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Compare estrogênio vaginal e plasma rico em plaquetas em mulheres com síndrome geniturinária da menopausa

24 de outubro de 2022 atualizado por: Hui-Hsuan Lau, Mackay Memorial Hospital

Comparar a eficácia e os efeitos colaterais do estrogênio vaginal e do plasma rico em plaquetas em mulheres com síndrome geniturinária da menopausa

A definição de Síndrome Genitourinária da Menopausa (GSM) é que o declínio dos estrogênios durante a menopausa resulta em sintomas e sinais clínicos de ambos os sistemas. A produção de estrogênio e outros hormônios diminui após a menopausa porque os ovários perdem sua eficácia, levando à atrofia da mucosa, redução da umidade vaginal, disúria, urgência, infecção recorrente, queimação, prurido e dispareunia.

O tratamento incluiu suplemento de estrogênio vaginal, suplemento de ácido hialurônico vaginal, laser vaginal, plasma rico em plaquetas, etc. Estudo de coorte observacional será usado para o desenho do estudo e questionário, exame pélvico, esfregaço vaginal com índice de maturação (IM), pH vaginal, e outros métodos serão usados ​​para avaliação da eficácia e efeitos colaterais.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Menopausa por um ano Idade acima de 45 anos com sintomas de GSM

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com menopausa
  • Pacientes com sintomas de síndrome geniturinária da menopausa

Critério de exclusão:

  • Sangramento ou infecção geniturinária sem diagnóstico definitivo
  • Coagulopatia
  • Alergia a medicamentos ou terapias relacionadas com o tratamento
  • Doença crônica que pode influenciar o resultado
  • Usando medicação que pode influenciar o resultado em 30 dias
  • Usando hormônio ou esteróide dentro de 8 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sintomas urinários genitais da menopausa
Menopausa por um ano ou idade acima de 45 anos com sintomas de GSM
Suplemento diário de estrogênio vaginal, depois duas vezes por semana. Continue por três meses.
Injeção mensal de plasma rico em plaquetas por três meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica (VAS)
Prazo: 2022/8/10-2024/2/28
Alterações nos sintomas GSM incluem secura vaginal, dispareunia, coceira, queimação, disúria
2022/8/10-2024/2/28
Pontuação do índice de saúde vaginal (VHIS)
Prazo: 2022/8/10-2024/2/28
Um dos escores mais utilizados para avaliação da elasticidade vaginal, secreções, pH, presença de petéquias na mucosa epitelial e hidratação
2022/8/10-2024/2/28
Índice de Função Sexual Feminina (FSFI)
Prazo: 2022/8/10-2024/2/28
Uma breve escala multidimensional para avaliar a função sexual em mulheres.
2022/8/10-2024/2/28

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hui-Hsuan Lau, Mackay Memorial Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

28 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

28 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 19MMHIS340e

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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