Applicazione della tecnologia di telemedicina nella gestione dell'asma

Sebbene sia disponibile un trattamento efficace, il controllo dell'asma non è ottimale per il 53% dei pazienti canadesi, principalmente a causa della mancanza di un'adeguata comunicazione tra il paziente e l'operatore sanitario. Ciò riguarda in particolare l'aderenza e la tecnica dell'inalatore. Lo standard di cura per l'asma è che un paziente veda il proprio medico presso il proprio studio e idealmente include il medico e/o l'educatore delle vie aeree che fornisce loro un piano d'azione per l'asma (AAP), normalmente in formato scritto (wAAP), per aiutare i pazienti ad auto- gestire la loro asma. L'obiettivo principale di wAAP è quello di facilitare la risposta del paziente al peggioramento dei sintomi dell'asma. I wAAP si sono dimostrati efficaci nel ridurre l'esacerbazione dell'asma; tuttavia, solo circa il 50% dei pazienti vi aderisce correttamente. Recentemente, la telemedicina (TH) è stata utilizzata per affrontare l'autoefficacia, la gestione della malattia e gli esiti di salute dei pazienti asmatici. Sebbene vi sia un uso crescente della TH nella medicina respiratoria, in assenza di una solida base di prove è stato raccomandato di condurre interventi per valutare l'efficacia della TH sugli esiti dell'asma e in particolare sulla riacutizzazione. Miriamo a utilizzare una tecnologia TH nello sviluppo di un piano d'azione elettronico per l'asma (eAAP) e valutare l'efficacia di un intervento di telecomunicazione [(d'ora in poi denominato Canadian Asthma Text Messaging Study (CANATEXTS)] sul miglioramento dei risultati dell'asma tra i pazienti asmatici adulti. L'intervento CANATEXTS digitalizzerà il wAAP di un paziente per l'accesso e l'utilizzo online, invierà ai pazienti un promemoria settimanale di messaggi di testo per completare il loro diario dell'asma e valutare il loro livello di controllo dell'asma. Se il controllo dell'asma non è ottimale, guidato dal loro piano d'azione, i pazienti adegueranno la loro terapia. L'obiettivo è migliorare i risultati sulla salute dei pazienti migliorando l'interazione medico-paziente e utilizzando un modello di piano d'azione elettronico per l'asma (eAAP) più pratico. L'obiettivo primario è determinare l'efficacia di CANATEXTS nel ridurre le riacutizzazioni in un periodo di 12 mesi. Gli obiettivi secondari sono determinare l'efficacia del nostro intervento sulla qualità della vita, sul controllo dell'asma e sull'aderenza ai farmaci. Verrà inoltre valutata l'efficacia in termini di costi dell'intervento CANATEXTS per migliorare gli esiti dell'asma rispetto alle cure standard. Il nostro precedente studio di fattibilità TH ha mostrato l'efficacia di questo intervento con i pazienti asmatici, in cui il 92% dei partecipanti ha mostrato un forte impegno per il completamento dello studio. Nel nostro studio, abbiamo riscontrato che il tasso di riacutizzazione è stato ridotto del 18% nel gruppo di intervento (eAAP), rispetto al gruppo di controllo (wAAP). Nello studio CANATEXTS proposto, ci sforziamo di aumentare la precisione della stima dell'effetto dell'intervento (al 25%), migliorare l'accessibilità e l'usabilità di CANATEXTS (ad esempio, coinvolgere i pazienti nella progettazione dell'intervento e incorporare le loro prospettive per migliorare l'intervento TH) e include pazienti provenienti da tutto il Canada. Nello studio verrà applicata una nota piattaforma di salute digitale che mira a fornire un'assistenza migliore a tutti (chiamata piattaforma tecnologica WelTel), così come è stata applicata nel nostro studio di fattibilità. Abbiamo calcolato una dimensione del campione di 622 pazienti asmatici, che saranno reclutati da cliniche per l'asma collaboranti da più siti in tutto il Canada, prevedendo una riduzione assoluta del 25% dei tassi di esacerbazione tra i due gruppi di studio. I partecipanti allo studio saranno assegnati in modo casuale a due gruppi di studio: (1) Il gruppo di intervento riceverà l'assistenza standard e avrà accesso al proprio AAP online (eAAP), mentre riceverà promemoria settimanali di messaggi di testo (SMS) per il check-in nel proprio eAAP per 12 mesi per la valutazione del loro controllo dell'asma. Potranno anche inviare e ricevere SMS bidirezionali per le loro domande non di emergenza. (2) Il gruppo di controllo riceverà le cure standard, avrà accesso all'AAP scritto (wAAP) e all'istruzione su come utilizzare il proprio wAAP. Entrambi i gruppi di studio avranno accesso a materiali educativi di autogestione e saranno trattati secondo l'approccio graduale raccomandato nel Canadian Asthma Continuum. Dopo che i soggetti hanno fornito il consenso informato scritto, vedranno un educatore certificato delle vie aeree per ricevere un piano d'azione individualizzato, un'istruzione adeguata su come utilizzare il loro AAP e incontreranno quindi il coordinatore dello studio per completare i questionari di riferimento che documentano i loro dati demografici, la storia dell'asma (incluso numero di riacutizzazioni negli ultimi 12 mesi), controllo dell'asma in corso, produttività lavorativa e compromissione dell'attività, nonché test spirometrico (un test di funzionalità polmonare per misurare la capacità polmonare e il respiro di un paziente). Valuteremo anche la qualità della vita dell'asma, l'aderenza ai farmaci e il controllo dell'asma utilizzando strumenti di misurazione convalidati. Inoltre, valuteremo anche quanto i pazienti si sentano sicuri nel controllare la loro asma, utilizzando una misura dell'autoefficacia, degli atteggiamenti e delle conoscenze. I soggetti dello studio saranno visti a 6 e 12 mesi dopo la valutazione iniziale per valutare il loro controllo dell'asma (in particolare l'esacerbazione dell'asma) e l'uso delle risorse sanitarie. Inoltre, effettueremo telefonate a 3 e 9 mesi dopo la valutazione iniziale per tenere traccia dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria e della cronologia delle riacutizzazioni. Tutti i risultati di interesse saranno valutati durante le tre valutazioni di persona e le due telefonate di follow-up. Alla fine dello studio (mese 12) verrà effettuato un confronto di entrambi i gruppi sugli esiti primari e secondari per analizzare i dati in base a sesso, età, gravità della malattia, durata della malattia e livello di istruzione. Ipotesi: ci aspettiamo di osservare una significativa riduzione dei tassi di esacerbazione dell'asma tra il gruppo di intervento (eAAP), rispetto al gruppo di controllo (wAAP). Ipotizziamo inoltre che i soggetti eAAP avranno un miglioramento delle misure secondarie tra cui la qualità della vita, un migliore controllo dell'asma e l'aderenza ai farmaci. Riteniamo che l'intervento CANATEXTS funzionerà in modo più efficace e produrrà migliori risultati sull'asma nel gruppo di intervento, rispetto a quanto ha fatto nel nostro studio di fattibilità. Riteniamo inoltre che il nostro intervento TH proposto sarà più conveniente rispetto alle cure standard per la gestione dell'asma in Canada.