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NAD补充剂对衰老脑血管健康的影响

2026年3月26日 更新者：University of Oklahoma

NAD 恢复对社区老年人神经血管耦合的影响

每天服用维生素 B3 的一种形式，即烟酰胺核苷 (NR)，可以为身体补充能量并对抗细胞衰老。 本研究旨在测试 NR 是否也可以改善大脑健康和记忆力。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究旨在检验以下假设：在老年人中使用烟酰胺核苷 (NR) 恢复烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 (NAD) 水平将改善神经血管耦合 (NVC) 反应以及微血管和大血管内皮功能。 该假设将通过评估口服 NR（1 克/天，口服，持续 8 周）或安慰剂（8 周）对社区居住的老年人（60-85 岁）的治疗效果进行检验。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

214

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73117
        • 招聘中
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 年龄≥60岁且≤85岁
  • 有足够的听力和视力参加考试
  • 英语读写能力
  • 提供知情同意的能力。
  • 简易心理测验分数≥24

排除标准：

  • 视力或听力障碍会影响完成研究评估的能力
  • 活动性中枢神经系统疾病，包括多发性硬化症、不受控制的癫痫发作、活动性脑癌
  • 就诊 0 前 60 天内发生 TIA 以外的脑血管意外
  • 严重精神疾病，包括目前无法通过药物、酒精或药物滥用控制的严重抑郁症
  • 访问 0 前 6 个月内最近的实验室检查显示肾功能异常（肌酐 >2mg/dL 或 EGFR <30mL/min）
  • 在访问 0 之前的 6 个月内最近的实验室进行的肝酶升高（AST 和/或 ALT 高于正常上限 x2）
  • 在随机分组前 4 周内使用其他 NAD 增强剂（烟酰胺核苷或烟酰胺单核苷酸）进行治疗。
  • 研究者认为会使患者不适合或太不稳定而无法完成研究方案的任何其他医疗状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：天然橡胶
口服 NR 治疗（口服 1 克/天，持续 8 周）
药品：烟酰胺核苷
口服 NR，口服 1 克/天，持续 8 周
其他名称：
  • 天然橡胶
安慰剂比较：控制
外观相同的安慰剂（每日一次，口服，持续 8 周）
药品：安慰剂
外观与 NR 相同的药丸，每日一次，持续 8 周
其他名称：
  • 糖丸

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用功能性近红外光谱 (fNIRS) 改变神经血管耦合
大体时间：8周
功能性近红外光谱 (fNIRS) 将在认知 n-back 任务期间执行。 fNIRS 方法生成的数据代表在皮质脑组织上测量的含氧和脱氧血红蛋白的相对变化。 神经血管耦合将被评估为治疗前后氧合和脱氧血红蛋白的变化。 计量单位 - beta。 报告为治疗前后相对于基线的变化百分比。
8周
使用经颅多普勒改变神经血管耦合
大体时间：8周
经颅多普勒超声将用于测量治疗前后认知 n-back 任务期间血流速度的变化。 测量单位 - n-back 任务之间的百分比变化。 报告为治疗前后相对于基线的变化百分比。
8周
使用动态视网膜血管分析改变神经血管耦合
大体时间：8周
将使用动态血管分析仪（DVA，IMEDOS Systems，德国耶拿）在每个研究参与者的右眼或左眼中测量闪烁光诱导的视网膜血管扩张（相对于基线直径的百分比增加）。 测量单位 mm，报告为治疗前后相对于基线的变化百分比。
8周
神经元活动的变化
大体时间：8周
脑电图信号将被收集以生成频谱数​​据。 这些数据将用于比较治疗前后的 EEG 活动。 测量单位 - 功率谱密度。 报告为治疗前后相对于基线的变化百分比。
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
微血管内皮功能的改变
大体时间：8周
微血管内皮功能的变化将使用流动介导的扩张方法在手中使用激光散斑对比成像 (LSCI) 进行评估。 计算皮肤灌注的变化并报告为治疗前后相对于基线的百分比变化。 测量单位 - 灌注指数（任意单位）。 报告为治疗前后相对于基线的变化百分比。
8周
大血管内皮功能的改变
大体时间：8周
大血管内皮功能的变化将在流量介导的扩张方法中使用超声检查进行评估。 计算肱动脉直径 (mm) 的变化，并将其报告为治疗前后相对于基线的百分比变化。
8周
深部组织氧饱和度的变化
大体时间：8周
将使用 inSpectra 近红外设备测量经皮深层组织氧饱和度。 数据计算并报告为治疗前后相对于基线的变化百分比。
8周
动脉硬度的变化
大体时间：8周
将使用脉搏波分析方法（SphygmoCor、Atcor medical、Itasca IL 或类似方法）测量动脉硬度。 分析生成增强指数，用于治疗前后的比较。
8周
心电图变化
大体时间：8周
将记录心电图以进行心率变异性分析。 将计算高频域、低频域的值，它们的比值，以及总功率，用于治疗前后的比较。
8周
糖萼的变化 - 灌注边界区域
大体时间：8周
将使用高清摄像机 GlycoCheck（微血管健康解决方案）进行舌下脉管系统的视频录制。 收集的数据将包括灌注边界区域 (um)，并将用于治疗前后的比较。
8周
毛细管密度的变化
大体时间：8周
将使用高清摄像机 GlycoCheck（微血管健康解决方案）进行舌下脉管系统的视频录制。 收集的数据将包括毛细血管密度 (mm/mm^2)，并将用于治疗前后的比较。
8周
红细胞速度的变化
大体时间：8周
将使用高清摄像机 GlycoCheck（微血管健康解决方案）进行舌下脉管系统的视频录制。 收集的数据将包括红细胞速度（um/sec），并将用于治疗前后的比较。
8周
注意力的变化
大体时间：8周
一个人处理大量环境刺激的有限能力的分配将在“侧卫抑制控制和注意力测试”组合中进行测量。测量单位 - 分数（从 0 到 10，数字越大越好）。 报告为治疗前后相对于基线的变化百分比。
8周
情景记忆的变化
大体时间：8周
涉及获取、存储和检索新信息的认知过程将使用“图片序列记忆测试”进行测量。 衡量单位——总分（数字越大越好）。 报告为治疗前后相对于基线的变化百分比。
8周
工作记忆的变化
大体时间：8周
存储信息的能力，直到要存储的信息量超过一个人保存该信息的能力，将使用“列表排序工作记忆测试”来衡量。 衡量单位——总分（数字越大越好）。 报告为治疗前后相对于基线的变化百分比。
8周
语言变化
大体时间：8周
Picture Vocabulary Test 测量以计算机自适应测试 (CAT) 格式管理的接受词汇。 受访者在治疗前后选择最符合单词含义的图片。 衡量单位——总分（数字越大越好）。 报告为治疗前后相对于基线的变化百分比。
8周
执行功能的变化
大体时间：8周
计划、组织和监督执行以目标为导向的战略性行为的能力将使用“维度变化卡片分类测试”来衡量。 衡量单位——分数（从 0 到 10，数字越大越好）。 报告为治疗前后相对于基线的变化百分比。
8周
处理速度的变化
大体时间：8周
模式比较处理速度测试评估在一定单位时间内可以处理的信息量。 项目简单，以纯粹衡量处理速度。 衡量单位——分数（从 0 到 130，数字越大越好）。 报告为治疗前后相对于基线的变化百分比。
8周
采血
大体时间：8周
将收集血液样本以测量 NAD 代谢物的浓度，以便在治疗前后进行比较。 血样也将用于体外试验，以测量治疗对内皮功能的影响。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Oklahoma

合作者

University of Pennsylvania
Elysium Health
Oklahoma Medical Research Foundation

调查人员

  • 首席研究员：Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD、University of Oklahoma

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月3日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月29日

首次发布 (实际的)

2022年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月26日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 14782

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

当数据提交发表时，结果可能会根据期刊的要求上传到科学在线存储库，例如 PhysioNet（或其他）。 在这种情况下，所有数据都将被去识别化并按组+数字标记（例如 Placebo1、Placebo2、NR1、NR2，这些 ID 将不同于存储在 OUHSC 服务器上的研究 ID）并由受试者的年龄支持、性别、合并症和治疗数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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