NAD 보충이 노화에 따른 뇌혈관 건강에 미치는 영향
2026년 3월 26일 업데이트: University of Oklahoma
NAD 회복이 지역사회 거주 노인의 신경혈관 결합에 미치는 영향
비타민 B3의 형태 중 하나인 Nicotinamide Riboside(NR)를 매일 섭취하면 신체에 활력을 주고 세포 노화를 방지할 수 있습니다.
이 연구는 NR이 뇌 건강과 기억력도 향상시킬 수 있는지 여부를 테스트하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 노인에서 Nicotinamide Riboside(NR)로 NAD(Nicotinamide Adenine Dinucleotide) 수치를 회복하면 신경혈관 결합(NVC) 반응과 미세혈관 및 대혈관 내피 기능이 개선된다는 가설을 테스트하기 위해 고안되었습니다.
이 가설은 지역 사회에 거주하는 노인(60-85세)에서 경구 NR(8주 동안 os당 1g/일) 또는 위약(8주)의 치료 효과를 평가하여 테스트할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
214
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD
- 전화번호: 405-271-7622
- 이메일: andriy-yabluchanskiy@ouhsc.edu
연구 장소
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73117
- 모병
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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연락하다:
- Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD
- 전화번호: 405-271-8130
- 이메일: andriy-yabluchanskiy@ouhsc.edu
-
연락하다:
- Peter Mukli, MD, PhD
- 전화번호: 47097 405-271-8000
- 이메일: peter-mukli@ouhsc.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 60세 이상 85세 이하
- 시험에 참여하기에 적절한 청력 및 시력
- 영어로 읽고 쓰는 능력
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
- 간단한 정신 상태 시험 점수 ≥24
제외 기준:
- 연구 평가를 완료하는 능력을 손상시키는 시각 또는 청각 장애
- 다발성 경화증, 조절되지 않는 발작, 활동성 뇌암을 포함한 활동성 중추신경계 질환
- Visit 0 이전 60일 이내 TIA 이외의 뇌혈관 사고
- 현재 약물, 알코올 또는 약물 남용으로 조절되지 않는 주요 우울증을 포함한 주요 정신 질환
- 방문 0 이전 6개월 이내에 가장 최근 검사에서 비정상적인 신장 기능(크레아티닌 >2mg/dL 또는 EGFR <30mL/분)
- 방문 0 이전 6개월 이내에 가장 최근 검사에서 상승된 간 효소(정상 상한의 x2 초과 AST 및/또는 ALT)
- 무작위화 전 4주 이내에 다른 NAD 증강제(니코틴아미드 리보시드 또는 니코틴아미드 모노뉴클레오티드)로 치료.
- 연구자의 의견에 따라 환자가 연구 프로토콜을 완료하기에 부적절하거나 너무 불안정하게 만드는 기타 모든 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NR
경구 NR 치료(8주간 os당 1g/일)
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경구 NR, 8주 동안 OS당 1g/일
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
시각적으로 동일한 위약(매일, os당, 8주 동안)
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NR과 시각적으로 동일한 알약, 8주 동안 매일 os당
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 근적외선 분광법(fNIRS)을 이용한 신경혈관 결합의 변화
기간: 8주
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기능적 근적외선 분광법(fNIRS)은 인지 n-back 작업 중에 수행됩니다.
fNIRS 접근법은 피질 뇌 조직에서 측정된 산소화 및 탈산소화 헤모글로빈의 상대적인 변화를 나타내는 데이터를 생성합니다.
신경혈관 결합은 치료 전과 치료 후 사이의 산소 및 탈산소 헤모글로빈의 변화로 평가됩니다.
측정 단위 - 베타.
치료 전과 후의 기준선 대비 변화율(%)로 보고되었습니다.
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8주
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경두개 도플러를 이용한 신경혈관 결합의 변화
기간: 8주
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경두개 도플러 초음파 검사는 치료 전과 치료 후 사이의 인지 n-back 작업 동안 혈류 속도의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
측정 단위 - n-back 작업 간의 % 변경.
치료 전과 후의 기준선 대비 변화율(%)로 보고되었습니다.
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8주
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동적망막혈관분석을 이용한 신경혈관결합의 변화
기간: 8주
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동적 혈관 분석기(DVA, IMEDOS Systems, Jena, Germany)를 사용하여 각 연구 참여자의 오른쪽 또는 왼쪽 눈에서 망막 혈관의 깜박임 광 유도 팽창(기준선 직경에 대한 백분율 증가)을 측정합니다.
측정 단위(mm), 기준선으로부터 %변화로 보고, 치료 전후.
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8주
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신경 활동의 변화
기간: 8주
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EEG 신호는 스펙트럼 데이터를 생성하기 위해 수집됩니다.
이 데이터는 치료 전후의 EEG 활동을 비교하는 데 사용됩니다.
측정 단위 - 전력 스펙트럼 밀도.
치료 전과 후의 기준선 대비 변화율(%)로 보고되었습니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세혈관 내피 기능의 변화
기간: 8주
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미세혈관 내피 기능의 변화는 흐름 매개 확장 접근법을 사용하여 손에서 레이저 반점 대비 이미징(LSCI)을 사용하여 평가됩니다.
피부 관류의 변화를 계산하고 치료 전과 후 사이의 기준선으로부터 % 변화로 보고합니다.
측정 단위 - 관류 지수(임의 단위).
치료 전과 후의 기준선 대비 변화율(%)로 보고되었습니다.
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8주
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대혈관 내피 기능의 변화
기간: 8주
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대혈관 내피 기능의 변화는 유동 매개 확장 접근법 동안 초음파를 사용하여 평가될 것입니다.
상완 동맥 직경(mm)의 변화를 계산하고 치료 전과 후 사이의 기준선으로부터 %변화로 보고합니다.
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8주
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심부 조직 산소 포화도의 변화
기간: 8주
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경피 심부 조직 산소 포화도는 inSpectra 근적외선 장치를 사용하여 측정됩니다.
데이터는 치료 전과 후 사이의 기준선으로부터 % 변화로 계산되고 보고됩니다.
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8주
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동맥 경화의 변화
기간: 8주
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동맥 경직도는 맥파 분석 접근법(SphygmoCor, Atcor medical, Itasca IL 또는 이와 유사한 것)을 사용하여 측정됩니다.
분석은 치료 전후 비교에 사용되는 증가 지수를 생성합니다.
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8주
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심전도의 변화
기간: 8주
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ECG는 심박수 변동성 분석을 위해 기록됩니다.
고주파 영역, 저주파 영역, 이들의 비율 및 총 파워 값을 계산하여 치료 전후 비교에 사용합니다.
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8주
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Glycocalyx의 변화 - perfused 경계 영역
기간: 8주
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설하 맥관 구조의 비디오 녹화는 고해상도 비디오 카메라 GlycoCheck(미세혈관 건강 솔루션)를 사용하여 수행됩니다.
수집된 데이터에는 관류된 경계 영역(um)이 포함되며 치료 전후 비교에 사용됩니다.
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8주
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모세관 밀도의 변화
기간: 8주
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설하 맥관 구조의 비디오 녹화는 고해상도 비디오 카메라 GlycoCheck(미세혈관 건강 솔루션)를 사용하여 수행됩니다.
수집된 데이터에는 모세관 밀도(mm/mm^2)가 포함되며 치료 전후 비교에 사용됩니다.
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8주
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적혈구 속도의 변화
기간: 8주
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설하 맥관 구조의 비디오 녹화는 고해상도 비디오 카메라 GlycoCheck(미세혈관 건강 솔루션)를 사용하여 수행됩니다.
수집된 데이터에는 적혈구 속도(um/sec)가 포함되며 치료 전후 비교에 사용됩니다.
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8주
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관심의 변화
기간: 8주
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풍부한 환경 자극에 대처할 수 있는 제한된 능력의 할당은 결합된 "Flanker 억제 제어 및 주의력 테스트"에서 측정됩니다. 측정 단위 - 점수(0에서 10까지, 더 큰 숫자가 더 좋음).
치료 전과 후의 기준선 대비 변화율(%)로 보고되었습니다.
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8주
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에피소드 기억의 변화
기간: 8주
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새로운 정보의 획득, 저장 및 검색과 관련된 인지 프로세스는 "그림 시퀀스 메모리 테스트"를 사용하여 측정됩니다.
측정 단위 - 전체 점수(숫자가 클수록 좋음).
치료 전과 후의 기준선 대비 변화율(%)로 보고되었습니다.
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8주
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작업 기억의 변화
기간: 8주
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저장할 정보의 양이 자신의 정보 보유 용량을 초과할 때까지 정보를 저장하는 능력은 "목록 정렬 작업 기억 테스트"를 사용하여 측정됩니다.
측정 단위 - 전체 점수(숫자가 클수록 좋음).
치료 전과 후의 기준선 대비 변화율(%)로 보고되었습니다.
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8주
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언어 변경
기간: 8주
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그림 어휘 테스트는 컴퓨터 적응 테스트(CAT) 형식으로 시행되는 수용 어휘를 측정합니다.
응답자는 치료 전후에 단어의 의미와 가장 일치하는 그림을 선택합니다.
측정 단위 - 전체 점수(숫자가 클수록 좋음).
치료 전과 후의 기준선 대비 변화율(%)로 보고되었습니다.
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8주
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집행 기능의 변화
기간: 8주
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목표 지향적인 방식으로 전략적으로 지시된 행동의 실행을 계획, 구성 및 모니터링하는 능력은 "차원 변경 카드 정렬 테스트"를 사용하여 측정됩니다.
측정 단위 - 점수(0에서 10까지, 숫자가 클수록 좋음).
치료 전과 후의 기준선 대비 변화율(%)로 보고되었습니다.
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8주
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처리 속도의 변화
기간: 8주
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패턴 비교 처리 속도 테스트는 일정 단위 시간 내에 처리할 수 있는 정보의 양을 평가합니다.
항목은 순전히 처리 속도를 측정할 수 있도록 간단합니다.
측정 단위 - 점수(0에서 130까지, 숫자가 클수록 좋음).
치료 전과 후의 기준선 대비 변화율(%)로 보고되었습니다.
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8주
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채혈
기간: 8주
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치료 전후 비교를 위해 NAD 대사 산물의 농도를 측정하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
혈액 샘플은 또한 내피 기능에 대한 치료 효과를 측정하기 위해 시험관 내 분석에 사용될 것입니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14782
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
결과는 출판을 위해 데이터를 제출할 때 저널에서 요청한 대로 PhysioNet(또는 기타)과 같은 과학적 온라인 저장소에 업로드될 수 있습니다.
이 경우 모든 데이터는 그룹+숫자(예: 플라시보1, 플라시보2, NR1, NR2, 이러한 ID는 OUHSC의 서버에 저장된 연구 ID와 다름)로 식별되지 않고 레이블이 지정되며 피험자의 연령에 따라 지원됩니다. , 성별, 동반 질환 및 치료 데이터.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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