远程医疗技术在哮喘管理中的应用
评估远程哮喘自我管理干预,加拿大哮喘短信研究 (CANATEXTS),在成人哮喘患者中
背景:虽然有有效的治疗方法,但对许多哮喘患者来说,哮喘控制不是最佳的。 为了帮助患者自我管理他们的哮喘症状,建议以书面形式 (wAAP) 提供哮喘行动计划 (AAP),并附上管理恶化哮喘症状的说明,作为护理标准;然而,只有大约一半的患者正确地遵守了他们的 AAP。 加拿大哮喘短信研究 (CANATEXTS) 是一项远程医疗 (TH) 干预措施,有助于通过移动设备访问电子 AAP (eAAP)。 在一项评估 CANATEXTS 安全性和有效性的可行性研究中,观察到与对照组相比,干预组的恶化相对风险降低了 18%。 本研究将评估 CANATEXTS 在加拿大范围内的研究中对哮喘结果的有效性。
方法:这是一项 2 臂、多中心随机对照试验 (RCT) 的优势。 本研究旨在确定 CANATEXTS 是否能在 12 个月的时间内减少哮喘发作,改善哮喘控制、生活质量 (QoL) 和药物依从性,并且具有成本效益。 干预措施包括访问患者移动设备上的电子哮喘行动计划 (eAAP)、疾病相关教育以及通过短信系统 (SMS) 界面进行的每周提醒。 该研究将包括从加拿大 14 家呼吸科诊所招募的 620 名患有哮喘的成年参与者。 参与者将被随机分配到干预组 (eAAP) 或对照组 (wAAP)。 所有感兴趣的结果将在三个现场评估(基线、6 个月和 12 个月)和两次电话随访(3 个月和 9 个月)期间进行评估。 将使用跨所有时间点的线性混合效应模型分析数据。 讨论:TH 有可能改善成年哮喘患者参与自我管理实践的能力。 我们的可行性研究表明 TH 可以减少哮喘发作。 如果在全国范围内的试验中发现所提议的 TH 干预对哮喘管理有效,它将产生证据支持将 TH 整合到哮喘自我管理中。 与标准哮喘护理相比,该研究还将提供有关 CANATEXTS 成本效益的重要信息。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Iraj Poureslami, PhD
- 电话号码:604-440-5191
- 邮箱:iraj.poureslami@ubc.ca
学习地点
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
- The Lung Centre, Vancouver Coastal Health, 7th Floor 2775 Laurel Street
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
- Centre for Clinical Epidemiology and Evaluation, Vancouver Coastal Health Research Institute
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
- University of British Columbia - Vancouver Coastal Health
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 临床诊断哮喘
- 前一年必须有一次急性加重史
- 必须患有中度或重度哮喘
- 必须同时开具缓解药和控制药
- 必须能够用英语或法语交流
- Mush 拥有可以访问互联网的数字设备
排除标准:
- 患有慢性阻塞性肺病 (COPD) 的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预组
干预组/远程医疗部门:将通过网络统一资源定位器 (URL) 提供访问他们的电子哮喘行动计划 (eAAP) 的权限,接收每周短消息服务 (SMS) 签到一年,并能够与该站点的研究协调员 (RC) 和认证呼吸教育师 (CRE) 通过集成和交互式(双向)SMS 功能来管理他们的哮喘
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加拿大哮喘短信 (CANATEXTS) 是一种 TH 干预措施,有助于通过移动设备访问电子 AAP (eAAP)。
其他名称:
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ACTIVE_COMPARATOR:控制组
对照组/标准护理组:将收到他们的书面哮喘行动计划 (wAAP) 以及有关如何由该站点的认证呼吸教育师使用它来管理他们的哮喘的信息
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加拿大哮喘短信 (CANATEXTS) 是一种 TH 干预措施,有助于通过移动设备访问电子 AAP (eAAP)。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恶化
大体时间:每 6 个月一次,最多一年
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哮喘发作需要至少服用三天口服皮质类固醇 (OCS) 疗程,或需要前往与哮喘相关的急诊室 (ED) 就诊或住院
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每 6 个月一次,最多一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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控制哮喘
大体时间:每 6 个月一次,最多一年
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将使用标准哮喘控制评估来衡量哮喘的控制情况
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每 6 个月一次,最多一年
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服药依从性
大体时间:每 6 个月一次,最多一年
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通过定期服用处方药来坚持处方药。
将使用标准遵守检查表进行衡量
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每 6 个月一次,最多一年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成本效益
大体时间:在干预的第 3 年末到第 4 年
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远程医疗技术的增量成本和增量有效性之间的权衡
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在干预的第 3 年末到第 4 年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Chris Carlsten, M.D.、University of British Columbia
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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