比较患有更年期泌尿生殖系统综合征的女性的阴道雌激素和富含血小板的血浆
2022年10月24日 更新者：Hui-Hsuan Lau、Mackay Memorial Hospital
比较阴道雌激素和富含血小板血浆对更年期泌尿生殖系统综合征女性的疗效和副作用
更年期泌尿生殖系统综合征 (GSM) 的定义是绝经期间雌激素的下降导致两个系统的症状和临床体征。 绝经后雌激素和其他激素的产生减少，因为卵巢失去作用，导致粘膜萎缩，阴道水分减少，排尿困难，尿急，反复感染，灼痛，瘙痒和性交困难。
治疗包括阴道补充雌激素、阴道补充透明质酸、阴道激光、富血小板血浆等。研究设计将采用观察性队列研究，问卷调查、盆腔检查、阴道抹片与成熟指数（MI）、阴道pH、等方法将用于评估有效性和副作用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hui-Hsuan Lau
- 电话号码：+886-25433535
- 邮箱：huihsuan1220@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
绝经一年 45岁以上有GSM症状
描述
纳入标准：
- 更年期妇女
- 有更年期泌尿生殖系统综合征症状的患者
排除标准：
- 未明确诊断的泌尿生殖系统出血或感染
- 凝血障碍
- 对与治疗相关的药物或疗法过敏
- 可能影响结果的慢性疾病
- 使用可能会在 30 天内影响结果的药物
- 8 周内使用激素或类固醇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
更年期泌尿系统症状
绝经一年或45岁以上有GSM症状
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每日阴道补充雌激素，然后每周两次。
持续三个月。
每月一次富血小板血浆注射三个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：2022/8/10-2024/2/28
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GSM 症状的变化包括阴道干燥、性交痛、瘙痒、灼痛、排尿困难
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2022/8/10-2024/2/28
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阴道健康指数评分 (VHIS)
大体时间：2022/8/10-2024/2/28
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评估阴道弹性、分泌物、pH 值、上皮粘膜上是否存在瘀斑和水合作用的最常用评分之一
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2022/8/10-2024/2/28
|
|
女性性功能指数 (FSFI)
大体时间：2022/8/10-2024/2/28
|
用于评估女性性功能的简短多维量表。
|
2022/8/10-2024/2/28
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hui-Hsuan Lau、Mackay Memorial Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gandhi J, Chen A, Dagur G, Suh Y, Smith N, Cali B, Khan SA. Genitourinary syndrome of menopause: an overview of clinical manifestations, pathophysiology, etiology, evaluation, and management. Am J Obstet Gynecol. 2016 Dec;215(6):704-711. doi: 10.1016/j.ajog.2016.07.045. Epub 2016 Jul 26.
- Pitsouni E, Grigoriadis T, Falagas ME, Salvatore S, Athanasiou S. Laser therapy for the genitourinary syndrome of menopause. A systematic review and meta-analysis. Maturitas. 2017 Sep;103:78-88. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.06.029. Epub 2017 Jun 27.
- Pitsouni E, Grigoriadis T, Douskos A, Kyriakidou M, Falagas ME, Athanasiou S. Efficacy of vaginal therapies alternative to vaginal estrogens on sexual function and orgasm of menopausal women: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2018 Oct;229:45-56. doi: 10.1016/j.ejogrb.2018.08.008. Epub 2018 Aug 6.
- Najjarzadeh M, Mohammad Alizadeh Charandabi S, Mohammadi M, Mirghafourvand M. Comparison of the effect of hyaluronic acid and estrogen on atrophic vaginitis in menopausal women: A systematic review. Post Reprod Health. 2019 Jun;25(2):100-108. doi: 10.1177/2053369119830818. Epub 2019 Feb 24. No abstract available.
- Saleh DM, Abdelghani R. Clinical evaluation of autologous platelet rich plasma injection in postmenopausal vulvovaginal atrophy: A pilot study. J Cosmet Dermatol. 2022 Oct;21(10):4269-4275. doi: 10.1111/jocd.14873. Epub 2022 Mar 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年10月28日
初级完成 (预期的)
2024年2月28日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月31日
首次发布 (实际的)
2022年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月24日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 19MMHIS340e
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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阴道雌激素补充剂的临床试验
-
International Partnership for Microbicides, Inc.完全的
-
Medical University of GrazMedical University of Vienna; Medical University Innsbruck; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; University... 和其他合作者未知
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