Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van NAD-suppletie op de vasculaire gezondheid van de hersenen bij veroudering

26 maart 2026 bijgewerkt door: University of Oklahoma

Effecten van NAD-herstel op neurovasculaire koppeling bij thuiswonende oudere volwassenen

Dagelijkse consumptie van een van de vormen van vitamine B3, de Nicotinamide Riboside (NR), geeft het lichaam energie en bestrijdt cellulaire veroudering. Deze studie is bedoeld om te testen of NR ook de gezondheid van de hersenen en het geheugen kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is bedoeld om de hypothese te testen dat herstel van nicotinamide-adenine-dinucleotide (NAD)-niveaus met nicotinamide-riboside (NR) bij oudere volwassenen de neurovasculaire koppelingsreacties (NVC) en de micro- en macrovasculaire endotheliale functie zal verbeteren. Deze hypothese zal worden getest door de effecten te beoordelen van behandeling met orale NR (1g/dag per os gedurende 8 weken) of placebo (8 weken) bij thuiswonende ouderen (60-85 jaar).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

214

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥60 en ≤85 jaar
  • Voldoende gehoor en gezichtsscherpte om deel te nemen aan de onderzoeken
  • Mogelijkheid om in het Engels te lezen en te schrijven
  • Competentie om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Mini-Mental State Exam-score ≥24

Uitsluitingscriteria:

  • Visus- of gehoorstoornis die het vermogen om studiebeoordelingen te voltooien zou aantasten
  • Actieve CZS-ziekte waaronder multiple sclerose, ongecontroleerde aanvallen, actieve hersenkanker
  • Cerebrovasculair accident anders dan TIA binnen 60 dagen voorafgaand aan Bezoek 0
  • Ernstige psychiatrische aandoeningen, waaronder ernstige depressies die momenteel niet onder controle zijn met medicijnen, alcohol- of drugsmisbruik
  • Abnormale nierfunctie (creatinine >2mg/dL of EGFR <30mL/min) door meest recente labs binnen 6 maanden voorafgaand aan Bezoek 0
  • Verhoogde leverenzymen (ASAT en/of ALAT boven x2 bovengrens van normaal) door meest recente laboratoria binnen 6 maanden voorafgaand aan bezoek 0
  • Behandeling met andere NAD-versterkers (Nicotinamide-riboside of nicotinamide-mononucleotide) binnen 4 weken voorafgaand aan randomisatie.
  • Elke andere medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de patiënt ongeschikt of te onstabiel zou maken om het onderzoeksprotocol te voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NR
Behandeling met orale NR (1g/dag per os gedurende 8 weken)
Geneesmiddel: Nicotinamide-riboside
Orale NR, 1g/dag per os gedurende 8 weken
Andere namen:
  • NR
Placebo-vergelijker: Controle
Visueel identieke placebo (dagelijks, per os, gedurende 8 weken)
Geneesmiddel: Placebo
Visueel identieke pil aan NR, dagelijks per os gedurende 8 weken
Andere namen:
  • Suiker pil

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in neurovasculaire koppeling met behulp van functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS)
Tijdsspanne: 8 weken
Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) zal worden uitgevoerd tijdens de cognitieve n-back-taak. De fNIRS-benadering genereert gegevens die een relatieve verandering vertegenwoordigen in zuurstofrijk en zuurstofarm hemoglobine, gemeten over de corticale hersenweefsels. Neurovasculaire koppeling zal worden geëvalueerd als een verandering in oxy- en deoxyhemoglobine tussen voor en na de behandeling. Maateenheden - bèta. Gerapporteerd als een %verandering ten opzichte van baseline, voor en na de behandeling.
8 weken
Verandering in neurovasculaire koppeling met behulp van transcraniële Doppler
Tijdsspanne: 8 weken
Transcraniële Doppler-echografie zal worden gebruikt om de verandering in de bloedstroomsnelheden te meten tijdens de cognitieve n-back-taak tussen voor en na de behandeling. Maateenheden - % verandering tussen de n-back taken. Gerapporteerd als een %verandering ten opzichte van baseline, voor en na de behandeling.
8 weken
Verandering in neurovasculaire koppeling met behulp van de dynamische analyse van het netvliesvat
Tijdsspanne: 8 weken
Flikkerlicht-geïnduceerde verwijding van de netvliesvaten (percentage toename ten opzichte van de basislijndiameter) zal worden gemeten in het rechter- of linkeroog van elke studiedeelnemer met behulp van de Dynamic Vessel Analyzer (DVA, IMEDOS Systems, Jena, Duitsland). Maateenheden mm, gerapporteerd als een %verandering ten opzichte van de uitgangswaarde, voor en na de behandeling.
8 weken
Verandering in neuronale activiteit
Tijdsspanne: 8 weken
EEG-signaal zal worden verzameld om spectrale gegevens te genereren. Deze gegevens zullen worden gebruikt voor vergelijking van EEG-activiteit tussen voor en na de behandeling. Maateenheden - spectrale vermogensdichtheid. Gerapporteerd als een %verandering ten opzichte van baseline, voor en na de behandeling.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in microvasculaire endotheliale functie
Tijdsspanne: 8 weken
Veranderingen in de microvasculaire endotheelfunctie zullen worden beoordeeld met behulp van laserspikkelcontrastbeeldvorming (LSCI) in de hand met behulp van de stroomgemedieerde dilatatiebenadering. De verandering in huiddoorbloeding wordt berekend en gerapporteerd als %verandering ten opzichte van de basislijn, tussen voor en na de behandeling. Meeteenheden - perfusie-index (willekeurige eenheden). Gerapporteerd als een %verandering ten opzichte van baseline, voor en na de behandeling.
8 weken
Verandering in macrovasculaire endotheliale functie
Tijdsspanne: 8 weken
Veranderingen in macrovasculaire endotheliale functie zullen worden beoordeeld met behulp van echografie tijdens flow-gemedieerde dilatatiebenadering. De verandering in de diameter van de arteria brachialis (mm) wordt berekend en gerapporteerd als % verandering ten opzichte van de uitgangswaarde, tussen voor en na de behandeling.
8 weken
Verandering in zuurstofverzadiging in diep weefsel
Tijdsspanne: 8 weken
De transcutane zuurstofverzadiging in het diepe weefsel zal worden gemeten met behulp van het inSpectra nabij-infraroodapparaat. De gegevens worden berekend en gerapporteerd als %verandering ten opzichte van de basislijn, tussen voor en na de behandeling.
8 weken
Verandering in arteriële stijfheid
Tijdsspanne: 8 weken
De arteriële stijfheid wordt gemeten met behulp van de pulsgolfanalysebenadering (SphygmoCor, Atcor medical, Itasca IL of vergelijkbaar). Analyse genereert de augmentatie-index die zal worden gebruikt voor vergelijking voor en na de behandeling.
8 weken
Verandering in ECG
Tijdsspanne: 8 weken
ECG wordt opgenomen voor analyse van de hartslagvariabiliteit. De waarden van het hoogfrequente domein, het laagfrequente domein, hun verhouding en het totale vermogen worden berekend en gebruikt voor vergelijking voor en na de behandeling.
8 weken
Verandering in Glycocalyx - geperfundeerd grensgebied
Tijdsspanne: 8 weken
Video-opnamen van het sublinguale vaatstelsel zullen worden gemaakt met behulp van de high-definition videocamera GlycoCheck (Microvascular health solutions). De verzamelde gegevens omvatten het geperfundeerde grensgebied (um) en zullen worden gebruikt ter vergelijking voor en na de behandeling.
8 weken
Verandering in capillaire dichtheid
Tijdsspanne: 8 weken
Video-opnamen van het sublinguale vaatstelsel zullen worden gemaakt met behulp van de high-definition videocamera GlycoCheck (Microvascular health solutions). De verzamelde gegevens omvatten capillaire dichtheid (mm/mm^2) en zullen worden gebruikt voor vergelijking voor en na de behandeling.
8 weken
Verandering in snelheid van rode bloedcellen
Tijdsspanne: 8 weken
Video-opnamen van het sublinguale vaatstelsel zullen worden gemaakt met behulp van de high-definition videocamera GlycoCheck (Microvascular health solutions). De verzamelde gegevens omvatten de snelheid van de rode bloedcellen (um/sec) en worden gebruikt ter vergelijking voor en na de behandeling.
8 weken
Verandering in aandacht
Tijdsspanne: 8 weken
De toewijzing van iemands beperkte capaciteiten om met een overvloed aan prikkels uit de omgeving om te gaan, wordt gemeten in een gecombineerde "Flanker Inhibitory Control and Attention Test". Meeteenheden - score (van 0 tot 10, groter getal is beter). Gerapporteerd als een %verandering ten opzichte van baseline, voor en na de behandeling.
8 weken
Verandering in episodisch geheugen
Tijdsspanne: 8 weken
Cognitieve processen die betrokken zijn bij het verwerven, opslaan en ophalen van nieuwe informatie, zullen worden gemeten met behulp van de "Picture Sequence Memory Test". Maateenheid - algemene score (groter getal is beter). Gerapporteerd als een %verandering ten opzichte van baseline, voor en na de behandeling.
8 weken
Verandering in werkgeheugen
Tijdsspanne: 8 weken
Het vermogen om informatie op te slaan totdat de hoeveelheid informatie die moet worden opgeslagen groter is dan iemands capaciteit om die informatie vast te houden, wordt gemeten met behulp van de "Lijstsorterende werkgeheugentest". Maateenheid - algemene score (groter getal is beter). Gerapporteerd als een %verandering ten opzichte van baseline, voor en na de behandeling.
8 weken
Verandering in taal
Tijdsspanne: 8 weken
Picture Vocabulary Test meet receptieve woordenschat die wordt toegediend in een computer-adaptieve test (CAT)-indeling. Respondenten kiezen de foto die het meest overeenkomt met de betekenis van het woord, voor en na de behandeling. Maateenheid - algemene score (groter getal is beter). Gerapporteerd als een %verandering ten opzichte van baseline, voor en na de behandeling.
8 weken
Verandering in uitvoerende functie
Tijdsspanne: 8 weken
Het vermogen om strategisch gestuurde gedragingen op een doelgerichte manier te plannen, te organiseren en te bewaken, zal worden gemeten met behulp van de "Dimensional Change Card Sort Test". Maateenheden - score (van 0 tot 10, groter getal is beter). Gerapporteerd als een %verandering ten opzichte van baseline, voor en na de behandeling.
8 weken
Verandering in verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: 8 weken
Pattern Comparison Processing Speed ​​Test beoordeelt de hoeveelheid informatie die binnen een bepaalde tijdseenheid kan worden verwerkt. Items zijn eenvoudig om de verwerkingssnelheid puur te meten. Meeteenheden - score (van 0 tot 130, groter getal is beter). Gerapporteerd als een %verandering ten opzichte van baseline, voor en na de behandeling.
8 weken
Bloed verzameling
Tijdsspanne: 8 weken
Er zullen bloedmonsters worden verzameld om de concentratie van NAD-metabolieten te meten ter vergelijking voor en na de behandeling. Bloedmonsters zullen ook worden gebruikt in in vitro assays om het effect van de behandeling op de endotheliale functie te meten.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oklahoma

Medewerkers

University of Pennsylvania
Elysium Health
Oklahoma Medical Research Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14782

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De resultaten kunnen worden geüpload naar wetenschappelijke online repositories zoals PhysioNet (of andere), zoals gevraagd door het tijdschrift wanneer de gegevens worden ingediend voor publicatie. In dat geval worden alle gegevens geanonimiseerd en gelabeld op groep+nummer (bijvoorbeeld Placebo1, Placebo2, NR1, NR2, deze ID's verschillen van de studie-ID's die zijn opgeslagen op de servers van de OUHSC) en worden ondersteund door de leeftijd van de proefpersonen. gegevens over geslacht, comorbiditeit en behandelingen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren