更年期の泌尿生殖器症候群の女性との膣エストロゲンと多血小板血漿の比較
2025年5月6日 更新者：Hui-Hsuan Lau, MD、Mackay Memorial Hospital
更年期の泌尿生殖器症候群の女性に対する腟エストロゲンおよび多血小板血漿の有効性と副作用の比較
閉経性泌尿生殖器症候群 (GSM) の定義は、閉経期のエストロゲンの減少により、両方のシステムから症状と臨床徴候が生じることです。 エストロゲンやその他のホルモンの産生は閉経後に減少します。これは、卵巣がその有効性を失い、粘膜の萎縮、膣の水分の減少、排尿障害、尿意切迫感、再発性感染症、灼熱感、かゆみ、および性交疼痛症につながるためです。
治療には、膣エストロゲン サプリメント、膣ヒアルロン酸サプリメント、膣レーザー、多血小板血漿などが含まれます。観察コホート研究は、研究デザイン、質問票、内診、成熟指数（MI）による膣パップスメア、膣 pH、有効性と副作用の評価には、その他の方法が使用されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hui-Hsuan Lau
- 電話番号：+886-25433535
- メール：huihsuan1220@gmail.com
研究場所
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Taipei、台湾、104
- Mackay Memorial Hospital
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コンタクト：
- Hui-Hsuan Lau, MD
- 電話番号：+88625433535
- メール：huihsuan1220@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1 年間の更年期 GSM の症状がある 45 歳以上
説明
包含基準:
- 更年期の女性
- 更年期の泌尿生殖器症候群の症状のある患者
除外基準:
- 確定診断のない泌尿生殖器出血または感染症
- 凝固障害
- 治療に関連する投薬または治療に対するアレルギー
- 転帰に影響を与える可能性のある慢性疾患
- 30日後の結果に影響を与える可能性のある薬を使用する
- 8週間以内にホルモンまたはステロイドを使用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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更年期の性器排尿症状
1 年間の閉経、または GSM の症状がある 45 歳以上
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毎日の膣内エストロゲン サプリメント、その後は週 2 回。
3ヶ月続けます。
毎月の多血小板血漿注射を 3 か月間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：2022/8/10-2024/2/28
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GSM症状の変化には、膣の乾燥、性交疼痛、かゆみ、灼熱感、排尿障害が含まれます
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2022/8/10-2024/2/28
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膣の健康指数スコア (VHIS)
時間枠：2022/8/10-2024/2/28
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膣の弾力性、分泌物、pH、上皮粘膜の点状出血の存在、水分補給の評価に最も一般的に使用されるスコアの 1 つ
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2022/8/10-2024/2/28
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女性の性機能指数 (FSFI)
時間枠：2022/8/10-2024/2/28
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女性の性機能を評価するための簡単な多次元尺度。
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2022/8/10-2024/2/28
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hui-Hsuan Lau、Mackay Memorial Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gandhi J, Chen A, Dagur G, Suh Y, Smith N, Cali B, Khan SA. Genitourinary syndrome of menopause: an overview of clinical manifestations, pathophysiology, etiology, evaluation, and management. Am J Obstet Gynecol. 2016 Dec;215(6):704-711. doi: 10.1016/j.ajog.2016.07.045. Epub 2016 Jul 26.
- Pitsouni E, Grigoriadis T, Falagas ME, Salvatore S, Athanasiou S. Laser therapy for the genitourinary syndrome of menopause. A systematic review and meta-analysis. Maturitas. 2017 Sep;103:78-88. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.06.029. Epub 2017 Jun 27.
- Pitsouni E, Grigoriadis T, Douskos A, Kyriakidou M, Falagas ME, Athanasiou S. Efficacy of vaginal therapies alternative to vaginal estrogens on sexual function and orgasm of menopausal women: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2018 Oct;229:45-56. doi: 10.1016/j.ejogrb.2018.08.008. Epub 2018 Aug 6.
- Najjarzadeh M, Mohammad Alizadeh Charandabi S, Mohammadi M, Mirghafourvand M. Comparison of the effect of hyaluronic acid and estrogen on atrophic vaginitis in menopausal women: A systematic review. Post Reprod Health. 2019 Jun;25(2):100-108. doi: 10.1177/2053369119830818. Epub 2019 Feb 24. No abstract available.
- Saleh DM, Abdelghani R. Clinical evaluation of autologous platelet rich plasma injection in postmenopausal vulvovaginal atrophy: A pilot study. J Cosmet Dermatol. 2022 Oct;21(10):4269-4275. doi: 10.1111/jocd.14873. Epub 2022 Mar 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月31日
最初の投稿 (実際)
2022年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月6日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 19MMHIS340e
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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