 形式で実施される受容語彙を測定します。
回答者は、治療の前後で、単語の意味に最も近い写真を選択します。
測定単位 - 総合スコア (数値が大きいほど良い)。
治療前後のベースラインからの変化率として報告。
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8週間
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執行機能の変化
時間枠：8週間
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「次元変化カードソートテスト」を用いて、戦略的に目標志向の行動を計画・整理・監視する能力を測定します。
測定単位 - スコア (0 から 10 まで、数値が大きいほど良い)。
治療前後のベースラインからの変化率として報告。
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8週間
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処理速度の変化
時間枠：8週間
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パターン比較処理速度テストは、特定の単位時間内に処理できる情報量を評価します。
純粋に処理速度を測るために項目はシンプルに。
測定単位 - スコア (0 から 130 まで、数値が大きいほど良い)。
治療前後のベースラインからの変化率として報告。
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8週間
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採血
時間枠：8週間
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血液サンプルを採取して、治療前後の比較のためにNAD代謝産物の濃度を測定します。
血液サンプルは、内皮機能に対する治療効果を測定するためのインビトロアッセイにも使用されます。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD、University of Oklahoma
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月3日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月29日
最初の投稿 (実際)
2022年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月26日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 14782
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
結果は、出版のためにデータを提出する際にジャーナルからの要求に応じて、PhysioNet (またはその他) などの科学オンライン リポジトリにアップロードできます。
その場合、すべてのデータは匿名化され、グループ + 番号 (たとえば、プラセボ 1、プラセボ 2、NR1、NR2、これらの ID は OUHSC のサーバーに保存されている研究 ID とは異なります) でラベル付けされ、被験者の年齢によってサポートされます。 、性別、併存疾患および治療データ。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。