Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​NAD-tilskud på hjernens vaskulære sundhed ved aldring

26. marts 2026 opdateret af: University of Oklahoma

Effekter af NAD-restaurering på neurovaskulær kobling hos ældre voksne i lokalsamfundet

Dagligt forbrug af en af ​​formerne for vitamin B3, Nicotinamid Riboside (NR), giver energi til kroppen og bekæmper cellulær aldring. Denne undersøgelse er designet til at teste, om NR også kan forbedre hjernens sundhed og hukommelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet til at teste hypotesen om, at genoprettelse af nikotinamid-adenin-dinukleotid (NAD) niveauer med nikotinamid ribosid (NR) hos ældre voksne vil forbedre neurovaskulær kobling (NVC) responser og mikro- og makrovaskulær endotelfunktion. Denne hypotese vil blive testet ved at vurdere virkningerne af behandling med oral NR (1g/dag pr. os i 8 uger) eller placebo (8 uger) hos ældre voksne i lokalsamfundet (60-85 år).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

214

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73117
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥60 og ≤85 år
  • Tilstrækkelig hørelse og synsstyrke til at deltage i undersøgelserne
  • Evne til at læse og skrive på engelsk
  • Kompetence til at give informeret samtykke.
  • Mini-Mental State Exam score ≥24

Ekskluderingskriterier:

  • Syns- eller hørenedsættelse, der ville svække evnen til at gennemføre undersøgelsesvurderinger
  • Aktiv CNS-sygdom, herunder multipel sklerose, ukontrollerede anfald, aktiv hjernekræft
  • Cerebrovaskulær ulykke anden end TIA inden for 60 dage før besøg 0
  • Større psykiatrisk sygdom, herunder svær depression, der ikke i øjeblikket kontrolleres af medicin, alkohol eller stofmisbrug
  • Unormal nyrefunktion (kreatinin >2mg/dL eller EGFR <30mL/min) af de seneste laboratorier inden for 6 måneder før besøg 0
  • Forhøjede leverenzymer (AST og/eller ALAT over x2 øvre normalgrænse) af de seneste laboratorier inden for 6 måneder før besøg 0
  • Behandling med andre NAD-forstærkere (nikotinamid ribosid eller nikotinamid mononukleotid) inden for 4 uger før randomisering.
  • Enhver anden medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening ville gøre patienten uhensigtsmæssig eller for ustabil til at fuldføre undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NR
Behandling med oral NR (1g/dag pr. os i 8 uger)
Medicin: Nikotinamid ribosid
Oral NR, 1g/dag per os i 8 uger
Andre navne:
  • NR
Placebo komparator: Styring
Visuelt identisk placebo (dagligt, per os, i 8 uger)
Medicin: Placebo
Visuelt identisk pille med NR, dagligt per os i 8 uger
Andre navne:
  • Sukker pille

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i neurovaskulær kobling ved hjælp af funktionel nær infrarød spektroskopi (fNIRS)
Tidsramme: 8 uger
Funktionel nær infrarød spektroskopi (fNIRS) vil blive udført under den kognitive n-back opgave. fNIRS-tilgangen genererer data, der repræsenterer en relativ ændring i iltet og deoxygeneret hæmoglobin målt over det kortikale hjernevæv. Neurovaskulær kobling vil blive evalueret som en ændring i oxy- og deoxy-hæmoglobin mellem før og efter behandling. Måleenheder - beta. Rapporteret som en % ændring fra baseline, før og efter behandling.
8 uger
Ændring i neurovaskulær kobling ved brug af transkraniel Doppler
Tidsramme: 8 uger
Transkraniel Doppler sonografi vil blive brugt til at måle ændringen i blodgennemstrømningshastighederne under den kognitive n-ryg opgave mellem før og efter behandling. Måleenheder - % ændring mellem n-bagopgaverne. Rapporteret som en % ændring fra baseline, før og efter behandling.
8 uger
Ændring i neurovaskulær kobling ved hjælp af den dynamiske nethindekaranalyse
Tidsramme: 8 uger
Flimmerlys-induceret udvidelse af nethindens kar (procentvis stigning i forhold til basislinjediameteren) vil blive målt i højre eller venstre øje af hver undersøgelsesdeltager ved hjælp af Dynamic Vessel Analyzer (DVA, IMEDOS Systems, Jena, Tyskland). Måleenheder mm, rapporteret som en % ændring fra baseline, før og efter behandling.
8 uger
Ændring i neuronal aktivitet
Tidsramme: 8 uger
EEG-signal vil blive indsamlet for at generere spektrale data. Disse data vil blive brugt til sammenligning af EEG-aktivitet mellem før og efter behandling. Måleenheder - effektspektraltæthed. Rapporteret som en % ændring fra baseline, før og efter behandling.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mikrovaskulær endotelfunktion
Tidsramme: 8 uger
Ændringer i mikrovaskulær endotelfunktion vil blive vurderet ved hjælp af laser speckle contrast imaging (LSCI) i hånden ved hjælp af flowmedieret dilatationstilgang. Ændringen i hudperfusion beregnes og rapporteres som en % ændring fra baseline, mellem før og efter behandling. Måleenheder - perfusionsindeks (vilkårlige enheder). Rapporteret som en % ændring fra baseline, før og efter behandling.
8 uger
Ændring i makrovaskulær endotelfunktion
Tidsramme: 8 uger
Ændringer i makrovaskulær endotelfunktion vil blive vurderet ved hjælp af sonografi under flowmedieret dilatationstilgang. Ændringen i brachialis arteriediameter (mm) beregnes og rapporteres som en % ændring fra baseline, mellem før og efter behandling.
8 uger
Ændring i dybvævets iltmætning
Tidsramme: 8 uger
Transkutan dybvævsiltmætning vil blive målt ved hjælp af inSpectra nær infrarød enhed. Dataene beregnes og rapporteres som en % ændring fra baseline, mellem før og efter behandling.
8 uger
Ændring i arteriel stivhed
Tidsramme: 8 uger
Den arterielle stivhed vil blive målt ved hjælp af pulsbølgeanalysemetoden (SphygmoCor, Atcor medical, Itasca IL eller lignende). Analyse genererer forstærkningsindekset, som vil blive brugt til sammenligning før og efter behandling.
8 uger
Ændring i EKG
Tidsramme: 8 uger
EKG vil blive optaget til analyse af hjertefrekvensvariabilitet. Værdierne af højfrekvensdomæne, lavfrekvensdomæne, deres forhold samt total effekt vil blive beregnet og brugt til sammenligning før og efter behandling.
8 uger
Ændring i Glycocalyx - perfunderet grænseregion
Tidsramme: 8 uger
Videooptagelser af den sublinguale vaskulatur vil blive udført ved hjælp af high definition videokameraet GlycoCheck (Microvascular Health Solutions). De indsamlede data vil omfatte perfunderet grænseregion (um) og vil blive brugt til sammenligning før og efter behandling.
8 uger
Ændring i kapillærtæthed
Tidsramme: 8 uger
Videooptagelser af den sublinguale vaskulatur vil blive udført ved hjælp af high definition videokameraet GlycoCheck (Microvascular Health Solutions). De indsamlede data vil omfatte kapillærdensitet (mm/mm^2), og vil blive brugt til sammenligning før og efter behandling.
8 uger
Ændring i røde blodlegemers hastighed
Tidsramme: 8 uger
Videooptagelser af den sublinguale vaskulatur vil blive udført ved hjælp af high definition videokameraet GlycoCheck (Microvascular Health Solutions). De indsamlede data vil omfatte røde blodlegemers hastighed (um/sek), og vil blive brugt til sammenligning før og efter behandling.
8 uger
Ændring i opmærksomhed
Tidsramme: 8 uger
Tildelingen af ​​ens begrænsede kapacitet til at håndtere en overflod af miljøstimulering vil blive målt i en kombineret "Flanker Inhibitory Control and Attention Test". Måleenheder - score (fra 0 til 10, større tal er bedre). Rapporteret som en % ændring fra baseline, før og efter behandling.
8 uger
Ændring i episodisk hukommelse
Tidsramme: 8 uger
Kognitive processer involveret i erhvervelse, lagring og genfinding af ny information vil blive målt ved hjælp af "Picture Sequence Memory Test". Måleenhed - samlet score (større tal er bedre). Rapporteret som en % ændring fra baseline, før og efter behandling.
8 uger
Ændring i arbejdshukommelsen
Tidsramme: 8 uger
Evnen til at gemme information, indtil mængden af ​​information, der skal lagres, overstiger ens kapacitet til at opbevare den information, vil blive målt ved hjælp af "List Sorting Working Memory Test". Måleenhed - samlet score (større tal er bedre). Rapporteret som en % ændring fra baseline, før og efter behandling.
8 uger
Ændring i sprog
Tidsramme: 8 uger
Picture Vocabulary Test måler receptivt ordforråd administreret i et computer-adaptive test (CAT) format. Respondenterne vælger det billede, der passer bedst til ordets betydning, før og efter behandlingen. Måleenhed - samlet score (større tal er bedre). Rapporteret som en % ændring fra baseline, før og efter behandling.
8 uger
Ændring i udøvende funktion
Tidsramme: 8 uger
Kapaciteten til at planlægge, organisere og overvåge udførelsen af ​​adfærd, der er strategisk rettet på en målorienteret måde, vil blive målt ved hjælp af "Dimensional Change Card Sort Test". Måleenheder - score (fra 0 til 10, større tal er bedre). Rapporteret som en % ændring fra baseline, før og efter behandling.
8 uger
Ændring i behandlingshastighed
Tidsramme: 8 uger
Mønstersammenligning Processing Speed ​​Test vurderer mængden af ​​information, der kan behandles inden for en bestemt tidsenhed. Elementer er enkle for udelukkende at måle behandlingshastigheden. Måleenheder - score (fra 0 til 130, større tal er bedre). Rapporteret som en % ændring fra baseline, før og efter behandling.
8 uger
Blodopsamling
Tidsramme: 8 uger
Blodprøver vil blive indsamlet for at måle koncentrationen af ​​NAD-metabolitter til sammenligning før og efter behandling. Blodprøver vil også blive brugt i in vitro assays til at måle effekten af ​​behandlingen på endotelfunktionen.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oklahoma

Samarbejdspartnere

University of Pennsylvania
Elysium Health
Oklahoma Medical Research Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

2. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14782

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne kan uploades til videnskabelige onlinedepoter såsom PhysioNet (eller andet), som tidsskriftet anmoder om, når data indsendes til offentliggørelse. I så fald vil alle data blive afidentificeret og mærket med gruppe+nummer (for eksempel Placebo1, Placebo2, NR1, NR2, disse ID'er vil være forskellige fra undersøgelses-id'er, der er gemt på serverne på OUHSC) og understøttet af forsøgspersonernes alder , køn, følgesygdomme og behandlingsdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nikotinamid ribosid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner