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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05483634
갱년기 비뇨생식기 증후군이 있는 여성에 비해 질 에스트로겐과 혈소판이 풍부한 혈장 비교
2025년 5월 6일 업데이트: Hui-Hsuan Lau, MD, Mackay Memorial Hospital
갱년기 비뇨생식기 증후군이 있는 여성에 대한 질 에스트로겐 및 혈소판 풍부 혈장의 효과 및 부작용 비교
폐경의 비뇨생식기 증후군(GSM)의 정의는 폐경기 동안 에스트로겐의 감소로 두 시스템의 증상 및 임상 징후가 나타나는 것입니다. 에스트로겐 및 기타 호르몬 생산은 난소가 그 효과를 상실하여 점막 위축, 질 수분 감소, 배뇨곤란, 절박뇨, 재발성 감염, 화끈거림, 가려움증 및 성교통으로 이어지기 때문에 폐경 후 감소합니다.
치료에는 질 에스트로겐 보충제, 질 히알루론산 보충제, 질 레이저, 혈소판 풍부 혈장 등이 포함되었습니다. 관찰 코호트 연구는 연구 설계에 사용될 것이며, 설문지, 골반 검사, 성숙 지수(MI), 질 pH, 및 기타 방법을 사용하여 효과 및 부작용을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hui-Hsuan Lau
- 전화번호: +886-25433535
- 이메일: huihsuan1220@gmail.com
연구 장소
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Taipei, 대만, 104
- Mackay Memorial Hospital
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연락하다:
- Hui-Hsuan Lau, MD
- 전화번호: +88625433535
- 이메일: huihsuan1220@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
GSM 증상이 있는 45세 이상의 1년 폐경
설명
포함 기준:
- 폐경기 여성
- 갱년기 비뇨생식기 증후군 증상이 있는 환자
제외 기준:
- 명확한 진단이 없는 비뇨생식기 출혈 또는 감염
- 응고병증
- 치료와 관련된 약물 또는 요법에 대한 알레르기
- 결과에 영향을 줄 수 있는 만성 질환
- 30일 후 결과에 영향을 줄 수 있는 약물 사용
- 8주 이내 호르몬 또는 스테로이드 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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갱년기의 생식기 비뇨기 증상
1년 동안의 폐경 또는 GSM 증상이 있는 45세 이상
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매일 질 에스트로겐 보충 후 일주일에 두 번.
3개월 동안 계속합니다.
3개월 동안 매월 혈소판 풍부 혈장 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 2022/8/10-2024/2/28
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GSM 증상의 변화에는 질 건조증, 성교통, 가려움증, 작열감, 배뇨 장애가 포함됩니다.
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2022/8/10-2024/2/28
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질 건강 지수 점수(VHIS)
기간: 2022/8/10-2024/2/28
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질탄력도, 분비물, pH, 상피점막의 점상출혈 유무, 수분량 평가에 가장 많이 사용되는 점수 중 하나
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2022/8/10-2024/2/28
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여성 성기능 지수(FSFI)
기간: 2022/8/10-2024/2/28
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여성의 성기능을 평가하기 위한 간략한 다차원 척도.
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2022/8/10-2024/2/28
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hui-Hsuan Lau, Mackay Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gandhi J, Chen A, Dagur G, Suh Y, Smith N, Cali B, Khan SA. Genitourinary syndrome of menopause: an overview of clinical manifestations, pathophysiology, etiology, evaluation, and management. Am J Obstet Gynecol. 2016 Dec;215(6):704-711. doi: 10.1016/j.ajog.2016.07.045. Epub 2016 Jul 26.
- Pitsouni E, Grigoriadis T, Falagas ME, Salvatore S, Athanasiou S. Laser therapy for the genitourinary syndrome of menopause. A systematic review and meta-analysis. Maturitas. 2017 Sep;103:78-88. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.06.029. Epub 2017 Jun 27.
- Pitsouni E, Grigoriadis T, Douskos A, Kyriakidou M, Falagas ME, Athanasiou S. Efficacy of vaginal therapies alternative to vaginal estrogens on sexual function and orgasm of menopausal women: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2018 Oct;229:45-56. doi: 10.1016/j.ejogrb.2018.08.008. Epub 2018 Aug 6.
- Najjarzadeh M, Mohammad Alizadeh Charandabi S, Mohammadi M, Mirghafourvand M. Comparison of the effect of hyaluronic acid and estrogen on atrophic vaginitis in menopausal women: A systematic review. Post Reprod Health. 2019 Jun;25(2):100-108. doi: 10.1177/2053369119830818. Epub 2019 Feb 24. No abstract available.
- Saleh DM, Abdelghani R. Clinical evaluation of autologous platelet rich plasma injection in postmenopausal vulvovaginal atrophy: A pilot study. J Cosmet Dermatol. 2022 Oct;21(10):4269-4275. doi: 10.1111/jocd.14873. Epub 2022 Mar 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19MMHIS340e
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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