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Confronta gli estrogeni vaginali e il plasma ricco di piastrine rispetto alle donne con sindrome genitourinaria della menopausa

6 maggio 2025 aggiornato da: Hui-Hsuan Lau, MD, Mackay Memorial Hospital

Confronta l'efficacia e gli effetti collaterali degli estrogeni vaginali e del plasma ricco di piastrine sulle donne con sindrome genitourinaria della menopausa

La definizione di sindrome genitourinaria della menopausa (GSM) è il declino degli estrogeni durante la menopausa che provoca sintomi e segni clinici da entrambi i sistemi. La produzione di estrogeni e di altri ormoni diminuisce dopo la menopausa perché le ovaie perdono la loro efficacia, portando ad atrofia della mucosa, ridotta umidità vaginale, disuria, urgenza, infezioni ricorrenti, bruciore, prurito e dispareunia.

Il trattamento includeva supplemento di estrogeni vaginali, supplemento di acido ialuronico vaginale, laser vaginale, plasma ricco di piastrine, ecc. Lo studio di coorte osservazionale sarà utilizzato per la progettazione dello studio e questionario, esame pelvico, pap test vaginale con indice di maturazione (MI), pH vaginale, e altri metodi saranno utilizzati per la valutazione dell'efficacia e degli effetti collaterali.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 104
        • Mackay Memorial Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Menopausa da un anno Età superiore a 45 anni con sintomi di GSM

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in menopausa
  • Pazienti con sintomi della sindrome genito-urinaria della menopausa

Criteri di esclusione:

  • Sanguinamento o infezione genitourinaria senza diagnosi definitiva
  • Coagulopatia
  • Allergia a farmaci o terapie correlate al trattamento
  • Malattia cronica che potrebbe influenzare l'esito
  • Utilizzo di farmaci che potrebbero influenzare l'esito in 30 giorni
  • Utilizzo di ormoni o steroidi entro 8 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sintomi urinari genitali della menopausa
Menopausa da un anno o età superiore a 45 anni con sintomi di GSM
Droga: Integratore vaginale di estrogeni
Supplemento giornaliero di estrogeni vaginali, poi due volte a settimana. Continua per tre mesi.
Procedura: Iniezione di plasma ricco di piastrine
Iniezione mensile di plasma ricco di piastrine per tre mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 2022/8/10-2024/2/28
I cambiamenti nei sintomi della GSM includono secchezza vaginale, dispareunia, prurito, bruciore, disuria
2022/8/10-2024/2/28
Punteggio dell'indice di salute vaginale (VHIS)
Lasso di tempo: 2022/8/10-2024/2/28
Uno degli score più utilizzati per la valutazione dell'elasticità vaginale, delle secrezioni, del pH, della presenza di petecchie sulla mucosa epiteliale e dell'idratazione
2022/8/10-2024/2/28
Indice della funzione sessuale femminile (FSFI)
Lasso di tempo: 2022/8/10-2024/2/28
Una breve scala multidimensionale per valutare la funzione sessuale nelle donne.
2022/8/10-2024/2/28

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hui-Hsuan Lau, Mackay Memorial Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19MMHIS340e

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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