Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlign vaginalt østrogen og blodpladerigt plasma med kvinder med genitourinært syndrom i overgangsalderen

6. maj 2025 opdateret af: Hui-Hsuan Lau, MD, Mackay Memorial Hospital

Sammenlign effektiviteten og bivirkningerne af vaginalt østrogen og blodpladerigt plasma i forhold til kvinder med genitourinært syndrom i overgangsalderen

Definitionen af ​​Genitourinary Syndrome of Menopause (GSM) er faldet i østrogener under overgangsalderen, hvilket resulterer i symptomer og kliniske tegn fra begge systemer. Produktionen af ​​østrogen og andre hormoner falder efter overgangsalderen, fordi æggestokkene mister deres effektivitet, hvilket fører til slimhindeatrofi, reduceret vaginal fugt, dysuri, haster, tilbagevendende infektion, svie, pruritus og dyspareuni.

Behandlingen omfattede vaginalt østrogentilskud, vaginalt hyaluronsyretilskud, vaginal laser, blodpladerigt plasma osv. Observationelt kohortestudie vil blive brugt til studiedesign, og spørgeskema, bækkenundersøgelse, vaginal pap-smear med modningsindeks (MI), vaginal pH, og andre metoder vil blive brugt til evaluering af effektivitet og bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Menopause i et år Alder over 45 med symptomer på GSM

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med overgangsalder
  • Patienter med symptomer på genitourinært syndrom i overgangsalderen

Ekskluderingskriterier:

  • Genitourinær blødning eller infektion uden endelig diagnose
  • Koagulopati
  • Allergi over for medicin eller terapi i forbindelse med behandlingen
  • Kronisk sygdom, der kan påvirke resultatet
  • Brug af medicin, der kan påvirke resultatet efter 30 dage
  • Brug af hormon eller steroid inden for 8 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Genitale urinvejssymptomer på overgangsalderen
Overgangsalderen i et år eller alder over 45 med symptomer på GSM
Medicin: Vaginalt østrogentilskud
Dagligt vaginalt østrogentilskud, derefter to gange om ugen. Fortsæt i tre måneder.
Procedure: Blodpladerig plasmainjektion
Månedlig blodpladerig plasmainjektion i tre måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 2022/8/10-2024/2/28
Ændringer i GSM-symptomer omfatter vaginal tørhed, dyspareuni, kløe, svie, dysuri
2022/8/10-2024/2/28
Vaginal sundhedsindeksscore (VHIS)
Tidsramme: 2022/8/10-2024/2/28
En af de mest almindeligt anvendte scores til evaluering af vaginal elasticitet, sekreter, pH, tilstedeværelsen af ​​petekkier på epitelslimhinden og hydrering
2022/8/10-2024/2/28
Female Sexual Function Index (FSFI)
Tidsramme: 2022/8/10-2024/2/28
En kort multidimensionel skala til vurdering af seksuel funktion hos kvinder.
2022/8/10-2024/2/28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hui-Hsuan Lau, Mackay Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

2. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19MMHIS340e

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner