Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av NAD-tilskudd på hjernevaskulær helse ved aldring

26. mars 2026 oppdatert av: University of Oklahoma

Effekter av NAD-restaurering på nevrovaskulær kobling hos eldre voksne i fellesskap

Daglig inntak av en av formene for vitamin B3, Nikotinamid Riboside (NR), gir energi til kroppen og bekjemper cellulær aldring. Denne studien er designet for å teste om NR også kan forbedre hjernens helse og hukommelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er designet for å teste hypotesen om at gjenoppretting av nikotinamid-adenin-dinukleotid (NAD) nivåer med nikotinamid ribosid (NR) hos eldre voksne vil forbedre neurovaskulær kobling (NVC) responser og mikro- og makrovaskulær endotelfunksjon. Denne hypotesen vil bli testet ved å vurdere effekten av behandling med oral NR (1g/dag per os i 8 uker) eller placebo (8 uker) hos eldre voksne (60-85 år) som bor i lokalsamfunnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

214

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73117
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥60 og ≤85 år
  • Tilstrekkelig hørsel og synsstyrke for å delta i undersøkelsene
  • Evne til å lese og skrive på engelsk
  • Kompetanse til å gi informert samtykke.
  • Poengsum for mini-mental tilstandseksamen ≥24

Ekskluderingskriterier:

  • Syns- eller hørselshemming som vil svekke evnen til å gjennomføre studievurderinger
  • Aktiv CNS-sykdom inkludert multippel sklerose, ukontrollerte anfall, aktiv hjernekreft
  • Cerebrovaskulær ulykke annen enn TIA innen 60 dager før besøk 0
  • Større psykiatrisk sykdom, inkludert alvorlig depresjon som foreløpig ikke kontrolleres av medisiner, alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Unormal nyrefunksjon (kreatinin >2mg/dL eller EGFR <30mL/min) av de siste laboratoriene innen 6 måneder før besøk 0
  • Forhøyede leverenzymer (AST og/eller ALAT over x2 øvre normalgrense) av de siste laboratoriene innen 6 måneder før besøk 0
  • Behandling med andre NAD-forsterkere (nikotinamid ribosid eller nikotinamid mononukleotid) innen 4 uker før randomisering.
  • Enhver annen medisinsk tilstand som etter etterforskerens mening ville gjøre pasienten upassende eller for ustabil til å fullføre studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NR
Behandling med oral NR (1g/dag per os i 8 uker)
Legemiddel: Nikotinamid ribosid
Oral NR, 1g/dag per os i 8 uker
Andre navn:
  • NR
Placebo komparator: Kontroll
Visuelt identisk placebo (daglig, per os, i 8 uker)
Legemiddel: Placebo
Visuelt identisk pille med NR, daglig per os i 8 uker
Andre navn:
  • Sukkerpille

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nevrovaskulær kobling ved bruk av funksjonell nær infrarød spektroskopi (fNIRS)
Tidsramme: 8 uker
Funksjonell nær infrarød spektroskopi (fNIRS) vil bli utført under den kognitive n-ryggoppgaven. fNIRS-tilnærmingen genererer data som representerer en relativ endring i oksygenert og deoksygenert hemoglobin målt over det kortikale hjernevevet. Nevrovaskulær kobling vil bli evaluert som en endring i oksy- og deoksy-hemoglobin mellom før og etter behandling. Måleenheter - beta. Rapportert som en %endring fra baseline, før og etter behandling.
8 uker
Endring i nevrovaskulær kobling ved bruk av transkraniell Doppler
Tidsramme: 8 uker
Transkraniell Doppler-sonografi vil bli brukt til å måle endringen i blodstrømhastigheten under den kognitive n-ryggoppgaven mellom før og etter behandling. Måleenheter - % endring mellom n-bakoppgavene. Rapportert som en %endring fra baseline, før og etter behandling.
8 uker
Endring i nevrovaskulær kobling ved bruk av dynamisk netthinnekaranalyse
Tidsramme: 8 uker
Flimmerlysindusert dilatasjon av netthinnekarene (prosentvis økning i forhold til baselinediameteren) vil bli målt i høyre eller venstre øye til hver studiedeltaker ved å bruke Dynamic Vessel Analyzer (DVA, IMEDOS Systems, Jena, Tyskland). Måleenheter mm, rapportert som en %endring fra baseline, før og etter behandling.
8 uker
Endring i neuronal aktivitet
Tidsramme: 8 uker
EEG-signal vil bli samlet for å generere spektraldata. Disse dataene vil bli brukt for sammenligning av EEG-aktivitet mellom før og etter behandling. Måleenheter - effektspektral tetthet. Rapportert som en %endring fra baseline, før og etter behandling.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mikrovaskulær endotelfunksjon
Tidsramme: 8 uker
Endringer i mikrovaskulær endotelfunksjon vil bli vurdert ved bruk av laserflekkkontrastavbildning (LSCI) i hånden ved bruk av strømningsmediert dilatasjonstilnærming. Endringen i hudperfusjon beregnes og rapporteres som en %endring fra baseline, mellom før og etter behandling. Måleenheter - perfusjonsindeks (vilkårlige enheter). Rapportert som en %endring fra baseline, før og etter behandling.
8 uker
Endring i makrovaskulær endotelfunksjon
Tidsramme: 8 uker
Endringer i makrovaskulær endotelfunksjon vil bli vurdert ved bruk av sonografi under strømningsmediert dilatasjonstilnærming. Endringen i brachialis arteriediameter (mm) beregnes og rapporteres som en %endring fra baseline, mellom før og etter behandling.
8 uker
Endring i oksygenmetning i dyp vev
Tidsramme: 8 uker
Transkutan dypvevsoksygenmetning vil bli målt ved hjelp av inSpectra nær infrarød enhet. Dataene er beregnet og rapportert som en %endring fra baseline, mellom før og etter behandling.
8 uker
Endring i arteriell stivhet
Tidsramme: 8 uker
Den arterielle stivheten vil bli målt ved hjelp av pulsbølgeanalysemetoden (SphygmoCor, Atcor medical, Itasca IL eller lignende). Analyse genererer utvidelsesindeksen som vil bli brukt til sammenligning før og etter behandling.
8 uker
Endring i EKG
Tidsramme: 8 uker
EKG vil bli registrert for analyse av hjertefrekvensvariabilitet. Verdiene for høyfrekvent domene, lavfrekvent domene, deres forhold, samt total effekt vil bli beregnet og brukt for sammenligning før og etter behandling.
8 uker
Endring i Glycocalyx - perfusert grenseregion
Tidsramme: 8 uker
Videoopptak av den sublinguale vaskulaturen vil bli utført ved hjelp av HD-videokameraet GlycoCheck (Microvascular Health Solutions). Data som samles inn vil inkludere perfusert grenseområde (um), og vil bli brukt til sammenligning før og etter behandling.
8 uker
Endring i kapillærtetthet
Tidsramme: 8 uker
Videoopptak av den sublinguale vaskulaturen vil bli utført ved hjelp av HD-videokameraet GlycoCheck (Microvascular Health Solutions). Data som samles inn vil inkludere kapillærtetthet (mm/mm^2), og vil bli brukt til sammenligning før og etter behandling.
8 uker
Endring i røde blodlegemers hastighet
Tidsramme: 8 uker
Videoopptak av den sublinguale vaskulaturen vil bli utført ved hjelp av HD-videokameraet GlycoCheck (Microvascular Health Solutions). Data som samles inn vil inkludere røde blodlegemers hastighet (um/sek), og vil bli brukt til sammenligning før og etter behandling.
8 uker
Endring i oppmerksomhet
Tidsramme: 8 uker
Tildelingen av ens begrensede kapasitet til å håndtere en overflod av miljøstimulering vil bli målt i en kombinert "Flanker Inhibitory Control and Attention Test". Måleenheter - score (fra 0 til 10, større tall er bedre). Rapportert som en %endring fra baseline, før og etter behandling.
8 uker
Endring i episodisk minne
Tidsramme: 8 uker
Kognitive prosesser involvert i innhenting, lagring og gjenfinning av ny informasjon, vil bli målt ved hjelp av "Picture Sequence Memory Test". Måleenhet - samlet poengsum (større tall er bedre). Rapportert som en %endring fra baseline, før og etter behandling.
8 uker
Endring i arbeidsminne
Tidsramme: 8 uker
Evnen til å lagre informasjon inntil mengden informasjon som skal lagres overstiger ens kapasitet til å holde denne informasjonen vil bli målt ved hjelp av "List Sorting Working Memory Test". Måleenhet - samlet poengsum (større tall er bedre). Rapportert som en %endring fra baseline, før og etter behandling.
8 uker
Endring i språk
Tidsramme: 8 uker
Bildevokabulartest måler mottakelig ordforråd administrert i et datatilpasset testformat (CAT). Respondentene velger det bildet som stemmer best med betydningen av ordet, før og etter behandling. Måleenhet - samlet poengsum (større tall er bedre). Rapportert som en %endring fra baseline, før og etter behandling.
8 uker
Endring i utøvende funksjon
Tidsramme: 8 uker
Kapasiteten til å planlegge, organisere og overvåke utøveren av atferd som er strategisk rettet på en målorientert måte vil bli målt ved hjelp av "Dimensjonsendringskortsorteringstesten". Måleenheter - score (fra 0 til 10, større tall er bedre). Rapportert som en %endring fra baseline, før og etter behandling.
8 uker
Endring i behandlingshastighet
Tidsramme: 8 uker
Mønstersammenligning Processing Speed ​​Test vurderer mengden informasjon som kan behandles innenfor en viss tidsenhet. Elementene er enkle for rent å måle behandlingshastigheten. Måleenheter - score (fra 0 til 130, større tall er bedre). Rapportert som en %endring fra baseline, før og etter behandling.
8 uker
Blodsamling
Tidsramme: 8 uker
Blodprøver vil bli samlet inn for å måle konsentrasjonen av NAD-metabolitter for sammenligning før og etter behandling. Blodprøver vil også bli brukt i in vitro-analyser for å måle effekten av behandlingen på endotelfunksjonen.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oklahoma

Samarbeidspartnere

University of Pennsylvania
Elysium Health
Oklahoma Medical Research Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14782

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Resultatene kan lastes opp til vitenskapelige nettarkiver som PhysioNet (eller annet) etter forespørsel fra tidsskriftet når data sendes inn for publisering. I så fall vil alle data bli avidentifisert og merket med gruppe+nummer (for eksempel Placebo1, Placebo2, NR1, NR2, disse ID-ene vil være forskjellige fra studie-ID-ene som er lagret på serverne ved OUHSC) og støttet av forsøkspersonens alder , sex, komorbiditeter og behandlingsdata.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere