- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05484037
Telehealth-teknologian soveltaminen astman hallinnassa
Tele-astman itsehallinnollisen intervention arviointi, Kanadan astman tekstiviestitutkimus (CANATEXTS), astmaa sairastavien aikuisten keskuudessa
Tausta: Vaikka tehokkaita hoitoja on saatavilla, astman hallinta ei ole optimaalinen monille astmapotilaille. Jotta potilaat pystyisivät hallitsemaan astmaoireitaan itse, suositellaan hoidon vakiona astman toimintasuunnitelman (AAP) laatimista kirjallisessa muodossa (wAAP), joka sisältää ohjeet astman pahenevien oireiden hallintaan. kuitenkin vain noin puolet potilaista noudattaa AAP-määräänsä oikein. Canadian Asthma Text Messaging Study (CANATEXTS) on telehealth (TH) -interventio, joka helpottaa pääsyä sähköiseen AAP:hen (eAAP) mobiililaitteen kautta. Toteutettavuustutkimuksessa CANATEXTSin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi havaittiin 18 %:n pieneneminen suhteellisessa pahenemisriskissä interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään. Tässä tutkimuksessa arvioidaan CANATEXTSin tehokkuutta astman tuloksiin Kanadan laajuisessa tutkimuksessa.
Menetelmät: Tämä on ylivoimainen 2-haarainen, monipisteinen satunnaistettu kontrollitutkimus (RCT). Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö CANATEXTS astman pahenemista 12 kuukauden aikana, parantaako astman hallintaa, elämänlaatua (QoL) ja lääkityksen noudattamista ja onko se kustannustehokas. Interventio sisältää pääsyn sähköiseen astman toimintasuunnitelmaan (eAAP) potilaiden mobiililaitteisiin, sairauksiin liittyvää koulutusta ja viikoittaisia muistutuksia lyhytsanomajärjestelmän (SMS) kautta. Tutkimukseen osallistuu 620 astmaa sairastavaa aikuista osallistujaa 14 hengityselinklinikalta eri puolilta Kanadaa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään (eAAP) tai kontrolliryhmään (wAAP). Kaikki kiinnostavat tulokset arvioidaan kolmen henkilökohtaisen arvioinnin (perustilanne, 6 kuukautta ja 12 kuukautta) ja kahdessa puhelinseurannassa (3 kuukautta ja 9 kuukautta). Tiedot analysoidaan lineaarisella sekavaikutelmamallilla kaikilla aikapisteillä. Keskustelu: TH:lla on potentiaalia parantaa astmaa sairastavien aikuisten osallistumista itsehoitokäytäntöihin. Toteutettavuustutkimuksemme osoitti, että TH voi vähentää astman pahenemista. Jos ehdotettu TH-interventio osoittautuu tehokkaaksi astman hoidossa valtakunnallisessa tutkimuksessa, se tuottaa todisteita TH:n integroimisesta astman itsehoitoon. Tämä tutkimus antaa myös tärkeää tietoa CANATEXTSin kustannustehokkuudesta verrattuna tavanomaiseen astman hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Iraj Poureslami, PhD
- Puhelinnumero: 604-440-5191
- Sähköposti: iraj.poureslami@ubc.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- The Lung Centre, Vancouver Coastal Health, 7th Floor 2775 Laurel Street
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Centre for Clinical Epidemiology and Evaluation, Vancouver Coastal Health Research Institute
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- University of British Columbia - Vancouver Coastal Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen astman diagnoosi
- On oltava yksi pahenemisvaihe edellisenä vuonna
- Sinulla on oltava kohtalainen tai vaikea astma
- On määrättävä sekä lievittäviä että sääteleviä lääkkeitä
- Sinun tulee pystyä kommunikoimaan englanniksi tai ranskaksi
- Mushilla on digitaalinen laite, jolla on pääsy Internetiin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Interventioryhmä/etäterveysarm: heille tarjotaan pääsy sähköiseen astman toimintasuunnitelmaansa (eAAP) webin Uniform Resource Locatorin (URL) kautta, he saavat viikoittaisia lyhytsanomapalveluiden (SMS) sisäänkirjautumisia vuoden ajan ja he voivat kommunikoida sivuston tutkimuskoordinaattori (RC) ja Certified Respiratory Educator (CRE) integroidun ja interaktiivisen (kaksisuuntaisen) SMS-ominaisuuden kautta astman hallintaan
|
Canadian Asthma Text Messaging (CANATEXTS) on TH-interventio, joka helpottaa pääsyä sähköiseen AAP:hen (eAAP) mobiililaitteen kautta.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä/vakiohoitokäsivarsi: sivuston sertifioitu hengitystieopettaja saa kirjallisen astman toimintasuunnitelman (wAAP) ja tiedot siitä, kuinka sitä käytetään astman hallintaan.
|
Canadian Asthma Text Messaging (CANATEXTS) on TH-interventio, joka helpottaa pääsyä sähköiseen AAP:hen (eAAP) mobiililaitteen kautta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paheneminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein vuoteen asti
|
Astmakohtaus, joka edellyttää joko suun kautta otettavaa kortikosteroidihoitoa (OCS) vähintään kolmen päivän ajan tai astmaan liittyvää ensiapuun (ED) käyntiä tai sairaalahoitoa
|
6 kuukauden välein vuoteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman hallinta
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein vuoteen asti
|
Se, kuinka hyvin astma on hallinnassa, mitataan tavallisella astman hallintaarviolla
|
6 kuukauden välein vuoteen asti
|
|
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein vuoteen asti
|
Reseptilääkkeiden noudattaminen ottamalla määrättyjä lääkkeitä rutiininomaisesti.
Mitataan standardinmukaisen kiinnittymisen tarkistuslistan avulla
|
6 kuukauden välein vuoteen asti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: interventiovuoden 3–4 lopussa
|
Kompromissi etäterveysteknologian lisäkustannusten ja tehokkuuden lisäämisen välillä
|
interventiovuoden 3–4 lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chris Carlsten, M.D., University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H21-02767
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .