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El efecto de la suplementación con NAD en la salud vascular cerebral en el envejecimiento

26 de marzo de 2026 actualizado por: University of Oklahoma

Efectos de la restauración de NAD en el acoplamiento neurovascular en adultos mayores que viven en la comunidad

El consumo diario de una de las formas de la Vitamina B3, el Ribósido de Nicotinamida (NR), energiza el organismo y combate el envejecimiento celular. Este estudio está diseñado para probar si la NR también puede mejorar la salud y la memoria del cerebro.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio está diseñado para probar la hipótesis de que la restauración de los niveles de nicotinamida adenina dinucleótido (NAD) con nicotinamida ribósido (NR) en adultos mayores mejorará las respuestas de acoplamiento neurovascular (NVC) y la función endotelial micro y macrovascular. Esta hipótesis se probará evaluando los efectos del tratamiento con NR oral (1 g/día por vía oral durante 8 semanas) o placebo (8 semanas) en adultos mayores (60-85 años) que viven en la comunidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

214

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73117
        • Reclutamiento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Peter Mukli, MD, PhD
          • Número de teléfono: 47097 405-271-8000
          • Correo electrónico: peter-mukli@ouhsc.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥60 y ≤85 años
  • Adecuada agudeza auditiva y visual para participar en los exámenes
  • Habilidad para leer y escribir en inglés.
  • Competencia para dar el consentimiento informado.
  • Puntuación del miniexamen del estado mental ≥24

Criterio de exclusión:

  • Discapacidad visual o auditiva que afectaría la capacidad de completar las evaluaciones del estudio
  • Enfermedad activa del SNC que incluye esclerosis múltiple, convulsiones no controladas, cáncer cerebral activo
  • Accidente cerebrovascular distinto de AIT dentro de los 60 días previos a la Visita 0
  • Enfermedad psiquiátrica mayor, incluida la depresión mayor que actualmente no se controla con medicamentos, alcohol o abuso de drogas
  • Función renal anormal (creatinina > 2 mg/dl o EGFR < 30 ml/min) según los análisis de laboratorio más recientes dentro de los 6 meses anteriores a la visita 0
  • Enzimas hepáticas elevadas (AST y/o ALT por encima del límite superior de lo normal x2) según los análisis de laboratorio más recientes dentro de los 6 meses anteriores a la Visita 0
  • Tratamiento con otros potenciadores de NAD (ribosido de nicotinamida o mononucleótido de nicotinamida) dentro de las 4 semanas anteriores a la aleatorización.
  • Cualquier otra condición médica que, en opinión del investigador, haría que el paciente fuera inadecuado o demasiado inestable para completar el protocolo del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: NR
Tratamiento con NR oral (1g/día por vía oral durante 8 semanas)
Droga: Ribósido de nicotinamida
NR oral, 1 g/día por vía oral durante 8 semanas
Otros nombres:
  • NR
Comparador de placebos: Control
Placebo visualmente idéntico (diariamente, por vía oral, durante 8 semanas)
Droga: Placebo
Píldora visualmente idéntica a NR, diariamente por vía oral durante 8 semanas
Otros nombres:
  • Pastilla de azucar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el acoplamiento neurovascular utilizando espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
La espectroscopia de infrarrojo cercano funcional (fNIRS) se realizará durante la tarea cognitiva n-back. El enfoque fNIRS genera datos que representan un cambio relativo en la hemoglobina oxigenada y desoxigenada medida en los tejidos cerebrales corticales. El acoplamiento neurovascular se evaluará como un cambio en la oxihemoglobina y la desoxihemoglobina entre antes y después del tratamiento. Unidades de medida - beta. Informado como un % de cambio desde el inicio, antes y después del tratamiento.
8 semanas
Cambio en el acoplamiento neurovascular mediante Doppler transcraneal
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se utilizará la ecografía Doppler transcraneal para medir el cambio en las velocidades del flujo sanguíneo durante la tarea cognitiva n-back entre antes y después del tratamiento. Unidades de medida - % de cambio entre las tareas n-back. Informado como un % de cambio desde el inicio, antes y después del tratamiento.
8 semanas
Cambio en el acoplamiento neurovascular mediante el análisis dinámico de vasos retinianos
Periodo de tiempo: 8 semanas
La dilatación de los vasos de la retina inducida por luz parpadeante (aumento porcentual sobre el diámetro de referencia) se medirá en el ojo derecho o izquierdo de cada participante del estudio utilizando el Dynamic Vessel Analyzer (DVA, IMEDOS Systems, Jena, Alemania). Unidades de medida mm, informadas como % de cambio desde el inicio, antes y después del tratamiento.
8 semanas
Cambio en la actividad neuronal
Periodo de tiempo: 8 semanas
La señal EEG se recopilará para generar datos espectrales. Estos datos se utilizarán para comparar la actividad del EEG antes y después del tratamiento. Unidades de medida - densidad espectral de potencia. Informado como un % de cambio desde el inicio, antes y después del tratamiento.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la función endotelial microvascular
Periodo de tiempo: 8 semanas
Los cambios en la función endotelial microvascular se evaluarán utilizando imágenes de contraste de motas láser (LSCI) en la mano utilizando el enfoque de dilatación mediada por flujo. El cambio en la perfusión de la piel se calcula y se notifica como un % de cambio desde el inicio, entre antes y después del tratamiento. Unidades de medida - índice de perfusión (unidades arbitrarias). Informado como un % de cambio desde el inicio, antes y después del tratamiento.
8 semanas
Cambio en la función endotelial macrovascular
Periodo de tiempo: 8 semanas
Los cambios en la función endotelial macrovascular se evaluarán mediante ecografía durante el enfoque de dilatación mediada por flujo. El cambio en el diámetro de la arteria braquial (mm) se calcula y se notifica como un % de cambio desde el inicio, entre antes y después del tratamiento.
8 semanas
Cambio en la saturación de oxígeno de los tejidos profundos
Periodo de tiempo: 8 semanas
La saturación transcutánea de oxígeno en tejido profundo se medirá con el dispositivo de infrarrojo cercano inSpectra. Los datos se calculan y notifican como un % de cambio desde el inicio, entre antes y después del tratamiento.
8 semanas
Cambio en la rigidez arterial
Periodo de tiempo: 8 semanas
La rigidez arterial se medirá mediante el método de análisis de ondas de pulso (SphygmoCor, Atcor medical, Itasca IL o similar). El análisis genera el índice de aumento que se utilizará para la comparación antes y después del tratamiento.
8 semanas
Cambio en ECG
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se registrará el ECG para el análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca. Los valores del dominio de alta frecuencia, el dominio de baja frecuencia, su relación y la potencia total se calcularán y utilizarán para comparar antes y después del tratamiento.
8 semanas
Cambio en Glycocalyx - región límite perfundida
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se realizarán grabaciones de video de la vasculatura sublingual utilizando la cámara de video de alta definición GlycoCheck (Soluciones de salud microvascular). Los datos recopilados incluirán la región límite perfundida (um) y se utilizarán para comparar antes y después del tratamiento.
8 semanas
Cambio en la densidad capilar
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se realizarán grabaciones de video de la vasculatura sublingual utilizando la cámara de video de alta definición GlycoCheck (Soluciones de salud microvascular). Los datos recopilados incluirán la densidad capilar (mm/mm^2) y se utilizarán para comparar antes y después del tratamiento.
8 semanas
Cambio en la velocidad de los glóbulos rojos
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se realizarán grabaciones de video de la vasculatura sublingual utilizando la cámara de video de alta definición GlycoCheck (Soluciones de salud microvascular). Los datos recopilados incluirán la velocidad de los glóbulos rojos (um/seg) y se utilizarán para comparar antes y después del tratamiento.
8 semanas
Cambio en la atención
Periodo de tiempo: 8 semanas
La asignación de las capacidades limitadas de uno para hacer frente a una gran cantidad de estimulación ambiental se medirá en una "Prueba de Atención y Control Inhibidor de Flanker" combinada. Unidades de medida - puntuación (de 0 a 10, mayor número es mejor). Informado como un % de cambio desde el inicio, antes y después del tratamiento.
8 semanas
Cambio en la memoria episódica
Periodo de tiempo: 8 semanas
Los procesos cognitivos involucrados en la adquisición, almacenamiento y recuperación de nueva información se medirán mediante la "Prueba de memoria de secuencia de imágenes". Unidad de medida: puntaje general (cuanto más grande, mejor). Informado como un % de cambio desde el inicio, antes y después del tratamiento.
8 semanas
Cambio en la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 8 semanas
La capacidad de almacenar información hasta que la cantidad de información que se almacenará exceda la capacidad de uno para mantener esa información se medirá utilizando la "Prueba de memoria de trabajo de clasificación de lista". Unidad de medida: puntaje general (cuanto más grande, mejor). Informado como un % de cambio desde el inicio, antes y después del tratamiento.
8 semanas
Cambio de idioma
Periodo de tiempo: 8 semanas
Picture Vocabulary Test mide el vocabulario receptivo administrado en un formato de prueba adaptativa por computadora (CAT). Los encuestados seleccionan la imagen que más se acerca al significado de la palabra, antes y después del tratamiento. Unidad de medida: puntaje general (cuanto más grande, mejor). Informado como un % de cambio desde el inicio, antes y después del tratamiento.
8 semanas
Cambio en la función ejecutiva
Periodo de tiempo: 8 semanas
La capacidad para planificar, organizar y monitorear al ejecutivo de conductas que estén dirigidas estratégicamente de manera orientada a objetivos se medirá mediante el “Test de Clasificación de Cartas de Cambio Dimensional”. Unidades de medida - puntuación (de 0 a 10, cuanto mayor sea el número, mejor). Informado como un % de cambio desde el inicio, antes y después del tratamiento.
8 semanas
Cambio en la velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: 8 semanas
La prueba de velocidad de procesamiento de comparación de patrones evalúa la cantidad de información que se puede procesar en una determinada unidad de tiempo. Los elementos son simples para medir puramente la velocidad de procesamiento. Unidades de medida - puntuación (de 0 a 130, cuanto mayor sea el número, mejor). Informado como un % de cambio desde el inicio, antes y después del tratamiento.
8 semanas
Recogida de sangre
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se recolectarán muestras de sangre para medir la concentración de metabolitos de NAD para comparar antes y después del tratamiento. Las muestras de sangre también se utilizarán en ensayos in vitro para medir el efecto del tratamiento sobre la función endotelial.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Oklahoma

Colaboradores

University of Pennsylvania
Elysium Health
Oklahoma Medical Research Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14782

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los resultados pueden cargarse en repositorios científicos en línea como PhysioNet (u otro) según lo solicite la revista cuando se envíen los datos para su publicación. En ese caso, todos los datos serán desidentificados y etiquetados por grupo+número (por ejemplo, Placebo1, Placebo2, NR1, NR2, estas identificaciones serán diferentes de las identificaciones del estudio almacenadas en los servidores del OUHSC) y respaldadas por la edad de los sujetos. , sexo, comorbilidades y datos de tratamientos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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