Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie estrogenu dopochwowego i osocza bogatopłytkowego u kobiet z menopauzą z zespołem moczowo-płciowym

6 maja 2025 zaktualizowane przez: Hui-Hsuan Lau, MD, Mackay Memorial Hospital

Porównanie skuteczności i skutków ubocznych estrogenu dopochwowego i osocza bogatopłytkowego u kobiet z menopauzą z zespołem moczowo-płciowym

Definicja zespołu moczowo-płciowego menopauzy (GSM) to spadek poziomu estrogenów podczas menopauzy, który powoduje objawy i oznaki kliniczne z obu układów. Produkcja estrogenów i innych hormonów spada po menopauzie, ponieważ jajniki tracą swoją sprawność, co prowadzi do zaniku błony śluzowej, zmniejszonej wilgotności pochwy, bolesnego oddawania moczu, parcia na mocz, nawracających infekcji, pieczenia, świądu i dyspareunii.

Leczenie obejmowało dopochwową suplementację estrogenu, dopochwową suplementację kwasu hialuronowego, laser dopochwowy, osocze bogatopłytkowe itp. Obserwacyjne badanie kohortowe zostanie wykorzystane do zaprojektowania badania oraz kwestionariusza, badania miednicy, wymazu pochwy z indeksem dojrzewania (MI), pH pochwy, a inne metody zostaną wykorzystane do oceny skuteczności i skutków ubocznych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 104
        • Mackay Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Menopauza przez rok Wiek powyżej 45 lat z objawami GSM

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z menopauzą
  • Pacjenci z objawami zespołu moczowo-płciowego menopauzy

Kryteria wyłączenia:

  • Krwawienie lub infekcja z układu moczowo-płciowego bez ostatecznego rozpoznania
  • Koagulopatia
  • Alergia na leki lub terapię związaną z leczeniem
  • Przewlekła choroba, która może wpływać na wynik
  • Stosowanie leków, które mogą wpłynąć na wynik w ciągu 30 dni
  • Stosowanie hormonu lub sterydu w ciągu 8 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Objawy menopauzy w układzie moczowym narządów płciowych
Menopauza trwająca rok lub wiek powyżej 45 lat z objawami GSM
Lek: Suplement estrogenu dopochwowego
Codzienna dopochwowa suplementacja estrogenu, następnie dwa razy w tygodniu. Kontynuuj przez trzy miesiące.
Procedura: Iniekcja osocza bogatopłytkowego
Comiesięczne wstrzykiwanie osocza bogatopłytkowego przez trzy miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 2022/8/10-2024/2/28
Zmiany w objawach GSM obejmują suchość pochwy, dyspareunię, swędzenie, pieczenie, bolesne oddawanie moczu
2022/8/10-2024/2/28
Wynik wskaźnika zdrowia pochwy (VHIS)
Ramy czasowe: 2022/8/10-2024/2/28
Jedna z najczęściej stosowanych skal do oceny elastyczności pochwy, wydzieliny, pH, obecności wybroczyn na błonie śluzowej nabłonka i nawodnienia
2022/8/10-2024/2/28
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet (FSFI)
Ramy czasowe: 2022/8/10-2024/2/28
Krótka wielowymiarowa skala do oceny funkcji seksualnych u kobiet.
2022/8/10-2024/2/28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hui-Hsuan Lau, Mackay Memorial Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19MMHIS340e

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj