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L'effet de la supplémentation en NAD sur la santé vasculaire cérébrale dans le vieillissement

26 mars 2026 mis à jour par: University of Oklahoma

Effets de la restauration NAD sur le couplage neurovasculaire chez les personnes âgées vivant dans la communauté

La consommation quotidienne d'une des formes de la Vitamine B3, le Nicotinamide Riboside (NR), dynamise l'organisme et lutte contre le vieillissement cellulaire. Cette étude est conçue pour tester si la NR peut également améliorer la santé du cerveau et la mémoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est conçue pour tester l'hypothèse selon laquelle la restauration des niveaux de nicotinamide adénine dinucléotide (NAD) avec le nicotinamide riboside (NR) chez les personnes âgées améliorera les réponses de couplage neurovasculaire (NVC) et la fonction endothéliale micro et macrovasculaire. Cette hypothèse sera testée en évaluant les effets d'un traitement par NR oral (1g/jour per os pendant 8 semaines) ou un placebo (8 semaines) chez des personnes âgées vivant dans la communauté (60-85 ans).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

214

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73117
        • Recrutement
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥60 et ≤85 ans
  • Audition et acuité visuelle adéquates pour participer aux examens
  • Capacité à lire et écrire en anglais
  • Compétence pour donner un consentement éclairé.
  • Score du mini-examen de l'état mental ≥24

Critère d'exclusion:

  • Déficience visuelle ou auditive qui nuirait à la capacité de terminer les évaluations de l'étude
  • Maladie active du SNC, y compris sclérose en plaques, convulsions incontrôlées, cancer du cerveau actif
  • Accident vasculaire cérébral autre qu'AIT dans les 60 jours précédant la visite 0
  • Maladie psychiatrique majeure, y compris la dépression majeure actuellement non contrôlée par les médicaments, l'alcool ou l'abus de drogues
  • Fonction rénale anormale (créatinine > 2 mg/dL ou EGFR < 30 mL/min) par les laboratoires les plus récents dans les 6 mois précédant la visite 0
  • Enzymes hépatiques élevées (AST et/ou ALT au-dessus de x2 la limite supérieure de la normale) par les laboratoires les plus récents dans les 6 mois précédant la visite 0
  • Traitement avec d'autres activateurs de NAD (nicotinamide riboside ou nicotinamide mononucléotide) dans les 4 semaines précédant la randomisation.
  • Toute autre condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait le patient inapproprié ou trop instable pour terminer le protocole d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: NR
Traitement avec NR oral (1g/jour per os pendant 8 semaines)
Médicament: Riboside de nicotinamide
NR oral, 1g/jour per os pendant 8 semaines
Autres noms:
  • NR
Comparateur placebo: Contrôle
Un placebo visuellement identique (quotidien, per os, pendant 8 semaines)
Médicament: Placebo
Pilule visuellement identique à NR, per os quotidienne pendant 8 semaines
Autres noms:
  • Pilule de sucre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du couplage neurovasculaire à l'aide de la spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS)
Délai: 8 semaines
La spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS) sera effectuée au cours de la tâche cognitive n-back. L'approche fNIRS génère des données qui représentent un changement relatif de l'hémoglobine oxygénée et désoxygénée mesurée sur les tissus cérébraux corticaux. Le couplage neurovasculaire sera évalué comme un changement d'oxy- et de désoxy-hémoglobine entre avant et après le traitement. Unités de mesure - bêta. Rapporté en pourcentage de changement par rapport au départ, avant et après le traitement.
8 semaines
Modification du couplage neurovasculaire par Doppler transcrânien
Délai: 8 semaines
L'échographie Doppler transcrânienne sera utilisée pour mesurer l'évolution des vitesses du flux sanguin au cours de la tâche cognitive n-back entre avant et après le traitement. Unités de mesure - % de changement entre les tâches n-back. Rapporté en pourcentage de changement par rapport au départ, avant et après le traitement.
8 semaines
Modification du couplage neurovasculaire à l'aide de l'analyse dynamique des vaisseaux rétiniens
Délai: 8 semaines
La dilatation induite par la lumière scintillante des vaisseaux rétiniens (pourcentage d'augmentation par rapport au diamètre de base) sera mesurée dans l'œil droit ou gauche de chaque participant à l'étude à l'aide de l'analyseur de vaisseaux dynamiques (DVA, IMEDOS Systems, Jena, Allemagne). Unités de mesure mm, rapportées en % de changement par rapport à la ligne de base, avant et après le traitement.
8 semaines
Modification de l'activité neuronale
Délai: 8 semaines
Le signal EEG sera collecté pour générer des données spectrales. Ces données seront utilisées pour comparer l'activité EEG entre avant et après le traitement. Unités de mesure - densité spectrale de puissance. Rapporté en pourcentage de changement par rapport au départ, avant et après le traitement.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction endothéliale microvasculaire
Délai: 8 semaines
Les modifications de la fonction endothéliale microvasculaire seront évaluées à l'aide de l'imagerie par contraste de chatoiement laser (LSCI) dans la main en utilisant l'approche de dilatation médiée par le flux. La variation de la perfusion cutanée est calculée et rapportée en % de variation par rapport à la ligne de base, entre avant et après le traitement. Unités de mesure - indice de perfusion (unités arbitraires). Rapporté en pourcentage de changement par rapport au départ, avant et après le traitement.
8 semaines
Modification de la fonction endothéliale macrovasculaire
Délai: 8 semaines
Les modifications de la fonction endothéliale macrovasculaire seront évaluées à l'aide d'une échographie lors d'une approche de dilatation médiée par le flux. La variation du diamètre de l'artère brachiale (mm) est calculée et rapportée en % de variation par rapport à la ligne de base, entre avant et après le traitement.
8 semaines
Modification de la saturation en oxygène des tissus profonds
Délai: 8 semaines
La saturation transcutanée en oxygène des tissus profonds sera mesurée à l'aide de l'appareil inSpectra proche infrarouge. Les données sont calculées et rapportées en pourcentage de changement par rapport à la ligne de base, entre avant et après le traitement.
8 semaines
Modification de la rigidité artérielle
Délai: 8 semaines
La rigidité artérielle sera mesurée à l'aide de l'approche d'analyse des ondes de pouls (SphygmoCor, Atcor médical, Itasca IL ou similaire). L'analyse génère l'indice d'augmentation qui sera utilisé pour la comparaison avant et après le traitement.
8 semaines
Modification de l'ECG
Délai: 8 semaines
L'ECG sera enregistré pour l'analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque. Les valeurs du domaine haute fréquence, du domaine basse fréquence, leur rapport, ainsi que la puissance totale seront calculés et utilisés pour comparaison avant et après traitement.
8 semaines
Modification du glycocalyx - région limite perfusée
Délai: 8 semaines
Des enregistrements vidéo de la vascularisation sublinguale seront effectués à l'aide de la caméra vidéo haute définition GlycoCheck (Microvascular health solutions). Les données recueillies comprendront la région limite perfusée (um) et seront utilisées à des fins de comparaison avant et après le traitement.
8 semaines
Changement de densité capillaire
Délai: 8 semaines
Des enregistrements vidéo de la vascularisation sublinguale seront effectués à l'aide de la caméra vidéo haute définition GlycoCheck (Microvascular health solutions). Les données recueillies incluront la densité capillaire (mm/mm^2) et seront utilisées à des fins de comparaison avant et après le traitement.
8 semaines
Modification de la vitesse des globules rouges
Délai: 8 semaines
Des enregistrements vidéo de la vascularisation sublinguale seront effectués à l'aide de la caméra vidéo haute définition GlycoCheck (Microvascular health solutions). Les données recueillies incluront la vitesse des globules rouges (um/sec) et seront utilisées à des fins de comparaison avant et après le traitement.
8 semaines
Changement d'attention
Délai: 8 semaines
L'allocation de ses capacités limitées à faire face à une abondance de stimulations environnementales sera mesurée dans un "test de contrôle inhibiteur et d'attention Flanker". Unités de mesure - score (de 0 à 10, un plus grand nombre est meilleur). Rapporté en pourcentage de changement par rapport au départ, avant et après le traitement.
8 semaines
Modification de la mémoire épisodique
Délai: 8 semaines
Les processus cognitifs impliqués dans l'acquisition, le stockage et la récupération de nouvelles informations seront mesurés à l'aide du "Picture Sequence Memory Test". Unité de mesure - score global (plus le nombre est grand, mieux c'est). Rapporté en pourcentage de changement par rapport au départ, avant et après le traitement.
8 semaines
Modification de la mémoire de travail
Délai: 8 semaines
La capacité de stocker des informations jusqu'à ce que la quantité d'informations à stocker dépasse sa capacité à conserver ces informations sera mesurée à l'aide du "test de mémoire de travail de tri de liste". Unité de mesure - score global (plus le nombre est grand, mieux c'est). Rapporté en pourcentage de changement par rapport au départ, avant et après le traitement.
8 semaines
Changement de langue
Délai: 8 semaines
Le test de vocabulaire en images mesure le vocabulaire réceptif administré dans un format de test adaptatif par ordinateur (CAT). Les répondants sélectionnent l'image qui correspond le mieux au sens du mot, avant et après le traitement. Unité de mesure - score global (plus le nombre est grand, mieux c'est). Rapporté en pourcentage de changement par rapport au départ, avant et après le traitement.
8 semaines
Changement de fonction exécutive
Délai: 8 semaines
La capacité de planifier, d'organiser et de surveiller l'exécutif des comportements qui sont stratégiquement dirigés d'une manière axée sur les objectifs sera mesurée à l'aide du "test de tri des cartes de changement dimensionnel". Unités de mesure - score (de 0 à 10, un plus grand nombre est meilleur). Rapporté en pourcentage de changement par rapport au départ, avant et après le traitement.
8 semaines
Modification de la vitesse de traitement
Délai: 8 semaines
Le test de vitesse de traitement de comparaison de modèles évalue la quantité d'informations pouvant être traitées dans une certaine unité de temps. Les éléments sont simples afin de mesurer uniquement la vitesse de traitement. Unités de mesure - score (de 0 à 130, un plus grand nombre est meilleur). Rapporté en pourcentage de changement par rapport au départ, avant et après le traitement.
8 semaines
Collecte de sang
Délai: 8 semaines
Des échantillons de sang seront prélevés pour mesurer la concentration des métabolites du NAD à des fins de comparaison avant et après le traitement. Des échantillons de sang seront également utilisés dans des essais in vitro pour mesurer l'effet du traitement sur la fonction endothéliale.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oklahoma

Collaborateurs

University of Pennsylvania
Elysium Health
Oklahoma Medical Research Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2022

Première publication (Réel)

2 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14782

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les résultats peuvent être téléchargés sur des référentiels scientifiques en ligne tels que PhysioNet (ou autre) à la demande de la revue lorsque les données sont soumises pour publication. Dans ce cas, toutes les données seront anonymisées et étiquetées par groupe + numéro (par exemple Placebo1, Placebo2, NR1, NR2, ces identifiants seront différents des identifiants d'étude stockés sur les serveurs du CSSU) et pris en charge par l'âge des sujets , sexe, comorbidités et données sur les traitements.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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