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Vergleichen Sie vaginales Östrogen und plättchenreiches Plasma bei Frauen mit Urogenitalsyndrom der Menopause

6. Mai 2025 aktualisiert von: Hui-Hsuan Lau, MD, Mackay Memorial Hospital

Vergleichen Sie die Wirksamkeit und Nebenwirkungen von vaginalem Östrogen und plättchenreichem Plasma bei Frauen mit Urogenitalsyndrom der Menopause

Die Definition des urogenitalen Syndroms der Menopause (GSM) ist der Östrogenabfall während der Menopause, der zu Symptomen und klinischen Anzeichen beider Systeme führt. Die Produktion von Östrogen und anderen Hormonen nimmt nach der Menopause ab, da die Eierstöcke ihre Wirksamkeit verlieren, was zu Schleimhautatrophie, verminderter vaginaler Feuchtigkeit, Dysurie, Harndrang, rezidivierenden Infektionen, Brennen, Pruritus und Dyspareunie führt.

Die Behandlung umfasste eine vaginale Östrogenergänzung, eine vaginale Hyaluronsäureergänzung, einen Vaginallaser, plättchenreiches Plasma usw. Für das Studiendesign und den Fragebogen wird eine beobachtende Kohortenstudie verwendet, eine Untersuchung des Beckens, ein vaginaler Pap-Abstrich mit Reifungsindex (MI), vaginaler pH-Wert, und andere Methoden werden zur Bewertung der Wirksamkeit und Nebenwirkungen verwendet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menopause für ein Jahr Alter über 45 mit GSM-Symptomen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit Wechseljahren
  • Patienten mit Symptomen des Urogenitalsyndroms der Menopause

Ausschlusskriterien:

  • Urogenitale Blutung oder Infektion ohne definitive Diagnose
  • Koagulopathie
  • Allergie gegen Medikamente oder Therapien im Zusammenhang mit der Behandlung
  • Chronische Krankheit, die das Ergebnis beeinflussen könnte
  • Verwendung von Medikamenten, die das Ergebnis in 30 Tagen beeinflussen könnten
  • Verwendung von Hormonen oder Steroiden innerhalb von 8 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Genitale Harnsymptome der Menopause
Menopause für ein Jahr oder Alter über 45 mit GSM-Symptomen
Arzneimittel: Vaginale Östrogenergänzung
Tägliche vaginale Östrogenergänzung, dann zweimal pro Woche. Fahren Sie drei Monate lang fort.
Verfahren: Blutplättchenreiche Plasmainjektion
Monatliche plättchenreiche Plasmainjektion für drei Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 10.08.2022-28.02.2024
Zu den Veränderungen der GSM-Symptome gehören vaginale Trockenheit, Dyspareunie, Juckreiz, Brennen, Dysurie
10.08.2022-28.02.2024
Vaginaler Gesundheitsindex (VHIS)
Zeitfenster: 10.08.2022-28.02.2024
Einer der am häufigsten verwendeten Scores für die Bewertung der vaginalen Elastizität, der Sekrete, des pH-Werts, des Vorhandenseins von Petechien auf der Epithelschleimhaut und der Hydratation
10.08.2022-28.02.2024
Weiblicher Sexualfunktionsindex (FSFI)
Zeitfenster: 10.08.2022-28.02.2024
Eine kurze mehrdimensionale Skala zur Beurteilung der sexuellen Funktion bei Frauen.
10.08.2022-28.02.2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Hui-Hsuan Lau, Mackay Memorial Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19MMHIS340e

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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