Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaa emättimen estrogeenia ja verihiutalepitoista plasmaa naisiin, joilla on vaihdevuosien sukuelinten oireyhtymä

maanantai 24. lokakuuta 2022 päivittänyt: Hui-Hsuan Lau, Mackay Memorial Hospital

Vertaa emättimen estrogeenin ja verihiutalepitoisen plasman tehokkuutta ja sivuvaikutuksia naisiin, joilla on vaihdevuosien genitourinary-oireyhtymä

Genitourinary Syndrome of Menopause (GSM) määritelmä on estrogeenien väheneminen vaihdevuosien aikana, mikä johtaa oireisiin ja kliinisiin oireisiin molemmista järjestelmistä. Estrogeenin ja muiden hormonien tuotanto vähenee vaihdevuosien jälkeen, koska munasarjat menettävät tehokkuutensa, mikä johtaa limakalvon surkastumiseen, emättimen kosteuden vähenemiseen, dysuriaan, kiireellisyyteen, toistuviin infektioihin, poltteluun, kutinaan ja dyspareuniaan.

Hoito sisälsi emättimen estrogeenilisää, emättimen hyaluronihappolisää, emättimen laseria, verihiutalepitoista plasmaa jne. Tutkimuksen suunnittelussa käytetään havainnointikohorttitutkimusta ja kyselylomaketta, lantion tutkimusta, emättimen papa-koe kypsymisindeksillä (MI), emättimen pH, ja muita menetelmiä käytetään tehokkuuden ja sivuvaikutusten arvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vuoden vaihdevuodet Yli 45-vuotiaat GSM-oireet

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on vaihdevuodet
  • Potilaat, joilla on vaihdevuosien genitourinary-oireyhtymän oireita

Poissulkemiskriteerit:

  • Sukuelinten verenvuoto tai infektio ilman lopullista diagnoosia
  • Koagulopatia
  • Allergia lääkkeelle tai hoitoon liittyvään terapiaan
  • Krooninen sairaus, joka saattaa vaikuttaa lopputulokseen
  • Käytä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tulokseen 30 päivän kuluttua
  • Käytä hormonia tai steroidia 8 viikon sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vaihdevuosien sukupuolielinten virtsateiden oireet
Vuoden vaihdevuodet tai yli 45-vuotiaat GSM-oireet
Päivittäinen emättimen estrogeenilisä, sitten kahdesti viikossa. Jatka kolme kuukautta.
Kuukausittainen verihiutalepitoinen plasmainjektio kolmen kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 8.10.2022-28.2.2024
GSM-oireiden muutoksia ovat emättimen kuivuus, dyspareunia, kutina, polttaminen, dysuria
8.10.2022-28.2.2024
Emättimen terveysindeksi (VHIS)
Aikaikkuna: 8.10.2022-28.2.2024
Yksi yleisimmin käytetyistä pisteistä arvioitaessa emättimen elastisuutta, eritteitä, pH:ta, petekian esiintymistä epiteelin limakalvolla ja nesteytystä
8.10.2022-28.2.2024
Naisten seksuaalitoimintojen indeksi (FSFI)
Aikaikkuna: 8.10.2022-28.2.2024
Lyhyt moniulotteinen asteikko naisten seksuaalisen toiminnan arvioimiseksi.
8.10.2022-28.2.2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hui-Hsuan Lau, Mackay Memorial Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19MMHIS340e

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Emättimen estrogeenilisä

3
Tilaa