Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NAD-lisän vaikutus aivojen verisuoniterveyteen ikääntyessä

torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Oklahoma

NAD-ennallistamisen vaikutukset hermo- ja verisuonitautiin yhteisössä asuvilla vanhemmilla aikuisilla

Yhden B3-vitamiinimuodon, nikotiiniamidiribosidin (NR) päivittäinen käyttö energisoi kehoa ja taistelee solujen ikääntymistä vastaan. Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan, voiko NR myös parantaa aivojen terveyttä ja muistia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan hypoteesia, jonka mukaan nikotiiniamidi-adeniinidinukleotidin (NAD) tasojen palauttaminen nikotiiniamidiribosidilla (NR) vanhemmilla aikuisilla parantaa neurovaskulaarisia kytkentävasteita (NVC) ja mikro- ja makrovaskulaarista endoteelin toimintaa. Tämä hypoteesi testataan arvioimalla oraalisen NR:n (1 g/vrk per os 8 viikon ajan) tai lumelääkkeen (8 viikkoa) hoidon vaikutuksia yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla (60-85-vuotiaat).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

214

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73117
        • Rekrytointi
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥60 ja ≤85 vuotta
  • Riittävä kuulo ja näöntarkkuus tutkimuksiin osallistumiseen
  • Kyky lukea ja kirjoittaa englanniksi
  • Pätevyys antaa tietoinen suostumus.
  • Mini-Mental State -kokeen pisteet ≥24

Poissulkemiskriteerit:

  • Näkö- tai kuulovamma, joka heikentäisi kykyä suorittaa tutkimusarviointeja
  • Aktiivinen keskushermostosairaus, mukaan lukien multippeliskleroosi, hallitsemattomat kohtaukset, aktiivinen aivosyöpä
  • Muu aivoverenkiertohäiriö kuin TIA 60 päivän sisällä ennen käyntiä 0
  • Vakava psykiatrinen sairaus, mukaan lukien vakava masennus, jota ei tällä hetkellä hallinnassa lääkkeillä, alkoholilla tai huumeiden väärinkäytöllä
  • Epänormaali munuaisten toiminta (kreatiniini > 2 mg/dl tai EGFR < 30 ml/min) uusimmissa laboratorioissa 6 kuukauden sisällä ennen käyntiä 0
  • Kohonneet maksaentsyymiarvot (AST ja/tai ALAT yli kaksinkertaisen normaalin ylärajan) viimeisimmissä laboratorioissa 6 kuukauden sisällä ennen käyntiä 0
  • Hoito muilla NAD-tehostajilla (nikotiiniamidiribosidi tai nikotiiniamidimononukleotidi) 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista.
  • Mikä tahansa muu lääketieteellinen tila, joka tutkijan mielestä tekisi potilaan sopimattomaksi tai liian epävakaaksi tutkimusprotokollan suorittamiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NR
Hoito suun kautta otettavalla NR:llä (1 g/vrk per os 8 viikon ajan)
Lääke: Nikotiiniamidiribosidi
Suun kautta otettava NR, 1 g/vrk per os 8 viikon ajan
Muut nimet:
  • NR
Placebo Comparator: Ohjaus
Visuaalisesti identtinen lumelääke (päivittäin, per os, 8 viikon ajan)
Lääke: Plasebo
Visuaalisesti identtinen pilleri NR:n kanssa, päivittäin 8 viikon ajan
Muut nimet:
  • Sokeripilleri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos neurovaskulaarisessa kytkennässä käyttämällä toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS) suoritetaan kognitiivisen n-back -tehtävän aikana. fNIRS-lähestymistapa tuottaa dataa, joka edustaa suhteellista muutosta happipitoisessa ja happittomassa hemoglobiinissa mitattuna aivokuoren aivokudoksissa. Neurovaskulaarinen kytkentä arvioidaan muutoksena oksi- ja deoksihemoglobiinissa ennen hoitoa ja sen jälkeen. Mittayksiköt - beta. Raportoitu % muutoksena lähtötasosta ennen ja jälkeen hoidon.
8 viikkoa
Muutos neurovaskulaarisessa kytkennässä käyttämällä transkraniaalista Doppleria
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Transkraniaalista Doppler-sonografiaa käytetään verenvirtausnopeuksien muutoksen mittaamiseen kognitiivisen n-back-tehtävän aikana ennen ja jälkeen hoidon. Mittayksiköt - % muutos n-back-tehtävien välillä. Raportoitu % muutoksena lähtötasosta ennen ja jälkeen hoidon.
8 viikkoa
Muutos neurovaskulaarisessa kytkennässä käyttämällä dynaamista verkkokalvon verisuonianalyysiä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Värinän valon aiheuttama verkkokalvon verisuonten laajeneminen (kasvu prosentteina perusviivan halkaisijaan verrattuna) mitataan kunkin tutkimuksen osanottajan oikeasta tai vasemmasta silmästä käyttämällä Dynamic Vessel Analyzer -laitetta (DVA, IMEDOS Systems, Jena, Saksa). Mittayksiköt mm, ilmoitettu prosentuaalisena muutoksena lähtötasosta, ennen ja jälkeen hoidon.
8 viikkoa
Muutos hermosolujen toiminnassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
EEG-signaali kerätään spektritietojen muodostamiseksi. Näitä tietoja käytetään EEG-aktiivisuuden vertailuun ennen hoitoa ja sen jälkeen. Mittayksiköt - tehon spektritiheys. Raportoitu % muutoksena lähtötasosta ennen ja jälkeen hoidon.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mikrovaskulaarisessa endoteelin toiminnassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutoksia mikrovaskulaarisessa endoteelitoiminnassa arvioidaan käyttämällä laserpilkkukontrastikuvausta (LSCI) kädessä käyttämällä virtausvälitteistä laajentumista. Muutos ihon perfuusiossa lasketaan ja raportoidaan prosentuaalisena muutoksena lähtötasosta ennen hoitoa ja sen jälkeen. Mittayksiköt - perfuusioindeksi (mielivaltaiset yksiköt). Raportoitu % muutoksena lähtötasosta ennen ja jälkeen hoidon.
8 viikkoa
Muutos makrovaskulaarisessa endoteelin toiminnassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutokset makrovaskulaarisessa endoteelitoiminnassa arvioidaan käyttämällä sonografiaa virtausvälitteisen laajentumisen aikana. Muutos olkapäävaltimon halkaisijassa (mm) lasketaan ja raportoidaan prosentuaalisena muutoksena lähtötasosta ennen hoitoa ja sen jälkeen.
8 viikkoa
Muutos syvän kudoksen happisaturaatiossa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Transkutaaninen syväkudoksen happisaturaatio mitataan käyttämällä inSpectra-lähiinfrapunalaitetta. Tiedot lasketaan ja raportoidaan prosentuaalisena muutoksena lähtötasosta ennen hoitoa ja sen jälkeen.
8 viikkoa
Muutos valtimon jäykkyydessä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Valtimon jäykkyys mitataan käyttämällä pulssiaaltoanalyysimenetelmää (SphygmoCor, Atcor medical, Itasca IL tai vastaava). Analyysi luo augmentaatioindeksin, jota käytetään vertailuun ennen hoitoa ja sen jälkeen.
8 viikkoa
Muutos EKG:ssä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
EKG tallennetaan sykevaihteluanalyysiä varten. Korkean taajuusalueen, matalataajuisen alueen arvot, niiden suhde sekä kokonaisteho lasketaan ja niitä käytetään vertailuun ennen ja jälkeen hoidon.
8 viikkoa
Muutos Glycocalyx - perfusoidussa raja-alueella
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Videotallenteet sublingvaalisesta verisuonistosta tehdään teräväpiirtovideokameralla GlycoCheck (Microvascular Health Solutions). Kerätyt tiedot sisältävät perfusoidun raja-alueen (um), ja niitä käytetään vertailuun ennen hoitoa ja sen jälkeen.
8 viikkoa
Muutos kapillaaritiheydessä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Videotallenteet sublingvaalisesta verisuonistosta tehdään teräväpiirtovideokameralla GlycoCheck (Microvascular Health Solutions). Kerätyt tiedot sisältävät kapillaaritiheyden (mm/mm^2), ja niitä käytetään vertailuun ennen käsittelyä ja sen jälkeen.
8 viikkoa
Muutos punasolujen nopeudessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Videotallenteet sublingvaalisesta verisuonistosta tehdään teräväpiirtovideokameralla GlycoCheck (Microvascular Health Solutions). Kerätyt tiedot sisältävät punasolujen nopeuden (um/s), ja niitä käytetään vertailuun ennen hoitoa ja sen jälkeen.
8 viikkoa
Muutos huomiossa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Rajoitettujen kykyjensä allokointia runsaasti ympäristöstimulaatioita varten mitataan yhdistetyllä "Flankerin estokontrolli- ja huomiotestillä". Mittayksiköt - pisteet (0-10, suurempi luku on parempi). Raportoitu % muutoksena lähtötasosta ennen ja jälkeen hoidon.
8 viikkoa
Muutos episodisessa muistissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Uuden tiedon hankintaan, tallentamiseen ja hakuun liittyvät kognitiiviset prosessit mitataan "Picture Sequence Memory Test" -testillä. Mittayksikkö - kokonaispistemäärä (isompi numero on parempi). Raportoitu % muutoksena lähtötasosta ennen ja jälkeen hoidon.
8 viikkoa
Muutos työmuistissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kyky tallentaa tietoa, kunnes tallennettavan tiedon määrä ylittää kyvyn säilyttää kyseisiä tietoja, mitataan käyttämällä "Listalajittelun työmuistitestiä". Mittayksikkö - kokonaispistemäärä (isompi numero on parempi). Raportoitu % muutoksena lähtötasosta ennen ja jälkeen hoidon.
8 viikkoa
Muutos kielessä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Picture Vocabulary Test mittaa vastaanottavaa sanastoa, jota käytetään tietokoneella mukautuvassa testimuodossa (CAT). Vastaajat valitsevat kuvan, joka vastaa eniten sanan merkitystä, ennen ja jälkeen hoidon. Mittayksikkö - kokonaispistemäärä (isompi numero on parempi). Raportoitu % muutoksena lähtötasosta ennen ja jälkeen hoidon.
8 viikkoa
Muutos johtotehtävissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kykyä suunnitella, organisoida ja valvoa strategisesti tavoitteellisesti suunnatun käyttäytymisen johtamista mitataan "Dimensional Change Card Sort Test" -testillä. Mittayksiköt - pisteet (0-10, suurempi numero on parempi). Raportoitu % muutoksena lähtötasosta ennen ja jälkeen hoidon.
8 viikkoa
Muutos käsittelynopeudessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Pattern Comparison Processing Speed ​​Test -testi arvioi tiedon määrän, joka voidaan käsitellä tietyssä aikayksikössä. Kohteet ovat yksinkertaisia, jotta voidaan puhtaasti mitata käsittelynopeutta. Mittayksiköt - pisteet (0-130, suurempi numero on parempi). Raportoitu % muutoksena lähtötasosta ennen ja jälkeen hoidon.
8 viikkoa
Veren kerääminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Verinäytteitä kerätään NAD-metaboliitin pitoisuuden mittaamiseksi vertailua varten ennen hoitoa ja sen jälkeen. Verinäytteitä käytetään myös in vitro -määrityksissä mittaamaan hoidon vaikutusta endoteelin toimintaan.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oklahoma

Yhteistyökumppanit

University of Pennsylvania
Elysium Health
Oklahoma Medical Research Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14782

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulokset voidaan ladata tieteellisiin verkkotietovarastoihin, kuten PhysioNet (tai muuhun), lehden pyynnöstä, kun tiedot toimitetaan julkaistavaksi. Siinä tapauksessa kaikkien tietojen tunniste poistetaan ja ne merkitään ryhmä+numerolla (esimerkiksi Placebo1, Placebo2, NR1, NR2, nämä tunnukset poikkeavat OUHSC:n palvelimille tallennetuista tutkimustunnuksista) ja tuetaan koehenkilöiden iän mukaan. , sukupuoli, liitännäissairaudet ja hoitotiedot.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa