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O efeito da suplementação de NAD na saúde vascular cerebral no envelhecimento

26 de março de 2026 atualizado por: University of Oklahoma

Efeitos da restauração do NAD no acoplamento neurovascular em idosos residentes na comunidade

O consumo diário de uma das formas de Vitamina B3, o Ribosídeo de Nicotinamida (NR), energiza o corpo e combate o envelhecimento celular. Este estudo foi projetado para testar se o NR também pode melhorar a saúde e a memória do cérebro.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo foi concebido para testar a hipótese de que a restauração dos níveis de dinucleotídeo de nicotinamida adenina (NAD) com ribosídeo de nicotinamida (NR) em adultos mais velhos melhorará as respostas de acoplamento neurovascular (NVC) e a função endotelial micro e macrovascular. Esta hipótese será testada avaliando os efeitos do tratamento com NR oral (1g/dia via oral durante 8 semanas) ou placebo (8 semanas) em idosos residentes na comunidade (60-85 anos de idade).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

214

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73117
        • Recrutamento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥60 e ≤85 anos
  • Audição e acuidade visual adequadas para participar dos exames
  • Capacidade de ler e escrever em inglês
  • Competência para fornecer consentimento informado.
  • Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental ≥24

Critério de exclusão:

  • Deficiência visual ou auditiva que prejudicaria a capacidade de concluir as avaliações do estudo
  • Doença ativa do SNC, incluindo esclerose múltipla, convulsões descontroladas, câncer cerebral ativo
  • Acidente vascular cerebral diferente de TIA dentro de 60 dias antes da Visita 0
  • Doença psiquiátrica grave, incluindo depressão maior atualmente não controlada com medicamentos, abuso de álcool ou drogas
  • Função renal anormal (creatinina >2mg/dL ou EGFR <30mL/min) pelos exames laboratoriais mais recentes dentro de 6 meses antes da Visita 0
  • Enzimas hepáticas elevadas (AST e/ou ALT acima do limite superior x2 do normal) pelos laboratórios mais recentes dentro de 6 meses antes da Visita 0
  • Tratamento com outros potencializadores de NAD (ribosídeo de nicotinamida ou mononucleotídeo de nicotinamida) dentro de 4 semanas antes da randomização.
  • Qualquer outra condição médica que, na opinião do investigador, tornaria o paciente inapropriado ou muito instável para concluir o protocolo do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: NR
Tratamento com NR oral (1g/dia via oral por 8 semanas)
Medicamento: Ribosídeo de nicotinamida
Oral NR, 1g/dia via oral por 8 semanas
Outros nomes:
  • NR
Comparador de Placebo: Ao controle
Placebo visualmente idêntico (diariamente, via oral, por 8 semanas)
Medicamento: Placebo
Comprimido visualmente idêntico ao NR, diariamente por via oral durante 8 semanas
Outros nomes:
  • Pílula de açúcar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no acoplamento neurovascular usando espectroscopia de infravermelho próximo funcional (fNIRS)
Prazo: 8 semanas
A espectroscopia funcional de infravermelho próximo (fNIRS) será realizada durante a tarefa cognitiva n-back. A abordagem fNIRS gera dados que representam uma mudança relativa na hemoglobina oxigenada e desoxigenada medida nos tecidos cerebrais corticais. O acoplamento neurovascular será avaliado como uma alteração na oxi- e desoxi-hemoglobina antes e depois do tratamento. Unidades de medida - beta. Relatado como uma variação percentual da linha de base, antes e após o tratamento.
8 semanas
Alteração do acoplamento neurovascular pelo Doppler transcraniano
Prazo: 8 semanas
A ultrassonografia Doppler transcraniana será usada para medir a mudança nas velocidades do fluxo sanguíneo durante a tarefa cognitiva n-back entre antes e depois do tratamento. Unidades de medida - % de alteração entre as tarefas n-back. Relatado como uma variação percentual da linha de base, antes e após o tratamento.
8 semanas
Mudança no acoplamento neurovascular usando a análise dinâmica dos vasos da retina
Prazo: 8 semanas
A dilatação induzida pela luz cintilante dos vasos retinianos (aumento percentual sobre o diâmetro da linha de base) será medida no olho direito ou esquerdo de cada participante do estudo usando o Dynamic Vessel Analyzer (DVA, IMEDOS Systems, Jena, Alemanha). Unidades de medida mm, relatadas como uma variação percentual da linha de base, antes e depois do tratamento.
8 semanas
Mudança na atividade neuronal
Prazo: 8 semanas
O sinal EEG será coletado para gerar dados espectrais. Esses dados serão usados ​​para comparação da atividade do EEG antes e depois do tratamento. Unidades de medida - densidade espectral de potência. Relatado como uma variação percentual da linha de base, antes e após o tratamento.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na função endotelial microvascular
Prazo: 8 semanas
Alterações na função endotelial microvascular serão avaliadas usando imagem de contraste de speckle a laser (LSCI) na mão usando a abordagem de dilatação mediada por fluxo. A alteração na perfusão da pele é calculada e relatada como uma variação percentual da linha de base, entre antes e depois do tratamento. Unidades de medida - índice de perfusão (unidades arbitrárias). Relatado como uma variação percentual da linha de base, antes e após o tratamento.
8 semanas
Alteração na função endotelial macrovascular
Prazo: 8 semanas
Alterações na função endotelial macrovascular serão avaliadas por ultrassonografia durante a abordagem de dilatação mediada por fluxo. A alteração no diâmetro da artéria braquial (mm) é calculada e relatada como uma % de alteração da linha de base, entre antes e depois do tratamento.
8 semanas
Mudança na saturação de oxigênio nos tecidos profundos
Prazo: 8 semanas
A saturação transcutânea de oxigênio nos tecidos profundos será medida usando o dispositivo inSpectra de infravermelho próximo. Os dados são calculados e relatados como uma variação percentual da linha de base, entre antes e depois do tratamento.
8 semanas
Mudança na rigidez arterial
Prazo: 8 semanas
A rigidez arterial será medida usando a abordagem de análise de onda de pulso (SphygmoCor, Atcor medical, Itasca IL ou similar). A análise gera o índice de aumento que será usado para comparação antes e depois do tratamento.
8 semanas
Mudança no ECG
Prazo: 8 semanas
O ECG será registrado para análise da variabilidade da frequência cardíaca. Os valores de domínio de alta frequência, domínio de baixa frequência, sua razão, bem como a potência total serão calculados e utilizados para comparação antes e após o tratamento.
8 semanas
Alteração no glicocálice - região limítrofe perfundida
Prazo: 8 semanas
As gravações de vídeo da vasculatura sublingual serão realizadas usando a câmera de vídeo de alta definição GlycoCheck (Soluções de saúde microvascular). Os dados coletados incluirão a região limítrofe perfundida (um) e serão usados ​​para comparação antes e depois do tratamento.
8 semanas
Mudança na densidade capilar
Prazo: 8 semanas
As gravações de vídeo da vasculatura sublingual serão realizadas usando a câmera de vídeo de alta definição GlycoCheck (Soluções de saúde microvascular). Os dados coletados incluirão a densidade capilar (mm/mm^2) e serão usados ​​para comparação antes e depois do tratamento.
8 semanas
Mudança na velocidade dos glóbulos vermelhos
Prazo: 8 semanas
As gravações de vídeo da vasculatura sublingual serão realizadas usando a câmera de vídeo de alta definição GlycoCheck (Soluções de saúde microvascular). Os dados coletados incluirão a velocidade dos glóbulos vermelhos (um/seg) e serão usados ​​para comparação antes e depois do tratamento.
8 semanas
Mudança na Atenção
Prazo: 8 semanas
A alocação das capacidades limitadas de alguém para lidar com uma abundância de estímulos ambientais será medida em um "Flanker Inhibitory Control and Attention Test" combinado. Unidades de medida - pontuação (de 0 a 10, quanto maior, melhor). Relatado como uma variação percentual da linha de base, antes e após o tratamento.
8 semanas
Mudança na memória episódica
Prazo: 8 semanas
Os processos cognitivos envolvidos na aquisição, armazenamento e recuperação de novas informações serão medidos por meio do "Picture Sequence Memory Test". Unidade de medida - pontuação geral (quanto maior, melhor). Relatado como uma variação percentual da linha de base, antes e após o tratamento.
8 semanas
Mudança na memória de trabalho
Prazo: 8 semanas
A capacidade de armazenar informações até que a quantidade de informações a serem armazenadas exceda a capacidade de reter essas informações será medida usando o "Teste de memória de trabalho de classificação de lista". Unidade de medida - pontuação geral (quanto maior, melhor). Relatado como uma variação percentual da linha de base, antes e após o tratamento.
8 semanas
Alteração no idioma
Prazo: 8 semanas
O Picture Vocabulary Test mede o vocabulário receptivo administrado em um formato de teste adaptativo por computador (CAT). Os entrevistados selecionam a imagem que mais se aproxima do significado da palavra, antes e depois do tratamento. Unidade de medida - pontuação geral (quanto maior, melhor). Relatado como uma variação percentual da linha de base, antes e após o tratamento.
8 semanas
Mudança na Função Executiva
Prazo: 8 semanas
A capacidade de planejar, organizar e monitorar o executivo de comportamentos estrategicamente direcionados de forma orientada a objetivos será medida por meio do "Teste de Card Sort de Mudança Dimensional". Unidades de medida - pontuação (de 0 a 10, quanto maior, melhor). Relatado como uma variação percentual da linha de base, antes e após o tratamento.
8 semanas
Alteração na velocidade de processamento
Prazo: 8 semanas
O teste de velocidade de processamento de comparação de padrões avalia a quantidade de informações que podem ser processadas em uma determinada unidade de tempo. Os itens são simples para medir puramente a velocidade de processamento. Unidades de medida - pontuação (de 0 a 130, quanto maior, melhor). Relatado como uma variação percentual da linha de base, antes e após o tratamento.
8 semanas
Coleta de sangue
Prazo: 8 semanas
Amostras de sangue serão coletadas para medir a concentração de metabólitos de NAD para comparação antes e depois do tratamento. Amostras de sangue também serão utilizadas em ensaios in vitro para medir o efeito do tratamento na função endotelial.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Oklahoma

Colaboradores

University of Pennsylvania
Elysium Health
Oklahoma Medical Research Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14782

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os resultados podem ser carregados em repositórios científicos online, como PhysioNet (ou outro), conforme solicitado pela revista quando os dados são enviados para publicação. Nesse caso, todos os dados serão desidentificados e rotulados por grupo+número (por exemplo Placebo1, Placebo2, NR1, NR2, esses IDs serão diferentes dos IDs do estudo armazenados nos servidores da OUHSC) e suportados pela idade dos participantes , sexo, comorbidades e dados de tratamentos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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