Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av NAD-tillskott på hjärnans vaskulära hälsa vid åldrande

26 mars 2026 uppdaterad av: University of Oklahoma

Effekter av NAD-restaurering på neurovaskulär koppling hos äldre vuxna i samhället

Daglig konsumtion av en av formerna av vitamin B3, Nicotinamid Riboside (NR), ger kroppen energi och bekämpar cellulärt åldrande. Denna studie är utformad för att testa om NR också kan förbättra hjärnans hälsa och minne.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är utformad för att testa hypotesen att återställande av nikotinamidadenindinukleotidnivåer (NAD) med nikotinamidribosid (NR) hos äldre vuxna kommer att förbättra neurovaskulära kopplingssvar (NVC) och mikro- och makrovaskulär endotelfunktion. Denna hypotes kommer att testas genom att bedöma effekterna av behandling med oral NR (1g/dag per os i 8 veckor) eller placebo (8 veckor) hos äldre vuxna (60-85 år) som bor i samhället.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

214

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥60 och ≤85 år
  • Tillräcklig hörsel och synskärpa för att delta i undersökningarna
  • Förmåga att läsa och skriva på engelska
  • Kompetens att ge informerat samtycke.
  • Mini-Mental State Exam poäng ≥24

Exklusions kriterier:

  • Syn- eller hörselnedsättning som skulle försämra förmågan att genomföra studiebedömningar
  • Aktiv CNS-sjukdom inklusive multipel skleros, okontrollerade anfall, aktiv hjärncancer
  • Cerebrovaskulär olycka annan än TIA inom 60 dagar före besök 0
  • Stor psykiatrisk sjukdom, inklusive allvarlig depression som för närvarande inte kontrolleras av mediciner, alkohol- eller drogmissbruk
  • Onormal njurfunktion (kreatinin >2mg/dL eller EGFR <30mL/min) av de senaste laborationerna inom 6 månader före besök 0
  • Förhöjda leverenzymer (ASAT och/eller ALAT över x2 övre normalgräns) av de senaste laborationerna inom 6 månader före besök 0
  • Behandling med andra NAD-förstärkare (nikotinamidribosid eller nikotinamidmononukleotid) inom 4 veckor före randomisering.
  • Alla andra medicinska tillstånd som, enligt utredarens åsikt, skulle göra patienten olämplig eller för instabil för att slutföra studieprotokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NR
Behandling med oral NR (1g/dag per os i 8 veckor)
Läkemedel: Nikotinamid ribosid
Oral NR, 1g/dag per os i 8 veckor
Andra namn:
  • NR
Placebo-jämförare: Kontrollera
Visuellt identisk placebo (dagligen, per os, i 8 veckor)
Läkemedel: Placebo
Visuellt identiskt piller med NR, dagligen per os i 8 veckor
Andra namn:
  • Sockerpiller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i neurovaskulär koppling med hjälp av funktionell nära infraröd spektroskopi (fNIRS)
Tidsram: 8 veckor
Funktionell nära infraröd spektroskopi (fNIRS) kommer att utföras under den kognitiva n-back-uppgiften. fNIRS-metoden genererar data som representerar en relativ förändring i syresatt och syrefattigt hemoglobin mätt över de kortikala hjärnvävnaderna. Neurovaskulär koppling kommer att utvärderas som en förändring i oxi- och deoxi-hemoglobin mellan före och efter behandling. Måttenheter - beta. Rapporterad som en % förändring från baslinjen, före och efter behandling.
8 veckor
Förändring i neurovaskulär koppling med transkraniell Doppler
Tidsram: 8 veckor
Transkraniell Doppler-sonografi kommer att användas för att mäta förändringen i blodflödeshastigheterna under den kognitiva n-back-uppgiften mellan före och efter behandling. Måttenheter - % förändring mellan n-back uppgifterna. Rapporterad som en % förändring från baslinjen, före och efter behandling.
8 veckor
Förändring i neurovaskulär koppling med hjälp av dynamisk näthinnekärlanalys
Tidsram: 8 veckor
Flimmerljusinducerad dilatation av retinala kärl (procentuell ökning jämfört med baslinjediametern) kommer att mätas i höger eller vänster öga hos varje studiedeltagare med hjälp av Dynamic Vessel Analyzer (DVA, IMEDOS Systems, Jena, Tyskland). Måttenheter mm, rapporterade som en % förändring från baslinjen, före och efter behandling.
8 veckor
Förändring i neuronaktivitet
Tidsram: 8 veckor
EEG-signal kommer att samlas in för att generera spektraldata. Dessa data kommer att användas för jämförelse av EEG-aktivitet mellan före och efter behandling. Måttenheter - spektral effekttäthet. Rapporterad som en % förändring från baslinjen, före och efter behandling.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i mikrovaskulär endotelfunktion
Tidsram: 8 veckor
Förändringar i mikrovaskulär endotelfunktion kommer att bedömas med laserfläckkontrastavbildning (LSCI) i handen med flödesmedierad dilatationsmetod. Förändringen i hudperfusion beräknas och rapporteras som en % förändring från baslinjen, mellan före och efter behandling. Måttenheter - perfusionsindex (godtyckliga enheter). Rapporterad som en % förändring från baslinjen, före och efter behandling.
8 veckor
Förändring i makrovaskulär endotelfunktion
Tidsram: 8 veckor
Förändringar i makrovaskulär endotelfunktion kommer att bedömas med hjälp av sonografi under flödesmedierad dilatation. Förändringen i brachialisartärens diameter (mm) beräknas och rapporteras som en % förändring från baslinjen, mellan före och efter behandling.
8 veckor
Förändring i syremättnad i djup vävnad
Tidsram: 8 veckor
Syremättnad i transkutan djupvävnad kommer att mätas med inSpectra nära infraröd enhet. Data beräknas och rapporteras som en % förändring från baslinjen, mellan före och efter behandling.
8 veckor
Förändring i artärstelhet
Tidsram: 8 veckor
Artärstyvheten kommer att mätas med hjälp av pulsvågsanalysmetoden (SphygmoCor, Atcor Medical, Itasca IL eller liknande). Analys genererar förstärkningsindexet som kommer att användas för jämförelse före och efter behandling.
8 veckor
Förändring i EKG
Tidsram: 8 veckor
EKG kommer att registreras för analys av hjärtfrekvensvariabilitet. Värdena för högfrekvensdomän, lågfrekvensdomän, deras förhållande samt total effekt kommer att beräknas och användas för jämförelse före och efter behandling.
8 veckor
Förändring i Glycocalyx - perfunderad gränsregion
Tidsram: 8 veckor
Videoinspelningar av den sublinguala vaskulaturen kommer att utföras med hjälp av högupplöst videokamera GlycoCheck (Microvascular Health Solutions). Data som samlas in kommer att inkludera perfuserad gränsregion (um) och kommer att användas för jämförelse före och efter behandling.
8 veckor
Förändring i kapillärdensitet
Tidsram: 8 veckor
Videoinspelningar av den sublinguala vaskulaturen kommer att utföras med hjälp av högupplöst videokamera GlycoCheck (Microvascular Health Solutions). Data som samlas in inkluderar kapillärdensitet (mm/mm^2) och kommer att användas för jämförelse före och efter behandling.
8 veckor
Förändring i röda blodkroppars hastighet
Tidsram: 8 veckor
Videoinspelningar av den sublinguala vaskulaturen kommer att utföras med hjälp av högupplöst videokamera GlycoCheck (Microvascular Health Solutions). Data som samlas in kommer att omfatta röda blodkroppars hastighet (um/sek), och kommer att användas för jämförelse före och efter behandling.
8 veckor
Förändring i uppmärksamhet
Tidsram: 8 veckor
Tilldelningen av ens begränsade kapacitet för att hantera ett överflöd av miljöstimulering kommer att mätas i ett kombinerat "Flanker Inhibitory Control and Attention Test". Måttenheter - poäng (från 0 till 10, större antal är bättre). Rapporterad som en % förändring från baslinjen, före och efter behandling.
8 veckor
Ändring i episodiskt minne
Tidsram: 8 veckor
Kognitiva processer involverade i inhämtande, lagring och hämtning av ny information kommer att mätas med hjälp av "Picture Sequence Memory Test". Måttenhet - totalpoäng (större antal är bättre). Rapporterad som en % förändring från baslinjen, före och efter behandling.
8 veckor
Förändring i arbetsminnet
Tidsram: 8 veckor
Förmågan att lagra information tills mängden information som ska lagras överstiger ens kapacitet att hålla den informationen kommer att mätas med hjälp av "List Sorting Working Memory Test". Måttenhet - totalpoäng (större antal är bättre). Rapporterad som en % förändring från baslinjen, före och efter behandling.
8 veckor
Ändring i språk
Tidsram: 8 veckor
Bildvokabulärtest mäter receptivt ordförråd som administreras i ett datoranpassat testformat (CAT). Respondenterna väljer den bild som stämmer bäst överens med ordets betydelse, före och efter behandlingen. Måttenhet - totalpoäng (större antal är bättre). Rapporterad som en % förändring från baslinjen, före och efter behandling.
8 veckor
Ändring i verkställande funktion
Tidsram: 8 veckor
Förmågan att planera, organisera och övervaka verkställande av beteenden som är strategiskt riktade på ett målinriktat sätt kommer att mätas med hjälp av "Dimensional Change Card Sorter Test". Måttenheter - poäng (från 0 till 10, större antal är bättre). Rapporterad som en % förändring från baslinjen, före och efter behandling.
8 veckor
Ändring i bearbetningshastighet
Tidsram: 8 veckor
Pattern Comparison Processing Speed ​​Test bedömer mängden information som kan bearbetas inom en viss tidsenhet. Föremålen är enkla för att rent mäta bearbetningshastigheten. Måttenheter - poäng (från 0 till 130, större antal är bättre). Rapporterad som en % förändring från baslinjen, före och efter behandling.
8 veckor
Blodsamling
Tidsram: 8 veckor
Blodprover kommer att samlas in för att mäta koncentrationen av NAD-metaboliter för jämförelse före och efter behandling. Blodprover kommer också att användas i in vitro-analyser för att mäta effekten av behandlingen på endotelfunktionen.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oklahoma

Samarbetspartners

University of Pennsylvania
Elysium Health
Oklahoma Medical Research Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2022

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14782

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Resultaten kan laddas upp till vetenskapliga onlinearkiv som PhysioNet (eller annat) som tidskriften begär när data lämnas in för publicering. I så fall kommer all data att avidentifieras och märkas med grupp+nummer (till exempel Placebo1, Placebo2, NR1, NR2, dessa ID:n kommer att skilja sig från studie-ID:n som lagras på servrarna på OUHSC) och stöds av försökspersonernas ålder , sex, komorbiditeter och behandlingsdata.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera