Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung der NAD-Ergänzung auf die Gesundheit der Gehirngefäße im Alter

26. März 2026 aktualisiert von: University of Oklahoma

Auswirkungen der NAD-Wiederherstellung auf die neurovaskuläre Kopplung bei älteren Erwachsenen in Gemeinschaftsunterkünften

Der tägliche Verzehr einer der Formen von Vitamin B3, des Nicotinamid-Ribosids (NR), gibt dem Körper Energie und bekämpft die Zellalterung. Diese Studie soll testen, ob NR auch die Gehirngesundheit und das Gedächtnis verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie soll die Hypothese testen, dass die Wiederherstellung der Nicotinamid-Adenin-Dinukleotid (NAD)-Spiegel mit Nicotinamid-Ribosid (NR) bei älteren Erwachsenen die neurovaskuläre Kopplungsreaktion (NVC) und die mikro- und makrovaskuläre Endothelfunktion verbessern wird. Diese Hypothese wird getestet, indem die Wirkungen einer Behandlung mit oralem NR (1 g/Tag per os für 8 Wochen) oder Placebo (8 Wochen) bei älteren Erwachsenen (60-85 Jahre) untersucht werden, die in Gemeinschaften leben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

214

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥60 und ≤85 Jahre
  • Ausreichendes Hör- und Sehvermögen zur Teilnahme an den Prüfungen
  • Englisch lesen und schreiben können
  • Kompetenz zur informierten Einwilligung.
  • Punktzahl der Mini-Mental State Exam ≥24

Ausschlusskriterien:

  • Seh- oder Hörbehinderung, die die Fähigkeit beeinträchtigen würde, Studienbewertungen abzuschließen
  • Aktive ZNS-Erkrankung einschließlich Multipler Sklerose, unkontrollierte Krampfanfälle, aktiver Hirntumor
  • Anderer zerebrovaskulärer Unfall als TIA innerhalb von 60 Tagen vor Besuch 0
  • Schwere psychiatrische Erkrankung, einschließlich schwerer Depression, die derzeit nicht durch Medikamente, Alkohol- oder Drogenmissbrauch kontrolliert werden kann
  • Abnormale Nierenfunktion (Kreatinin > 2 mg/dL oder EGFR < 30 ml/min) von den letzten Laboren innerhalb von 6 Monaten vor Besuch 0
  • Erhöhte Leberenzyme (AST und/oder ALT über dem 2-fachen der Obergrenze des Normalwerts) in den letzten Laboren innerhalb von 6 Monaten vor Besuch 0
  • Behandlung mit anderen NAD-Verstärkern (Nicotinamid-Ribosid oder Nicotinamid-Mononukleotid) innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung.
  • Jeder andere medizinische Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes den Patienten ungeeignet oder zu instabil machen würde, um das Studienprotokoll abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NR
Behandlung mit oralem NR (1 g/Tag per os für 8 Wochen)
Arzneimittel: Nicotinamid-Ribosid
Orale NR, 1 g/Tag per os für 8 Wochen
Andere Namen:
  • NR
Placebo-Komparator: Kontrolle
Visuell identisches Placebo (täglich, per os, für 8 Wochen)
Arzneimittel: Placebo
Optisch identische Pille wie NR, täglich per os für 8 Wochen
Andere Namen:
  • Zuckerpille

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der neurovaskulären Kopplung mittels funktioneller Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS)
Zeitfenster: 8 Wochen
Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) wird während der kognitiven n-back-Aufgabe durchgeführt. Der fNIRS-Ansatz generiert Daten, die eine relative Änderung des sauerstoffreichen und sauerstoffarmen Hämoglobins darstellen, das über den kortikalen Hirngeweben gemessen wird. Die neurovaskuläre Kopplung wird als Veränderung des Oxy- und Desoxy-Hämoglobins zwischen vor und nach der Behandlung bewertet. Maßeinheiten - Beta. Angegeben als prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, vor und nach der Behandlung.
8 Wochen
Veränderung der neurovaskulären Kopplung mittels transkraniellem Doppler
Zeitfenster: 8 Wochen
Mittels transkranieller Doppler-Sonographie wird die Veränderung der Blutflussgeschwindigkeiten während der kognitiven N-Rücken-Aufgabe zwischen vor und nach der Behandlung gemessen. Maßeinheiten - %-Änderung zwischen den n-Back-Aufgaben. Angegeben als prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, vor und nach der Behandlung.
8 Wochen
Veränderung der neurovaskulären Kopplung anhand der dynamischen retinalen Gefäßanalyse
Zeitfenster: 8 Wochen
Die durch Flimmerlicht induzierte Dilatation der Netzhautgefäße (prozentuale Zunahme gegenüber dem Ausgangsdurchmesser) wird im rechten oder linken Auge jedes Studienteilnehmers mit dem Dynamic Vessel Analyzer (DVA, IMEDOS Systems, Jena, Deutschland) gemessen. Maßeinheiten mm, angegeben als prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, vor und nach der Behandlung.
8 Wochen
Veränderung der neuronalen Aktivität
Zeitfenster: 8 Wochen
Das EEG-Signal wird gesammelt, um Spektraldaten zu generieren. Diese Daten werden zum Vergleich der EEG-Aktivität zwischen vor und nach der Behandlung verwendet. Maßeinheiten - spektrale Leistungsdichte. Angegeben als prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, vor und nach der Behandlung.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der mikrovaskulären Endothelfunktion
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderungen der mikrovaskulären Endothelfunktion werden mittels Laser-Speckle-Kontrast-Bildgebung (LSCI) in der Hand unter Verwendung des flussvermittelten Dilatationsansatzes beurteilt. Die Veränderung der Hautdurchblutung wird berechnet und als prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zwischen vor und nach der Behandlung angegeben. Maßeinheiten - Perfusionsindex (willkürliche Einheiten). Angegeben als prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, vor und nach der Behandlung.
8 Wochen
Veränderung der makrovaskulären Endothelfunktion
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderungen der makrovaskulären Endothelfunktion werden mittels Sonographie während des flussvermittelten Dilatationsansatzes beurteilt. Die Veränderung des Armarteriendurchmessers (mm) wird berechnet und als prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zwischen vor und nach der Behandlung angegeben.
8 Wochen
Änderung der Sauerstoffsättigung im tiefen Gewebe
Zeitfenster: 8 Wochen
Die transkutane Sauerstoffsättigung im tiefen Gewebe wird mit dem inSpectra-Nahinfrarotgerät gemessen. Die Daten werden als prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zwischen vor und nach der Behandlung berechnet und angegeben.
8 Wochen
Änderung der Arteriensteifigkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Arteriensteifigkeit wird mit dem Pulswellenanalyse-Ansatz (SphygmoCor, Atcor Medical, Itasca IL oder ähnliches) gemessen. Die Analyse generiert den Augmentationsindex, der zum Vergleich vor und nach der Behandlung verwendet wird.
8 Wochen
Veränderung im EKG
Zeitfenster: 8 Wochen
Zur Analyse der Herzfrequenzvariabilität wird ein EKG aufgezeichnet. Die Werte des Hochfrequenzbereichs, des Niederfrequenzbereichs, ihr Verhältnis sowie die Gesamtleistung werden berechnet und zum Vergleich vor und nach der Behandlung verwendet.
8 Wochen
Veränderung im Glycocalyx-perfundierten Grenzbereich
Zeitfenster: 8 Wochen
Videoaufnahmen des sublingualen Gefäßsystems werden mit der hochauflösenden Videokamera GlycoCheck (Microvascular Health Solutions) durchgeführt. Die gesammelten Daten umfassen die perfundierte Grenzregion (um) und werden zum Vergleich vor und nach der Behandlung verwendet.
8 Wochen
Änderung der Kapillardichte
Zeitfenster: 8 Wochen
Videoaufnahmen des sublingualen Gefäßsystems werden mit der hochauflösenden Videokamera GlycoCheck (Microvascular Health Solutions) durchgeführt. Die gesammelten Daten umfassen die Kapillardichte (mm/mm^2) und werden zum Vergleich vor und nach der Behandlung verwendet.
8 Wochen
Änderung der Geschwindigkeit der roten Blutkörperchen
Zeitfenster: 8 Wochen
Videoaufnahmen des sublingualen Gefäßsystems werden mit der hochauflösenden Videokamera GlycoCheck (Microvascular Health Solutions) durchgeführt. Die gesammelten Daten umfassen die Geschwindigkeit der roten Blutkörperchen (um/sec) und werden zum Vergleich vor und nach der Behandlung verwendet.
8 Wochen
Änderung der Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
In einem kombinierten "Flanker Hemmungs- und Aufmerksamkeitstest" wird die Bewältigung der eigenen begrenzten Kapazitäten zur Bewältigung einer Fülle von Umweltreizen gemessen. Maßeinheit - Punktzahl (von 0 bis 10, größere Zahl ist besser). Angegeben als prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, vor und nach der Behandlung.
8 Wochen
Veränderung im episodischen Gedächtnis
Zeitfenster: 8 Wochen
Mit dem „Picture Sequence Memory Test“ werden kognitive Prozesse beim Erfassen, Speichern und Abrufen neuer Informationen gemessen. Maßeinheit - Gesamtpunktzahl (größere Zahl ist besser). Angegeben als prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, vor und nach der Behandlung.
8 Wochen
Veränderung im Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Fähigkeit, Informationen zu speichern, bis die Menge der zu speichernden Informationen die eigene Kapazität zum Halten dieser Informationen übersteigt, wird mit dem "List Sorting Working Memory Test" gemessen. Maßeinheit - Gesamtpunktzahl (größere Zahl ist besser). Angegeben als prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, vor und nach der Behandlung.
8 Wochen
Sprachwechsel
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Picture Vocabulary Test misst den rezeptiven Wortschatz, der in einem computeradaptiven Testformat (CAT) verwaltet wird. Die Befragten wählen das Bild aus, das der Bedeutung des Wortes vor und nach der Behandlung am ehesten entspricht. Maßeinheit - Gesamtpunktzahl (größere Zahl ist besser). Angegeben als prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, vor und nach der Behandlung.
8 Wochen
Änderung der Exekutivfunktion
Zeitfenster: 8 Wochen
Mit dem „Dimensional Change Card Sort Test“ wird die Fähigkeit zur Planung, Organisation und Überwachung der Ausführung von strategisch zielgerichteten Verhaltensweisen gemessen. Maßeinheiten - Bewertung (von 0 bis 10, eine größere Zahl ist besser). Angegeben als prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, vor und nach der Behandlung.
8 Wochen
Änderung der Verarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Mustervergleichs-Verarbeitungsgeschwindigkeitstest bewertet die Informationsmenge, die innerhalb einer bestimmten Zeiteinheit verarbeitet werden kann. Die Elemente sind einfach, um lediglich die Verarbeitungsgeschwindigkeit zu messen. Maßeinheiten - Punktzahl (von 0 bis 130, eine größere Zahl ist besser). Angegeben als prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, vor und nach der Behandlung.
8 Wochen
Blutentnahme
Zeitfenster: 8 Wochen
Blutproben werden entnommen, um die Konzentration von NAD-Metaboliten zum Vergleich vor und nach der Behandlung zu messen. Blutproben werden auch in In-vitro-Assays verwendet, um die Wirkung der Behandlung auf die Endothelfunktion zu messen.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oklahoma

Mitarbeiter

University of Pennsylvania
Elysium Health
Oklahoma Medical Research Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14782

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse können in wissenschaftliche Online-Repositorien wie PhysioNet (oder andere) hochgeladen werden, wie von der Zeitschrift angefordert, wenn Daten zur Veröffentlichung eingereicht werden. In diesem Fall werden alle Daten anonymisiert und nach Gruppe+Nummer gekennzeichnet (z. B. Placebo1, Placebo2, NR1, NR2, diese IDs unterscheiden sich von den auf den Servern des OUHSC gespeicherten Studien-IDs) und durch das Alter der Probanden unterstützt , Geschlecht, Komorbiditäten und Behandlungsdaten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Altern

Klinische Studien zur Nicotinamid-Ribosid

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Australia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren