喘息管理における遠隔医療技術の応用
遠隔喘息自己管理介入の評価、カナダ喘息テキスト メッセージ調査 (CANATEXTS)、喘息の成人を対象に
背景: 効果的な治療法が利用可能ですが、多くの喘息患者にとって喘息のコントロールは最適ではありません。 患者が喘息症状を自己管理するのを助けるために、喘息症状の悪化を管理するための指示を含む書面形式 (wAAP) の喘息行動計画 (AAP) の提供が、標準的なケアとして推奨されます。ただし、AAP を正しく順守している患者は約半数にすぎません。 Canadian Asthma Text Messaging Study (CANATEXTS) は、モバイル デバイスを介した電子 AAP (eAAP) へのアクセスを容易にする Telehealth (TH) 介入です。 CANATEXTS の安全性と有効性を評価するための実現可能性研究では、対照群と比較して、介入群で増悪の相対リスクが 18% 減少したことが観察されました。 この研究では、カナダ全体の研究で喘息の転帰に対するCANATEXTSの有効性を評価します。
方法: これは、2 アームのマルチサイト無作為化対照試験 (RCT) の優位性です。 この研究の目的は、CANATEXTS が 12 か月間にわたって喘息の増悪を軽減し、喘息のコントロール、生活の質 (QoL)、服薬遵守を改善し、費用対効果が高いかどうかを判断することです。 この介入には、患者のモバイル デバイスでの電子喘息行動計画 (eAAP) へのアクセス、疾患関連の教育、およびショート メッセージング システム (SMS) インターフェイスを介した毎週のリマインダーが含まれます。 この研究には、カナダ全土の 14 の呼吸器クリニックから募集された喘息の成人 620 人の参加者が含まれます。 参加者は、介入グループ (eAAP) またはコントロール グループ (wAAP) のいずれかにランダムに割り当てられます。 関心のあるすべての結果は、3 回の対面評価 (ベースライン、6 か月、および 12 か月) と 2 回の電話フォローアップ (3 か月および 9 か月) で評価されます。 データは、すべての時点で線形混合効果モデルを使用して分析されます。 考察: TH は、喘息患者の自己管理の取り組みを改善する可能性を秘めています。 私たちの実現可能性研究は、THが喘息の増悪を軽減できることを示しました. 提案された TH 介入が全国的な試験で喘息管理に有効であることが判明した場合、喘息の自己管理における TH の統合をサポートする証拠が生成されます。 この研究は、標準的な喘息治療と比較した場合の CANATEXTS の費用対効果に関する重要な情報も提供します。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Iraj Poureslami, PhD
- 電話番号:604-440-5191
- メール:iraj.poureslami@ubc.ca
研究場所
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
- The Lung Centre, Vancouver Coastal Health, 7th Floor 2775 Laurel Street
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
- Centre for Clinical Epidemiology and Evaluation, Vancouver Coastal Health Research Institute
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
- University of British Columbia - Vancouver Coastal Health
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 臨床診断 喘息
- -前年に1回の増悪の病歴がある必要があります
- 中等度または重度の喘息を持っている必要があります
- 緩和薬と制御薬の両方を処方する必要があります
- 英語またはフランス語でコミュニケーションできる必要があります
- Mush は、インターネットにアクセスできるデジタル デバイスを持っています。
除外基準:
-慢性閉塞性肺疾患(COPD)の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:介入群
介入グループ/テレヘルス アーム: Web の URL (Uniform Resource Locator) を介して電子喘息アクション プラン (eAAP) へのアクセスが提供され、1 年間、毎週のショート メッセージ サービス (SMS) チェックインを受信し、通信できるようになります。サイトの研究コーディネーター (RC) と認定呼吸器教育者 (CRE) が、統合されたインタラクティブ (双方向) SMS 機能を介して喘息を管理します。
|
Canadian Asthma Text Messaging (CANATEXTS) は、モバイル デバイスを介した電子 AAP (eAAP) へのアクセスを容易にする TH 介入です。
他の名前:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR:対照群
対照群/標準治療群: 書面による喘息行動計画 (wAAP) と、サイトの認定呼吸器教育者が喘息を管理するための使用方法に関する情報を受け取ります。
|
Canadian Asthma Text Messaging (CANATEXTS) は、モバイル デバイスを介した電子 AAP (eAAP) へのアクセスを容易にする TH 介入です。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
増悪
時間枠:6か月ごと、最大1年
|
少なくとも 3 日間経口コルチコステロイド (OCS) のコースを受講するか、喘息関連の緊急治療室 (ED) の訪問または入院を必要とする喘息発作
|
6か月ごと、最大1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
喘息コントロール
時間枠:6か月ごと、最大1年
|
標準的な喘息コントロール評価を使用して測定される、喘息がどの程度コントロールされているか
|
6か月ごと、最大1年
|
|
服薬遵守
時間枠:6か月ごとから1年まで
|
処方された薬を定期的に服用することによる処方薬の遵守。
標準遵守チェックリストを使用して測定されます
|
6か月ごとから1年まで
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
費用対効果
時間枠:介入の3年目から4年目の終わりに
|
コストの増加と遠隔医療技術の効果の増加との間のトレードオフ
|
介入の3年目から4年目の終わりに
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Chris Carlsten, M.D.、University of British Columbia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。