Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji NAD na zdrowie naczyń mózgowych w starzeniu

26 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Wpływ odbudowy NAD na sprzężenie nerwowo-naczyniowe u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności

Codzienne spożywanie jednej z form witaminy B3, rybozydu nikotynamidu (NR), dodaje energii organizmowi i przeciwdziała starzeniu się komórek. To badanie ma na celu sprawdzenie, czy NR może również poprawić zdrowie mózgu i pamięć.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to ma na celu przetestowanie hipotezy, że przywrócenie poziomu dinukleotydu nikotynamidoadeninowego (NAD) za pomocą rybozydu nikotynamidu (NR) u osób starszych poprawi reakcję sprzężenia nerwowo-naczyniowego (NVC) oraz funkcję śródbłonka mikro- i makronaczyniowego. Hipoteza ta zostanie przetestowana przez ocenę efektów leczenia doustnym NR (1 g dziennie doustnie przez 8 tygodni) lub placebo (8 tygodni) u starszych osób dorosłych (60-85 lat) mieszkających w społeczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

214

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥60 i ≤85 lat
  • Odpowiednia ostrość słuchu i wzroku do udziału w egzaminach
  • Umiejętność czytania i pisania w języku angielskim
  • Kompetencja do wyrażenia świadomej zgody.
  • Wynik Mini-Mental State Exgation ≥24

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie wzroku lub słuchu, które mogłoby upośledzać zdolność do ukończenia oceny badania
  • Aktywna choroba OUN, w tym stwardnienie rozsiane, niekontrolowane drgawki, aktywny rak mózgu
  • Incydent naczyniowo-mózgowy inny niż TIA w ciągu 60 dni przed Wizytą 0
  • Poważna choroba psychiczna, w tym duża depresja, której obecnie nie można kontrolować za pomocą leków, alkoholu lub nadużywania narkotyków
  • Nieprawidłowa czynność nerek (kreatynina >2 mg/dl lub EGFR <30 ml/min) według najnowszych badań laboratoryjnych w ciągu 6 miesięcy przed wizytą 0
  • Podwyższony poziom enzymów wątrobowych (AST i/lub ALT powyżej x2 górnej granicy normy) w ostatnich badaniach laboratoryjnych w ciągu 6 miesięcy przed Wizytą 0
  • Leczenie innymi wzmacniaczami NAD (rybozyd nikotynamidu lub mononukleotyd nikotynamidu) w ciągu 4 tygodni przed randomizacją.
  • Wszelkie inne schorzenia, które w opinii badacza uczyniłyby pacjenta nieodpowiednim lub zbyt niestabilnym, aby ukończyć protokół badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NR
Leczenie doustnym NR (1g/dzień per os przez 8 tygodni)
Lek: Rybozyd nikotynamidu
Oral NR, 1 g dziennie doustnie przez 8 tygodni
Inne nazwy:
  • NR
Komparator placebo: Kontrola
Wizualnie identyczne placebo (codziennie, per os, przez 8 tygodni)
Lek: Placebo
Wizualnie identyczna pigułka jak NR, codziennie per os przez 8 tygodni
Inne nazwy:
  • Pigułka cukrowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana sprzężenia nerwowo-naczyniowego przy użyciu funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni (fNIRS) zostanie przeprowadzona podczas zadania poznawczego n-back. Podejście fNIRS generuje dane reprezentujące względną zmianę utlenowanej i odtlenionej hemoglobiny mierzonej w tkankach korowych mózgu. Sprzężenie nerwowo-naczyniowe będzie oceniane jako zmiana oksy- i dezoksyhemoglobiny między przed i po leczeniu. Jednostki miary - beta. Zgłaszane jako procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych, przed i po leczeniu.
8 tygodni
Zmiana sprzężenia nerwowo-naczyniowego za pomocą przezczaszkowego Dopplera
Ramy czasowe: 8 tygodni
Przezczaszkowa ultrasonografia dopplerowska zostanie wykorzystana do pomiaru zmian prędkości przepływu krwi podczas zadania poznawczego n-back między przed i po leczeniu. Jednostki miary - % zmiany między zadaniami n-back. Zgłaszane jako procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych, przed i po leczeniu.
8 tygodni
Zmiana sprzężenia nerwowo-naczyniowego przy użyciu dynamicznej analizy naczyń siatkówki
Ramy czasowe: 8 tygodni
Migotanie światła wywołane rozszerzeniem naczyń siatkówki (procentowy wzrost w stosunku do średnicy wyjściowej) będzie mierzone w prawym lub lewym oku każdego uczestnika badania za pomocą Dynamic Vessel Analyzer (DVA, IMEDOS Systems, Jena, Niemcy). Jednostki miary mm, podawane jako procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej, przed i po leczeniu.
8 tygodni
Zmiana aktywności neuronów
Ramy czasowe: 8 tygodni
Sygnał EEG zostanie zebrany w celu wygenerowania danych spektralnych. Dane te zostaną wykorzystane do porównania aktywności EEG przed i po leczeniu. Jednostki miary - widmowa gęstość mocy. Zgłaszane jako procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych, przed i po leczeniu.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji śródbłonka mikronaczyniowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiany funkcji śródbłonka mikronaczyniowego zostaną ocenione za pomocą laserowego obrazowania z kontrastem plamek (LSCI) w dłoni przy użyciu metody dylatacji zależnej od przepływu. Zmianę perfuzji skóry oblicza się i podaje jako zmianę procentową od linii podstawowej, pomiędzy przed i po leczeniu. Jednostki miary - wskaźnik perfuzji (jednostki dowolne). Zgłaszane jako procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych, przed i po leczeniu.
8 tygodni
Zmiana funkcji śródbłonka makroangiopatii
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiany w funkcji śródbłonka makronaczyniowego zostaną ocenione za pomocą ultrasonografii podczas podejścia z dylatacją za pośrednictwem przepływu. Zmianę średnicy tętnicy ramiennej (mm) oblicza się i podaje jako procentową zmianę od linii podstawowej, pomiędzy przed i po leczeniu.
8 tygodni
Zmiana nasycenia tlenem tkanek głębokich
Ramy czasowe: 8 tygodni
Przezskórne wysycenie tlenem tkanek głębokich będzie mierzone za pomocą urządzenia inSpectra bliskiej podczerwieni. Dane są obliczane i przedstawiane jako procentowa zmiana od linii bazowej, pomiędzy przed i po leczeniu.
8 tygodni
Zmiana sztywności tętnic
Ramy czasowe: 8 tygodni
Sztywność tętnic będzie mierzona przy użyciu analizy fali tętna (SphygmoCor, Atcormedical, Itasca IL lub podobne). Analiza generuje wskaźnik augmentacji, który posłuży do porównania przed i po leczeniu.
8 tygodni
Zmiana w EKG
Ramy czasowe: 8 tygodni
EKG zostanie zarejestrowane w celu analizy zmienności rytmu serca. Wartości domeny wysokiej częstotliwości, domeny niskiej częstotliwości, ich stosunek, a także moc całkowita zostaną obliczone i wykorzystane do porównania przed i po leczeniu.
8 tygodni
Zmiana w Glycocalyx - perfundowany region graniczny
Ramy czasowe: 8 tygodni
Nagrania wideo układu naczyniowego podjęzykowego zostaną wykonane za pomocą kamery wideo o wysokiej rozdzielczości GlycoCheck (Microvascular Health Solutions). Zebrane dane będą obejmować perfundowany obszar graniczny (um) i zostaną wykorzystane do porównania przed i po leczeniu.
8 tygodni
Zmiana gęstości naczyń włosowatych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Nagrania wideo układu naczyniowego podjęzykowego zostaną wykonane za pomocą kamery wideo o wysokiej rozdzielczości GlycoCheck (Microvascular Health Solutions). Zebrane dane będą obejmować gęstość naczyń włosowatych (mm/mm^2) i zostaną wykorzystane do porównania przed i po leczeniu.
8 tygodni
Zmiana prędkości krwinek czerwonych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Nagrania wideo układu naczyniowego podjęzykowego zostaną wykonane za pomocą kamery wideo o wysokiej rozdzielczości GlycoCheck (Microvascular Health Solutions). Zebrane dane będą obejmować prędkość krwinek czerwonych (um/s) i zostaną wykorzystane do porównania przed i po leczeniu.
8 tygodni
Zmiana w Uwaga
Ramy czasowe: 8 tygodni
Alokacja ograniczonych zdolności danej osoby do radzenia sobie z dużą ilością stymulacji środowiskowej będzie mierzona w połączonym „Testie Kontroli Hamowania Flankera i Uwagi”. Jednostki miary - wynik (od 0 do 10, im większa liczba, tym lepiej). Zgłaszane jako procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych, przed i po leczeniu.
8 tygodni
Zmiana w pamięci epizodycznej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Procesy poznawcze związane z pozyskiwaniem, przechowywaniem i wyszukiwaniem nowych informacji będą mierzone za pomocą „Testu pamięci sekwencji obrazów”. Jednostka miary - ocena ogólna (im większa liczba, tym lepiej). Zgłaszane jako procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych, przed i po leczeniu.
8 tygodni
Zmiana w pamięci roboczej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zdolność do przechowywania informacji do momentu, gdy ilość informacji, które mają być przechowywane, przekroczy zdolność do przechowywania tych informacji, zostanie zmierzona za pomocą „Testu pamięci roboczej sortowania list”. Jednostka miary - ocena ogólna (im większa liczba, tym lepiej). Zgłaszane jako procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych, przed i po leczeniu.
8 tygodni
Zmiana języka
Ramy czasowe: 8 tygodni
Picture Vocabulary Test mierzy słownictwo receptywne podawane w formacie komputerowego testu adaptacyjnego (CAT). Respondenci wybierają zdjęcie, które najbardziej odpowiada znaczeniu tego słowa, przed i po leczeniu. Jednostka miary - ocena ogólna (im większa liczba, tym lepiej). Zgłaszane jako procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych, przed i po leczeniu.
8 tygodni
Zmiana funkcji wykonawczej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zdolność do planowania, organizowania i monitorowania zachowań, które są strategicznie ukierunkowane w sposób zorientowany na cel, będzie mierzona za pomocą „Testu Sortowania Kart Zmian Wymiarowych”. Jednostki miary - punktacja (od 0 do 10, im większa liczba, tym lepiej). Zgłaszane jako procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych, przed i po leczeniu.
8 tygodni
Zmiana szybkości przetwarzania
Ramy czasowe: 8 tygodni
Test szybkości przetwarzania porównania wzorców ocenia ilość informacji, które można przetworzyć w określonej jednostce czasu. Pozycje są proste, aby wyłącznie mierzyć szybkość przetwarzania. Jednostki miary - punktacja (od 0 do 130, im większa liczba, tym lepiej). Zgłaszane jako procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych, przed i po leczeniu.
8 tygodni
Pobieranie krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zostaną pobrane próbki krwi w celu zmierzenia stężenia metabolitów NAD w celu porównania przed i po leczeniu. Próbki krwi zostaną również wykorzystane w testach in vitro do pomiaru wpływu leczenia na funkcję śródbłonka.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Współpracownicy

University of Pennsylvania
Elysium Health
Oklahoma Medical Research Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14782

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wyniki mogą być przesyłane do naukowych repozytoriów internetowych, takich jak PhysioNet (lub inne), zgodnie z żądaniem czasopisma, gdy dane są przesyłane do publikacji. W takim przypadku wszystkie dane zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację i oznaczone według grupy + numeru (na przykład Placebo1, Placebo2, NR1, NR2, te identyfikatory będą inne niż identyfikatory badań przechowywane na serwerach w OUHSC) i uzupełnione o wiek uczestników , płeć, choroby współistniejące i dane dotyczące leczenia.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj