Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок NAD на здоровье сосудов головного мозга при старении

26 марта 2026 г. обновлено: University of Oklahoma

Влияние восстановления NAD на нейроваскулярную связь у пожилых людей, проживающих в сообществе

Ежедневное потребление одной из форм витамина B3, никотинамид рибозида (NR), заряжает организм энергией и борется со старением клеток. Это исследование предназначено для проверки того, может ли NR также улучшить здоровье мозга и память.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование предназначено для проверки гипотезы о том, что восстановление уровня никотинамидадениндинуклеотида (НАД) с помощью никотинамидрибозида (НР) у пожилых людей улучшит реакции нервно-сосудистой связи (ННС) и микро- и макрососудистую эндотелиальную функцию. Эта гипотеза будет проверена путем оценки эффектов лечения пероральным NR (1 г/день per os в течение 8 недель) или плацебо (8 недель) у пожилых людей (60–85 лет), проживающих в сообществе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

214

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73117
        • Рекрутинг
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Peter Mukli, MD, PhD
          • Номер телефона: 47097 405-271-8000
          • Электронная почта: peter-mukli@ouhsc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥60 и ≤85 лет
  • Достаточная острота слуха и зрения для участия в экзаменах
  • Умение читать и писать на английском языке
  • Компетенция давать информированное согласие.
  • ≥24 баллов по мини-экзамену по психическому состоянию

Критерий исключения:

  • Нарушение зрения или слуха, которое может ухудшить способность завершить оценку исследования
  • Активное заболевание ЦНС, включая рассеянный склероз, неконтролируемые судороги, активный рак головного мозга.
  • Нарушение мозгового кровообращения, кроме ТИА, в течение 60 дней до визита 0
  • Серьезное психическое заболевание, включая глубокую депрессию, которая в настоящее время не контролируется лекарствами, злоупотреблением алкоголем или наркотиками.
  • Нарушение функции почек (креатинин > 2 мг/дл или EGFR < 30 мл/мин) по результатам последних лабораторных исследований в течение 6 месяцев до визита 0
  • Повышение активности печеночных ферментов (АСТ и/или АЛТ выше верхней границы нормы в 2 раза) по результатам последних лабораторных исследований в течение 6 месяцев до визита 0
  • Лечение другими усилителями NAD (никотинамидрибозид или никотинамидмононуклеотид) в течение 4 недель до рандомизации.
  • Любое другое медицинское состояние, которое, по мнению исследователя, может сделать пациента неподходящим или слишком нестабильным для выполнения протокола исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: NR
Лечение пероральным NR (1 г/день перорально в течение 8 недель)
Лекарство: Никотинамид рибозид
Пероральный NR, 1 г/день перорально в течение 8 недель.
Другие имена:
  • NR
Плацебо Компаратор: Контроль
Визуально идентичное плацебо (ежедневно, per os, в течение 8 недель)
Лекарство: Плацебо
Таблетка, визуально идентичная NR, ежедневно per os в течение 8 недель.
Другие имена:
  • Сахарная таблетка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение нейроваскулярной связи с помощью функциональной спектроскопии в ближней инфракрасной области (fNIRS)
Временное ограничение: 8 недель
Функциональная ближняя инфракрасная спектроскопия (fNIRS) будет проводиться во время когнитивной задачи n-back. Подход fNIRS генерирует данные, которые представляют собой относительное изменение оксигенированного и деоксигенированного гемоглобина, измеренное в тканях коры головного мозга. Нейрососудистое взаимодействие будет оцениваться как изменение окси- и дезоксигемоглобина до и после лечения. Единицы измерения - бета. Указано как % изменения по сравнению с исходным уровнем, до и после лечения.
8 недель
Изменение нейроваскулярной связи с помощью транскраниальной допплерографии
Временное ограничение: 8 недель
Транскраниальная допплерография будет использоваться для измерения изменения скорости кровотока во время когнитивной задачи n-back между до и после лечения. Единицы измерения — % изменения между задачами n-back. Указано как % изменения по сравнению с исходным уровнем, до и после лечения.
8 недель
Изменение нейроваскулярной связи с помощью динамического анализа сосудов сетчатки
Временное ограничение: 8 недель
Расширение сосудов сетчатки, вызванное мерцанием света (увеличение в процентах по сравнению с исходным диаметром), будет измеряться в правом или левом глазу каждого участника исследования с использованием динамического анализатора сосудов (DVA, IMEDOS Systems, Йена, Германия). Единицы измерения мм, представленные как % изменения по сравнению с исходным уровнем до и после лечения.
8 недель
Изменение активности нейронов
Временное ограничение: 8 недель
Сигнал ЭЭГ будет собираться для генерации спектральных данных. Эти данные будут использованы для сравнения активности ЭЭГ до и после лечения. Единицы измерения - спектральная плотность мощности. Указано как % изменения по сравнению с исходным уровнем, до и после лечения.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функции микрососудистого эндотелия
Временное ограничение: 8 недель
Изменения в функции микрососудистого эндотелия будут оцениваться с помощью лазерной спекл-контрастной визуализации (LSCI) в руке с использованием метода расширения, опосредованного потоком. Изменение перфузии кожи рассчитывают и представляют в виде % изменения по сравнению с исходным уровнем между до и после лечения. Единицы измерения - индекс перфузии (условные единицы). Указано как % изменения по сравнению с исходным уровнем, до и после лечения.
8 недель
Изменение функции макроваскулярного эндотелия
Временное ограничение: 8 недель
Изменения в функции макроваскулярного эндотелия будут оцениваться с помощью сонографии во время дилатации, опосредованной потоком. Изменение диаметра плечевой артерии (мм) рассчитывается и сообщается как % изменения по сравнению с исходным уровнем между до и после лечения.
8 недель
Изменение насыщения кислородом глубоких тканей
Временное ограничение: 8 недель
Чрескожное насыщение кислородом глубоких тканей будет измеряться с помощью прибора ближнего инфракрасного диапазона inSpectra. Данные рассчитываются и сообщаются в виде % изменения по сравнению с исходным уровнем между до и после лечения.
8 недель
Изменение жесткости артерий
Временное ограничение: 8 недель
Жесткость артерий будет измеряться с использованием метода анализа пульсовой волны (SphygmoCor, Atcor medical, Itasca IL или аналогичный). Анализ генерирует индекс увеличения, который будет использоваться для сравнения до и после лечения.
8 недель
Изменение ЭКГ
Временное ограничение: 8 недель
ЭКГ будет записана для анализа вариабельности сердечного ритма. Значения высокочастотной области, низкочастотной области, их соотношение, а также общая мощность будут рассчитаны и использованы для сравнения до и после обработки.
8 недель
Изменение гликокаликса - перфузируемая пограничная область
Временное ограничение: 8 недель
Видеозаписи подъязычной сосудистой сети будут выполняться с помощью видеокамеры высокого разрешения GlycoCheck (решения для здоровья микрососудов). Собранные данные будут включать перфузируемую пограничную область (мкм) и будут использоваться для сравнения до и после лечения.
8 недель
Изменение плотности капилляров
Временное ограничение: 8 недель
Видеозаписи подъязычной сосудистой сети будут выполняться с помощью видеокамеры высокого разрешения GlycoCheck (решения для здоровья микрососудов). Собранные данные будут включать плотность капилляров (мм/мм^2) и будут использоваться для сравнения до и после лечения.
8 недель
Изменение скорости эритроцитов
Временное ограничение: 8 недель
Видеозаписи подъязычной сосудистой сети будут выполняться с помощью видеокамеры высокого разрешения GlycoCheck (решения для здоровья микрососудов). Собранные данные будут включать скорость эритроцитов (мкм/с) и будут использоваться для сравнения до и после лечения.
8 недель
Изменение во внимании
Временное ограничение: 8 недель
Распределение своих ограниченных способностей справляться с обилием раздражителей окружающей среды будет измеряться в комбинированном «Фланкеровском тесте на торможение и внимание». Единицы измерения — балл (от 0 до 10, чем больше, тем лучше). Указано как % изменения по сравнению с исходным уровнем, до и после лечения.
8 недель
Изменение эпизодической памяти
Временное ограничение: 8 недель
Когнитивные процессы, связанные с приобретением, хранением и извлечением новой информации, будут измеряться с помощью «Теста памяти с последовательностью изображений». Единица измерения - общий балл (чем больше, тем лучше). Указано как % изменения по сравнению с исходным уровнем, до и после лечения.
8 недель
Изменение рабочей памяти
Временное ограничение: 8 недель
Способность хранить информацию до тех пор, пока объем информации, подлежащей хранению, не превысит способность удерживать эту информацию, будет измеряться с помощью «Теста рабочей памяти сортировки списка». Единица измерения - общий балл (чем больше, тем лучше). Указано как % изменения по сравнению с исходным уровнем, до и после лечения.
8 недель
Изменение языка
Временное ограничение: 8 недель
Picture Vocabulary Test измеряет рецептивный словарный запас, проводимый в формате компьютерно-адаптивного теста (CAT). Респонденты выбирают картинку, которая наиболее точно соответствует значению слова, до и после лечения. Единица измерения - общий балл (чем больше, тем лучше). Указано как % изменения по сравнению с исходным уровнем, до и после лечения.
8 недель
Изменение исполнительной функции
Временное ограничение: 8 недель
Способность планировать, организовывать и контролировать исполнительное поведение, которое стратегически направлено и целенаправленно, будет измеряться с помощью «Теста сортировки карточек изменения измерений». Единицы измерения - оценка (от 0 до 10, чем больше, тем лучше). Указано как % изменения по сравнению с исходным уровнем, до и после лечения.
8 недель
Изменение скорости обработки
Временное ограничение: 8 недель
Тест скорости обработки при сравнении образов оценивает количество информации, которое может быть обработано за определенную единицу времени. Элементы просты, чтобы просто измерить скорость обработки. Единицы измерения - оценка (от 0 до 130, чем больше, тем лучше). Указано как % изменения по сравнению с исходным уровнем, до и после лечения.
8 недель
Сбор крови
Временное ограничение: 8 недель
Образцы крови будут собраны для измерения концентрации метаболитов НАД для сравнения до и после лечения. Образцы крови также будут использоваться в анализах in vitro для измерения влияния лечения на функцию эндотелия.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oklahoma

Соавторы

University of Pennsylvania
Elysium Health
Oklahoma Medical Research Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14782

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Результаты могут быть загружены в научные онлайн-репозитории, такие как PhysioNet (или другие), по запросу журнала при отправке данных для публикации. В этом случае все данные будут деидентифицированы и помечены группой + номером (например, Placebo1, Placebo2, NR1, NR2, эти идентификаторы будут отличаться от идентификаторов исследований, хранящихся на серверах в OUHSC) и поддерживаться возрастом субъектов. , пол, сопутствующие заболевания и данные о лечении.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться