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Comparer les œstrogènes vaginaux et le plasma riche en plaquettes chez les femmes atteintes du syndrome génito-urinaire de la ménopause

6 mai 2025 mis à jour par: Hui-Hsuan Lau, MD, Mackay Memorial Hospital

Comparer l'efficacité et les effets secondaires des œstrogènes vaginaux et du plasma riche en plaquettes chez les femmes atteintes du syndrome génito-urinaire de la ménopause

La définition du syndrome génito-urinaire de la ménopause (GSM) est la baisse des œstrogènes pendant la ménopause qui entraîne des symptômes et des signes cliniques des deux systèmes. La production d'œstrogènes et d'autres hormones diminue après la ménopause car les ovaires perdent leur efficacité, entraînant une atrophie des muqueuses, une réduction de l'humidité vaginale, une dysurie, une urgence, une infection récurrente, des brûlures, un prurit et une dyspareunie.

Le traitement comprenait un supplément vaginal d'œstrogènes, un supplément vaginal d'acide hyaluronique, un laser vaginal, un plasma riche en plaquettes, etc. et d'autres méthodes seront utilisées pour évaluer l'efficacité et les effets secondaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 104
        • Mackay Memorial Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Ménopause depuis un an Âge supérieur à 45 ans avec des symptômes de GSM

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes ménopausées
  • Patientes présentant des symptômes du syndrome génito-urinaire de la ménopause

Critère d'exclusion:

  • Saignement génito-urinaire ou infection sans diagnostic définitif
  • Coagulopathie
  • Allergie aux médicaments ou à la thérapie liée au traitement
  • Maladie chronique pouvant influer sur les résultats
  • Utilisation de médicaments susceptibles d'influencer les résultats dans 30 jours
  • Utilisation d'hormones ou de stéroïdes dans les 8 semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Symptômes urinaires génitaux de la ménopause
Ménopause depuis un an ou âge supérieur à 45 ans avec des symptômes de GSM
Médicament: Supplément d'œstrogènes vaginaux
Supplément d'oestrogène vaginal quotidien, puis deux fois par semaine. Continuez pendant trois mois.
Procédure: Injection de plasma riche en plaquettes
Injection mensuelle de plasma riche en plaquettes pendant trois mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 2022/8/10-2024/2/28
Les changements dans les symptômes du GSM comprennent la sécheresse vaginale, la dyspareunie, les démangeaisons, les brûlures, la dysurie
2022/8/10-2024/2/28
Score de l'indice de santé vaginale (VHIS)
Délai: 2022/8/10-2024/2/28
L'un des scores les plus couramment utilisés pour l'évaluation de l'élasticité vaginale, des sécrétions, du pH, de la présence de pétéchies sur la muqueuse épithéliale et de l'hydratation
2022/8/10-2024/2/28
Indice de fonction sexuelle féminine (FSFI)
Délai: 2022/8/10-2024/2/28
Une brève échelle multidimensionnelle pour évaluer la fonction sexuelle chez les femmes.
2022/8/10-2024/2/28

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mackay Memorial Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hui-Hsuan Lau, Mackay Memorial Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2022

Première publication (Réel)

2 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19MMHIS340e

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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