Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telehealth-teknologian soveltaminen astman hallinnassa

perjantai 29. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Christopher Carlsten, University of British Columbia

Tele-astman itsehallinnollisen intervention arviointi, Kanadan astman tekstiviestitutkimus (CANATEXTS), astmaa sairastavien aikuisten keskuudessa

Tausta: Vaikka tehokkaita hoitoja on saatavilla, astman hallinta ei ole optimaalinen monille astmapotilaille. Jotta potilaat pystyisivät hallitsemaan astmaoireitaan itse, suositellaan hoidon vakiona astman toimintasuunnitelman (AAP) laatimista kirjallisessa muodossa (wAAP), joka sisältää ohjeet astman pahenevien oireiden hallintaan. kuitenkin vain noin puolet potilaista noudattaa AAP-määräänsä oikein. Canadian Asthma Text Messaging Study (CANATEXTS) on telehealth (TH) -interventio, joka helpottaa pääsyä sähköiseen AAP:hen (eAAP) mobiililaitteen kautta. Toteutettavuustutkimuksessa CANATEXTSin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi havaittiin 18 %:n pieneneminen suhteellisessa pahenemisriskissä interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään. Tässä tutkimuksessa arvioidaan CANATEXTSin tehokkuutta astman tuloksiin Kanadan laajuisessa tutkimuksessa.

Menetelmät: Tämä on ylivoimainen 2-haarainen, monipisteinen satunnaistettu kontrollitutkimus (RCT). Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö CANATEXTS astman pahenemista 12 kuukauden aikana, parantaako astman hallintaa, elämänlaatua (QoL) ja lääkityksen noudattamista ja onko se kustannustehokas. Interventio sisältää pääsyn sähköiseen astman toimintasuunnitelmaan (eAAP) potilaiden mobiililaitteisiin, sairauksiin liittyvää koulutusta ja viikoittaisia ​​muistutuksia lyhytsanomajärjestelmän (SMS) kautta. Tutkimukseen osallistuu 620 astmaa sairastavaa aikuista osallistujaa 14 hengityselinklinikalta eri puolilta Kanadaa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään (eAAP) tai kontrolliryhmään (wAAP). Kaikki kiinnostavat tulokset arvioidaan kolmen henkilökohtaisen arvioinnin (perustilanne, 6 kuukautta ja 12 kuukautta) ja kahdessa puhelinseurannassa (3 kuukautta ja 9 kuukautta). Tiedot analysoidaan lineaarisella sekavaikutelmamallilla kaikilla aikapisteillä. Keskustelu: TH:lla on potentiaalia parantaa astmaa sairastavien aikuisten osallistumista itsehoitokäytäntöihin. Toteutettavuustutkimuksemme osoitti, että TH voi vähentää astman pahenemista. Jos ehdotettu TH-interventio osoittautuu tehokkaaksi astman hoidossa valtakunnallisessa tutkimuksessa, se tuottaa todisteita TH:n integroimisesta astman itsehoitoon. Tämä tutkimus antaa myös tärkeää tietoa CANATEXTSin kustannustehokkuudesta verrattuna tavanomaiseen astman hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka tehokasta hoitoa on saatavilla, astman hallinta ei ole optimaalinen 53 prosentilla kanadalaisista potilaista, mikä johtuu pääasiassa potilaan ja hoidon tarjoajan välisen riittävän viestinnän puutteesta. Tämä koskee erityisesti kiinnittymistä ja inhalaattoritekniikkaa. Astman hoidon standardi on, että potilas vierailee lääkärin vastaanotolla, ja ihannetapauksessa lääkäri ja/tai hengitysteiden kouluttaja antaa hänelle astman toimintasuunnitelman (AAP), tavallisesti kirjallisessa muodossa (wAAP), joka auttaa potilaita itseään hoitamaan. hoitaa astmansa. wAAP:n ensisijainen tavoite on helpottaa potilaan vastetta astman oireiden pahenemiseen. WAAP:t ovat osoittautuneet tehokkaiksi astman pahenemisen vähentämisessä; kuitenkin vain noin 50 % potilaista noudattaa sitä oikein. Äskettäin Telehealthiä (TH) on käytetty astmapotilaiden omatehokkuuteen, sairauden hallintaan ja terveysvaikutuksiin. Vaikka TH:n käyttö hengityslääketieteessä lisääntyy, vankan näyttöpohjan puuttuessa on suositeltu interventioiden suorittamista TH:n tehon arvioimiseksi astman tuloksiin ja erityisesti pahenemiseen. Pyrimme käyttämään TH-teknologiaa kehitettäessä sähköistä astman toimintasuunnitelmaa (eAAP) ja arvioimaan telekommunikaatiointerventioiden tehokkuutta [(jäljempänä Canadian Asthma Text Messaging Study (CANATEXTS))] tehostaa astmatuloksia aikuisten astmapotilaiden keskuudessa. CANATEXTS-interventio digitalisoi potilaan wAAP:n verkkokäyttöön, lähettää potilaille viikoittain tekstiviestimuistutuksia astmapäiväkirjan täyttämisestä ja astman hallinnan tason arvioinnista. Jos astman hallinta ei ole optimaalinen, potilaat mukauttavat hoitoaan toimintasuunnitelmansa ohjaamana. Tavoitteena on parantaa potilaiden terveydentilaa tehostamalla potilaan ja lääkärin vuorovaikutusta ja käyttämällä käytännöllisempää sähköistä astman toimintasuunnitelmamallia (eAAP). Ensisijainen tavoite on määrittää CANATEXTSin tehokkuus pahenemisen vähentämisessä 12 kuukauden aikana. Toissijaisina tavoitteina on määrittää interventiomme tehokkuus elämänlaatuun ja astman hallintaan sekä lääkityksen noudattamiseen. Arvioidaan myös CANATEXTS-intervention kustannustehokkuus astman tulosten parantamiseksi verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Edellinen TH:n toteutettavuustutkimuksemme osoitti tämän toimenpiteen tehokkuuden astmapotilailla, jossa 92 % osallistujista osoitti vahvaa sitoutumista tutkimuksen loppuun saattamiseen. Tutkimuksessamme havaitsimme, että pahenemisaste väheni 18 % interventioryhmässä (eAAP) verrattuna kontrolliryhmään (wAAP). Ehdotetussa CANATEXTS-tutkimuksessa pyrimme lisäämään interventiovaikutusarvion tarkkuutta (25 prosenttiin), parantamaan CANATEXTSin saatavuutta ja käytettävyyttä (esim. potilaat sitoutuvat intervention suunnitteluun ja ottamaan mukaan heidän näkökulmansa parantaakseen TH-interventiota). ja sisältää potilaita eri puolilta Kanadaa. Selvityksessä käytetään tunnettua digitaalista terveydenhuoltoalustaa, joka pyrkii tarjoamaan parempaa hoitoa kaikille (soita WelTel Technology Platform), kuten sovellettiin kannattavuustutkimuksessamme. Laskimme otoskoon 622 astmapotilasta, jotka rekrytoidaan yhteistyössä toimivilta astmaklinikoilla useista eri paikoista eri puolilla Kanadaa, ja ennustimme 25 prosentin absoluuttisen pahenemisasteen vähenemisen kahden tutkimusryhmän välillä. Tutkimukseen osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen tutkimusryhmään: (1) Interventioryhmä saa normaalin hoidon ja pääsee AAP:ään verkossa (eAAP) ja saa viikoittaisia ​​tekstiviestejä (SMS) muistutuksia eAAP-sisäänkirjautumisesta. 12 kuukautta astman hallinnan arvioimiseen. He voivat myös lähettää ja vastaanottaa kaksisuuntaisia ​​tekstiviestejä ei-hätäkyselyihinsä. (2) Kontrolliryhmä saa normaalin hoidon, saa kirjallisen AAP:n (wAAP) ja koulutuksen wAAP:n käyttöön. Molemmilla opintoryhmillä on pääsy itsehallinnon koulutusmateriaaliin, ja heitä hoidetaan Kanadan astman jatkumossa suositellun vaiheittaisen lähestymistavan mukaisesti. Kun koehenkilöt ovat antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen, he näkevät sertifioidun hengitystiekouluttajan saamaan yksilöllisen toimintasuunnitelman, asianmukaisen koulutuksen AAP:n käytöstä. Tämän jälkeen he tapaavat tutkimuksen koordinaattorin täyttääkseen peruskyselylomakkeet, joissa dokumentoidaan heidän väestötiedot, astmahistoriansa (mukaan lukien pahenemisvaiheiden lukumäärä viimeisen 12 kuukauden aikana), nykyinen astman hallinta ja työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkeneminen sekä spirometriatesti (keuhkojen toimintatesti potilaan keuhkojen kapasiteetin ja hengityksen mittaamiseksi). Arvioimme myös astman elämänlaatua, lääkityksen noudattamista ja astman hallintaa validoitujen mittaustyökalujen avulla. Lisäksi arvioimme itsetehokkuuden, asenteiden ja tiedon avulla, kuinka varmoja potilaat tuntevat astmansa hallinnassa. Tutkittavat nähdään 6 ja 12 kuukauden kuluttua alkuarvioinnista, jotta he voivat arvioida astman hallintaa (erityisesti astman pahenemista) ja terveydenhuollon resurssien käyttöä. Lisäksi soitamme puhelimitse 3 ja 9 kuukauden kuluttua ensiarvioinnista terveydenhuollon käytön ja pahenemishistorian seuraamiseksi. Kaikki kiinnostavat tulokset arvioidaan kolmen henkilökohtaisen arvioinnin ja kahden puhelinseurantapuhelun aikana. Molempien ryhmien perus- ja toissijaisten tulosten vertailu tehdään kokeen lopussa (kuukausi 12) tietojen analysoimiseksi sukupuolen, iän, taudin vakavuuden, taudin keston ja koulutustason perusteella. Hypoteesi: Odotamme havaitsevan astman pahenemisasteen merkittävän vähenemisen interventioryhmässä (eAAP) verrattuna kontrolliryhmään (wAAP). Lisäksi oletamme, että eAAP-potilailla on parannuksia toissijaisissa mittauksissa, mukaan lukien elämänlaatu, parempi astman hallinta ja lääkityksen noudattaminen. Uskomme, että CANATEXTS-interventio toimii tehokkaammin ja tuottaa parempia astmatuloksia interventioryhmässä kuin toteutettavuustutkimuksessamme. Uskomme myös, että ehdottamamme TH-interventio on kustannustehokkaampi verrattuna Kanadan astman hoidon tavanomaiseen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

620

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • The Lung Centre, Vancouver Coastal Health, 7th Floor 2775 Laurel Street
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Centre for Clinical Epidemiology and Evaluation, Vancouver Coastal Health Research Institute
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • University of British Columbia - Vancouver Coastal Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliininen astman diagnoosi
  • On oltava yksi pahenemisvaihe edellisenä vuonna
  • Sinulla on oltava kohtalainen tai vaikea astma
  • On määrättävä sekä lievittäviä että sääteleviä lääkkeitä
  • Sinun tulee pystyä kommunikoimaan englanniksi tai ranskaksi
  • Mushilla on digitaalinen laite, jolla on pääsy Internetiin

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Interventioryhmä/etäterveysarm: heille tarjotaan pääsy sähköiseen astman toimintasuunnitelmaansa (eAAP) webin Uniform Resource Locatorin (URL) kautta, he saavat viikoittaisia ​​lyhytsanomapalveluiden (SMS) sisäänkirjautumisia vuoden ajan ja he voivat kommunikoida sivuston tutkimuskoordinaattori (RC) ja Certified Respiratory Educator (CRE) integroidun ja interaktiivisen (kaksisuuntaisen) SMS-ominaisuuden kautta astman hallintaan
Canadian Asthma Text Messaging (CANATEXTS) on TH-interventio, joka helpottaa pääsyä sähköiseen AAP:hen (eAAP) mobiililaitteen kautta.
Muut nimet:
  • Etäterveyden interventio
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä/vakiohoitokäsivarsi: sivuston sertifioitu hengitystieopettaja saa kirjallisen astman toimintasuunnitelman (wAAP) ja tiedot siitä, kuinka sitä käytetään astman hallintaan.
Canadian Asthma Text Messaging (CANATEXTS) on TH-interventio, joka helpottaa pääsyä sähköiseen AAP:hen (eAAP) mobiililaitteen kautta.
Muut nimet:
  • Etäterveyden interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paheneminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein vuoteen asti
Astmakohtaus, joka edellyttää joko suun kautta otettavaa kortikosteroidihoitoa (OCS) vähintään kolmen päivän ajan tai astmaan liittyvää ensiapuun (ED) käyntiä tai sairaalahoitoa
6 kuukauden välein vuoteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astman hallinta
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein vuoteen asti
Se, kuinka hyvin astma on hallinnassa, mitataan tavallisella astman hallintaarviolla
6 kuukauden välein vuoteen asti
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein vuoteen asti
Reseptilääkkeiden noudattaminen ottamalla määrättyjä lääkkeitä rutiininomaisesti. Mitataan standardinmukaisen kiinnittymisen tarkistuslistan avulla
6 kuukauden välein vuoteen asti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: interventiovuoden 3–4 lopussa
Kompromissi etäterveysteknologian lisäkustannusten ja tehokkuuden lisäämisen välillä
interventiovuoden 3–4 lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chris Carlsten, M.D., University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa