Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv suplementace NAD na zdraví cév mozku ve stárnutí

26. března 2026 aktualizováno: University of Oklahoma

Účinky obnovy NAD na neurovaskulární spojení v komunitních bytech starších dospělých

Každodenní konzumace jedné z forem vitamínu B3, nikotinamidového ribosidu (NR), dodává tělu energii a bojuje proti stárnutí buněk. Tato studie je navržena tak, aby otestovala, zda NR může také zlepšit zdraví mozku a paměť.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je navržena tak, aby otestovala hypotézu, že obnovení hladin nikotinamidadenin dinukleotidu (NAD) pomocí nikotinamid ribosidu (NR) u starších dospělých zlepší reakce neurovaskulární vazby (NVC) a mikro- a makrovaskulární endoteliální funkce. Tato hypotéza bude testována hodnocením účinků léčby perorálním NR (1 g/den per os po dobu 8 týdnů) nebo placebem (8 týdnů) u starších dospělých (60-85 let) žijících v komunitě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

214

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73117
        • Nábor
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥60 a ≤85 let
  • Přiměřená sluchová a zraková ostrost pro účast na vyšetřeních
  • Schopnost číst a psát v angličtině
  • Kompetence poskytovat informovaný souhlas.
  • Skóre zkoušky Mini-Mental State ≥24

Kritéria vyloučení:

  • Poškození zraku nebo sluchu, které by narušilo schopnost dokončit studijní hodnocení
  • Aktivní onemocnění CNS včetně roztroušené sklerózy, nekontrolované záchvaty, aktivní rakovina mozku
  • Cévní mozková příhoda jiná než TIA během 60 dnů před návštěvou 0
  • Závažné psychiatrické onemocnění, včetně velké deprese, kterou v současné době nekontrolují léky, alkohol nebo zneužívání drog
  • Abnormální funkce ledvin (kreatinin > 2 mg/dl nebo EGFR < 30 ml/min) v posledních 6 měsících před návštěvou 0
  • Zvýšené jaterní enzymy (AST a/nebo ALT nad dvojnásobek horní hranice normálu) posledními laboratořemi během 6 měsíců před návštěvou 0
  • Léčba jinými zesilovači NAD (nikotinamid ribosid nebo nikotinamid mononukleotid) během 4 týdnů před randomizací.
  • Jakýkoli jiný zdravotní stav, který by podle názoru zkoušejícího učinil pacienta nevhodným nebo příliš nestabilním k dokončení protokolu studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NR
Léčba perorálním NR (1 g/den per os po dobu 8 týdnů)
Lék: Nikotinamid ribosid
Orální NR, 1 g/den per os po dobu 8 týdnů
Ostatní jména:
  • NR
Komparátor placeba: Řízení
Vizuálně identické placebo (denně, per os, po dobu 8 týdnů)
Lék: Placebo
Vizuálně identická pilulka jako NR, denně per os po dobu 8 týdnů
Ostatní jména:
  • Cukrová pilulka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna neurovaskulární vazby pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS)
Časové okno: 8 týdnů
Funkční blízká infračervená spektroskopie (fNIRS) bude provedena během kognitivní úlohy n-back. Přístup fNIRS generuje data, která představují relativní změnu v okysličeném a odkysličeném hemoglobinu měřeném v kortikálních mozkových tkáních. Neurovaskulární vazba bude hodnocena jako změna oxy- a deoxy-hemoglobinu mezi před a po léčbě. Měrné jednotky - beta. Hlášeno jako % změna oproti výchozí hodnotě, před a po léčbě.
8 týdnů
Změna neurovaskulární vazby pomocí transkraniálního Dopplera
Časové okno: 8 týdnů
Transkraniální dopplerovská sonografie bude použita k měření změny rychlosti průtoku krve během kognitivní úlohy n-back mezi před a po léčbě. Měrné jednotky - % změny mezi n-back úkoly. Hlášeno jako % změna oproti výchozí hodnotě, před a po léčbě.
8 týdnů
Změna neurovaskulární vazby pomocí dynamické analýzy retinálních cév
Časové okno: 8 týdnů
Dilatace sítnicových cév vyvolaná blikáním (procentuální nárůst oproti základnímu průměru) bude měřena v pravém nebo levém oku každého účastníka studie pomocí Dynamic Vessel Analyzer (DVA, IMEDOS Systems, Jena, Německo). Jednotky měření mm, uváděné jako % změna od výchozí hodnoty, před a po léčbě.
8 týdnů
Změna aktivity neuronů
Časové okno: 8 týdnů
EEG signál bude shromažďován pro generování spektrálních dat. Tato data budou použita pro srovnání EEG aktivity mezi před a po léčbě. Jednotky měření - výkonová spektrální hustota. Hlášeno jako % změna oproti výchozí hodnotě, před a po léčbě.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce mikrovaskulárního endotelu
Časové okno: 8 týdnů
Změny v mikrovaskulární endoteliální funkci budou hodnoceny pomocí laserového speckle kontrastního zobrazení (LSCI) v ruce pomocí průtokově zprostředkované dilatace. Změna v perfuzi kůže se vypočítá a uvede jako % změny od výchozí hodnoty mezi před a po léčbě. Měrné jednotky - perfuzní index (libovolné jednotky). Hlášeno jako % změna oproti výchozí hodnotě, před a po léčbě.
8 týdnů
Změna funkce makrovaskulárního endotelu
Časové okno: 8 týdnů
Změny makrovaskulární endoteliální funkce budou hodnoceny pomocí sonografie během průtokově zprostředkované dilatace. Změna průměru brachiální arterie (mm) se vypočítá a uvede jako % změny od výchozí hodnoty mezi před a po léčbě.
8 týdnů
Změna saturace hlubokých tkání kyslíkem
Časové okno: 8 týdnů
Transkutánní saturace hlubokých tkání kyslíkem bude měřena pomocí infračerveného zařízení inSpectra. Data se vypočítají a uvedou jako % změny od výchozí hodnoty mezi před a po léčbě.
8 týdnů
Změna tuhosti tepen
Časové okno: 8 týdnů
Arteriální tuhost bude měřena pomocí přístupu analýzy pulzních vln (SphygmoCor, Atcor medical, Itasca IL nebo podobně). Analýza generuje augmentační index, který bude použit pro srovnání před a po ošetření.
8 týdnů
Změna EKG
Časové okno: 8 týdnů
Pro analýzu variability srdeční frekvence bude zaznamenáno EKG. Hodnoty vysokofrekvenční domény, nízkofrekvenční domény, jejich poměr a také celkový výkon budou vypočteny a použity pro srovnání před a po léčbě.
8 týdnů
Změna v Glycocalyx - perfundované hraniční oblasti
Časové okno: 8 týdnů
Videozáznamy sublingvální vaskulatury budou prováděny pomocí videokamery s vysokým rozlišením GlycoCheck (Microvascular health solutions). Shromážděná data budou zahrnovat perfundovanou hraniční oblast (um) a budou použita pro srovnání před a po léčbě.
8 týdnů
Změna hustoty kapilár
Časové okno: 8 týdnů
Videozáznamy sublingvální vaskulatury budou prováděny pomocí videokamery s vysokým rozlišením GlycoCheck (Microvascular health solutions). Shromážděná data budou zahrnovat hustotu kapilár (mm/mm^2) a budou použita pro srovnání před a po ošetření.
8 týdnů
Změna rychlosti červených krvinek
Časové okno: 8 týdnů
Videozáznamy sublingvální vaskulatury budou prováděny pomocí videokamery s vysokým rozlišením GlycoCheck (Microvascular health solutions). Shromážděná data budou zahrnovat rychlost červených krvinek (um/s) a budou použita pro srovnání před a po léčbě.
8 týdnů
Změna pozornosti
Časové okno: 8 týdnů
Alokace omezených kapacit člověka k vypořádání se s množstvím stimulace prostředí bude měřena v kombinovaném "Flankerově inhibičním testu a testu pozornosti". Měrné jednotky - skóre (od 0 do 10, větší číslo je lepší). Hlášeno jako % změna oproti výchozí hodnotě, před a po léčbě.
8 týdnů
Změna epizodické paměti
Časové okno: 8 týdnů
Kognitivní procesy zapojené do získávání, ukládání a vyhledávání nových informací budou měřeny pomocí „testu paměti obrazové sekvence“. Měrná jednotka – celkové skóre (větší číslo je lepší). Hlášeno jako % změna oproti výchozí hodnotě, před a po léčbě.
8 týdnů
Změna v pracovní paměti
Časové okno: 8 týdnů
Schopnost ukládat informace, dokud množství informací, které mají být uloženy, nepřekročí kapacitu něčí kapacity tyto informace udržet, bude měřena pomocí „Testu pracovní paměti pro třídění seznamu“. Měrná jednotka – celkové skóre (větší číslo je lepší). Hlášeno jako % změna oproti výchozí hodnotě, před a po léčbě.
8 týdnů
Změna jazyka
Časové okno: 8 týdnů
Picture Vocabulary Test měří receptivní slovní zásobu podávanou ve formátu počítačově adaptivního testu (CAT). Respondenti vyberou obrázek, který nejvíce odpovídá významu slova, před a po léčbě. Měrná jednotka – celkové skóre (větší číslo je lepší). Hlášeno jako % změna oproti výchozí hodnotě, před a po léčbě.
8 týdnů
Změna ve výkonné funkci
Časové okno: 8 týdnů
Schopnost plánovat, organizovat a monitorovat chování, které je strategicky řízeno a zaměřeno na cíl, bude měřeno pomocí „Testu řazení karet změn rozměrů“. Měrné jednotky - skóre (od 0 do 10, větší číslo je lepší). Hlášeno jako % změna oproti výchozí hodnotě, před a po léčbě.
8 týdnů
Změna rychlosti zpracování
Časové okno: 8 týdnů
Test rychlosti zpracování porovnávání vzorů hodnotí množství informací, které lze zpracovat za určitou časovou jednotku. Položky jsou jednoduché, aby bylo možné pouze měřit rychlost zpracování. Měrné jednotky - skóre (od 0 do 130, větší číslo je lepší). Hlášeno jako % změna oproti výchozí hodnotě, před a po léčbě.
8 týdnů
Odběr krve
Časové okno: 8 týdnů
Budou odebrány vzorky krve pro měření koncentrace metabolitů NAD pro srovnání před a po léčbě. Vzorky krve budou také použity v in vitro testech pro měření účinku léčby na endoteliální funkci.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oklahoma

Spolupracovníci

University of Pennsylvania
Elysium Health
Oklahoma Medical Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14782

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výsledky mohou být nahrány do vědeckých online úložišť, jako je PhysioNet (nebo jiné), jak požaduje časopis, když jsou data předložena k publikaci. V takovém případě budou všechna data deidentifikována a označena skupinou+číslem (například Placebo1, Placebo2, NR1, NR2, tato ID se budou lišit od ID studie uložených na serverech v OUHSC) a budou podporována věkem subjektů. údaje o pohlaví, komorbiditách a léčbě.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nikotinamid ribosid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit