Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv metody omezení průtoku krve při nestabilitě pately

19. prosince 2025 aktualizováno: Begum Kara Kaya, Biruni University

Vliv omezení průtoku krve aplikovaného na svaly extenzorů na svalovou architekturu a sílu, bolesti kolen a funkce při malé nestabilitě pately

Metoda omezení průtoku krve, jejíž účinky byly v posledních letech často zkoumány v literatuře, může způsobit svalovou hypertrofii s nízkou intenzitou zátěže a lze ji snadno tolerovat i při nízké mechanické zátěži, se zdá být cvičebním přístupem, který lze používá se při obnově síly v případech s menší nestabilitou čéšky a může bez prodlení přispět k obnovení funkční kapacity.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Patelární nestabilita je definována jako narušení normálního pohybu pately v trochleární rýze, symptomatické, mediálně-laterální posunutí. Pacienti s nestabilitou čéšky nemusí být schopni tolerovat vysoce intenzivní cvičení kvadricepsů v raném období posilovacích programů kvůli symptomům bolesti, a proto může být zotavení síly zpožděno. Při nestabilitě pately je však důležité co nejdříve obnovit svalovou sílu, zejména sílu vastus medialis obliquus. Metoda omezení průtoku krve, jejíž účinky byly v posledních letech často zkoumány v literatuře, může způsobit svalovou hypertrofii s nízkou intenzitou zátěže a lze ji snadno tolerovat i při nízké mechanické zátěži, se zdá být cvičebním přístupem, který lze používá se při obnově síly v případech s menší nestabilitou čéšky a může bez prodlení přispět k obnovení funkční kapacity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18-40 let,
  • dobrovolně se zúčastnit studie,
  • stěžovat si na bolest předního kolena po dobu nejméně 3 měsíců,
  • Poté, co byla diagnostikována jednostranná malá patelární nestabilita,
  • Absence jakýchkoli jiných přetrvávajících klinických problémů, které narušují cvičení (bude zpochybněno dotazníkem o připravenosti k fyzické aktivitě pro všechny).

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jedné nebo více traumaticko-atraumatických dislokací čéšky,
  • Důkaz osteoartrózy na radiologickém zobrazení (≥ Kellgren-Lawrence stadium 2)
  • mít alespoň jednu z kontraindikací bránících provádění cviků omezujících průtok krve (kouření, předchozí žilní tromboembolismus, riziko onemocnění periferních cév (kotník-pažní index <0,9), ischemická choroba srdeční, hypertenze, hemofilie atd.),
  • dříve diagnostikované kardiovaskulární onemocnění omezující kapacitu úsilí (infarkt myokardu, angina pectoris, nesnášenlivost zátěže atd.),
  • dříve diagnostikovaná neurologická porucha nebo kognitivní dysfunkce (mrtvice, demence, schizofrenie atd.),
  • Ortopedické operace dolních končetin za poslední 1 rok,
  • Index tělesné hmotnosti ≥ 30 kg/m2.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: S omezením průtoku krve
Jiný: Rehabilitace s omezením rány krve
Rehabilitační program bude aplikován 2 dny v týdnu, celkem 8 týdnů.
Aktivní komparátor: Bez omezení průtoku krve
Jiný: Rehabilitace bez omezení průtoku krve
Rehabilitační program bude aplikován 2 dny v týdnu, celkem 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení svalové architektury a hypertrofie
Časové okno: 8 týdnů
K hodnocení architektury m. quadriceps bude použit přenosný, diagnostický ultrazvukový přístroj B-módu s lineární sondou. Průřezové plochy, tloušťky svalů, délky fasciklů a pennační úhly, architektonické parametry obou stehenních svalů, budou hodnoceny ultrazvukem. Všechna hodnocení budou počítána jako milimetry.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení svalové síly
Časové okno: 8 týdnů
Pomocí izokinetického dynamometru bude měřena koncentrická a excentrická síla extenzoru kolenního svalu (quadriceps) a jeho antagonisty (hamstring).
8 týdnů
Hodnocení bolesti
Časové okno: 8 týdnů
Vizuální analogová škála (VAS) bude použita k hodnocení závažnosti bolesti v koleni pacientů během aktivity, v klidu a v noci. Při hodnocení intenzity bolesti pomocí VAS je pacient požádán, aby označil svou bolest nad 10-centimetrovou čarou definovanou jako „0 – žádná bolest“ a „10 nesnesitelná bolest“ na obou koncích.
8 týdnů
Hodnocení funkcí
Časové okno: 8 týdnů
K hodnocení kinesiofobie bude použita Tampa Kinesiophobia Scale (TKS). Funkční kapacita dolních končetin u subjektů bude hodnocena 1minutovým testem sedni-stoji a funkce kolena budou hodnoceny pomocí Lysholmovy skórovací škály kolena a Kujalovy škály pro hodnocení patellofemorálního kloubu, což jsou škály zodpovězené pacientem. které se doporučují používat v případech s nestabilitou čéšky. Kromě toho bude stanovení únavy po každé aplikaci provedeno pomocí Borg CR-10 Perceived Fatigue Scale. Škály budou naplněny metodou osobního hodnocení.
8 týdnů
Hodnocení spokojenosti a změny
Časové okno: 8. týden
Obecná spokojenost a změna klinického stavu vnímaná účastníky bude po rehabilitačním programu hodnocena 7 body Global Rating of Change Scale. Podle stupnice se vyjadřuje jako „-3: jsem mnohem horší, -2: jsem horší, -1: jsem o něco horší, 0: žádná změna, 1: je mi o něco lépe, 2: já jsem lepší, 3: Jsem mnohem lepší“.
8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Biruni University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ayşe Zengin Alpözgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PFI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Patelární abnormalita

Klinické studie na Rehabilitace s omezením rány krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit