膝蓋骨不安定症における血流制限法の効果
2025年12月19日 更新者：Begum Kara Kaya、Biruni University
軽度の膝蓋骨不安定性における筋肉の構造と強度、膝の痛み、および機能に対する伸筋に適用される血流制限の影響
近年文献で効果がよく研究されている血流制限法は、低強度の負荷で筋肥大が得られ、低機械的ストレスまで容易に許容できる運動アプローチであると思われます。軽度の膝蓋骨不安定性の場合の強度の回復に使用され、遅滞なく機能的能力の回復に貢献できます。
調査の概要
詳細な説明
膝蓋骨の不安定性は、滑車溝における膝蓋骨の正常な動きの混乱、症候性、内側外側変位として定義されます。
膝蓋骨不安定症の患者は、痛みの症状のために強化プログラムの初期段階で高強度の大腿四頭筋運動に耐えることができない可能性があり、したがって、強度の回復が遅れる可能性があります.
ただし、膝蓋骨が不安定な状態では、できるだけ早く筋力、特に内側広筋斜筋力を回復させることが重要です。
近年文献で効果がよく研究されている血流制限法は、低強度の負荷で筋肥大が得られ、低機械的ストレスまで容易に許容できる運動アプローチであると思われます。軽度の膝蓋骨不安定性の場合の強度の回復に使用され、遅滞なく機能的能力の回復に貢献できます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Begüm KARA KAYA, MSc
- 電話番号：+905355720021
- メール：bkara@biruni.edu.tr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から40歳の間で、
- 研究への参加を志願し、
- 3ヶ月以上前膝の痛みを訴えている方、
- 片側の軽度の膝蓋骨不安定性と診断されたので、
- 運動を妨げるその他の進行中の臨床的問題がないこと（すべての身体活動準備アンケートで質問されます）。
除外基準:
- -1つ以上の外傷性-非外傷性膝蓋骨脱臼の病歴、
- -放射線画像上の変形性関節症の証拠（≥Kellgren-Lawrence Stage 2）
- -血流制限運動の適用を妨げる禁忌の少なくとも1つがある（喫煙、以前の静脈血栓塞栓症、末梢血管疾患のリスク（足首上腕指数<0.9）、 冠動脈疾患、高血圧、血友病など）、
- 努力能力を制限する心血管疾患（心筋梗塞、狭心症、運動不耐症など）と診断されている、
- 以前に診断された神経障害または認知機能障害（脳卒中、認知症、統合失調症など）、
- 過去1年間の整形外科下肢手術、
- 体格指数≧30kg/m2。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：血流制限あり
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リハビリテーションプログラムは、週2日、合計8週間適用されます。
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アクティブコンパレータ：血流制限なし
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リハビリテーションプログラムは、週2日、合計8週間適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉の構造と肥大の評価
時間枠：8週間
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線形プローブを備えた携帯型の診断用 B モード超音波装置を使用して、大腿四頭筋の構造を評価します。
断面積、筋肉の厚さ、束の長さ、およびペネーション角度、両方の太ももの筋肉の構造パラメーターは、超音波によって評価されます。
すべての評価はミリメートル単位で計算されます。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力の評価
時間枠：8週間
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膝伸筋 (大腿四頭筋) とその拮抗筋 (ハムストリング) の同心および偏心強度は、等速性ダイナモメーターを使用して測定されます。
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8週間
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痛みの評価
時間枠：8週間
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Visual Analogue Scale (VAS) を使用して、活動中、安静時、および夜間の患者の膝の痛みの重症度を評価します。
VAS による痛みの強さの評価では、患者は、両端で「0-痛みなし」および「10 耐えられない痛み」として定義される 10 cm の線より上の痛みをマークするように求められます。
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8週間
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機能評価
時間枠：8週間
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タンパ運動恐怖症スケール (TKS) は、運動恐怖症を評価するために使用されます。
被験者の下肢の機能的能力は、1分間の立位テストで評価され、膝機能は、患者が回答するスケールであるLysholm Knee Scoring ScaleおよびKujala Patellofemoral Joint Evaluation Scaleで評価されます。膝蓋骨が不安定な場合に使用することをお勧めします。
さらに、各適用後の疲労判定は、Borg CR-10 Perceived Fatigue Scale を使用して行われます。
評価項目は対面評価方式で記入します。
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8週間
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満足度と変化の評価
時間枠：8週目
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一般的な満足度と参加者が知覚する臨床状態の変化は、リハビリテーションプログラム後に7ポイントのグローバル変化評価スケールで評価されます。
尺度に応じて、「-3:かなり悪くなる、-2:悪くなる、-1:少し悪くなる、0:変わらない、1:少し良くなる、2:少し良くなる」のように表される。良くなっている、3: 私はずっと良くなっている」.
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8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ayşe Zengin Alpözgen, PhD、Istanbul University - Cerrahpasa
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月29日
最初の投稿 (実際)
2022年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月19日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。