Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlign vaginalt østrogen og blodplaterikt plasma med kvinner med genitourinært syndrom i overgangsalderen

6. mai 2025 oppdatert av: Hui-Hsuan Lau, MD, Mackay Memorial Hospital

Sammenlign effektiviteten og bivirkningene av vaginalt østrogen og blodplaterikt plasma over kvinner med genitourinært syndrom i overgangsalderen

Definisjonen av Genitourinary Syndrome of Menopause (GSM) er nedgangen av østrogener under overgangsalderen, noe som resulterer i symptomer og kliniske tegn fra begge systemene. Produksjonen av østrogen og andre hormoner avtar etter overgangsalderen fordi eggstokkene mister sin effektivitet, noe som fører til slimhinneatrofi, redusert vaginal fuktighet, dysuri, haster, tilbakevendende infeksjoner, svie, pruritus og dyspareuni.

Behandlingen inkluderte vaginalt østrogentilskudd, vaginalt hyaluronsyretilskudd, vaginal laser, blodplaterikt plasma, etc. Observasjonskohortstudie vil bli brukt til studiedesign, og spørreskjema, bekkenundersøkelse, vaginal celleprøve med modningsindeks (MI), vaginal pH, og andre metoder vil bli brukt for evaluering av effektivitet og bivirkninger.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 104
        • Mackay Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menopause i ett år Alder over 45 med symptomer på GSM

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med overgangsalder
  • Pasienter med symptomer på genitourinært syndrom i overgangsalderen

Ekskluderingskriterier:

  • Genitourinær blødning eller infeksjon uten endelig diagnose
  • Koagulopati
  • Allergi mot medisiner eller terapi relatert til behandlingen
  • Kronisk sykdom som kan påvirke resultatet
  • Bruk av medisiner som kan påvirke resultatet etter 30 dager
  • Bruk av hormon eller steroid innen 8 uker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Genitale urinveissymptomer ved overgangsalder
Menopause i ett år, eller alder over 45 med symptomer på GSM
Legemiddel: Vaginalt østrogentilskudd
Daglig vaginalt østrogentilskudd, deretter to ganger i uken. Fortsett i tre måneder.
Fremgangsmåte: Blodplaterik plasmainjeksjon
Månedlig blodplaterik plasmainjeksjon i tre måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 2022/8/10–2024/2/28
Endringer i GSM-symptomer inkluderer vaginal tørrhet, dyspareuni, kløe, svie, dysuri
2022/8/10–2024/2/28
Vaginal helseindeksscore (VHIS)
Tidsramme: 2022/8/10–2024/2/28
En av de mest brukte skårene for evaluering av vaginal elastisitet, sekresjoner, pH, tilstedeværelsen av petekkier på epitelslimhinnen og hydrering
2022/8/10–2024/2/28
Female Sexual Function Index (FSFI)
Tidsramme: 2022/8/10–2024/2/28
En kort flerdimensjonal skala for vurdering av seksuell funksjon hos kvinner.
2022/8/10–2024/2/28

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hui-Hsuan Lau, Mackay Memorial Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19MMHIS340e

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere