- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05484141
Die Wirkung der Blutflussbeschränkungsmethode bei Patellainstabilität
19. Dezember 2025 aktualisiert von: Begum Kara Kaya, Biruni University
Die Auswirkung der auf die Streckmuskeln angewendeten Durchblutungsbeschränkung auf Muskelarchitektur und -stärke, Knieschmerzen und Funktionen bei geringfügiger Patellainstabilität
Die Durchblutungsrestriktionsmethode, deren Auswirkungen in den letzten Jahren in der Literatur vielfach untersucht wurden, Muskelhypertrophie bei geringer Belastungsintensität hervorrufen kann und bis hin zu geringer mechanischer Belastung gut toleriert werden kann, scheint ein möglicher Übungsansatz zu sein dient der Kraftwiedergewinnung bei leichter Patellainstabilität und kann ohne Verzögerung zur Wiederherstellung der Funktionsfähigkeit beitragen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patellainstabilität ist definiert als Störung der normalen Bewegung der Patella in der Trochlearinne, symptomatische medial-laterale Verschiebung.
Patienten mit Patellainstabilität sind aufgrund von Schmerzsymptomen möglicherweise nicht in der Lage, hochintensive Quadrizepsübungen in der Anfangsphase von Kräftigungsprogrammen zu tolerieren, und daher kann sich die Kraftwiederherstellung verzögern.
Es ist jedoch wichtig, die Muskelkraft, insbesondere die Stärke des Vastus medialis obliquus, so früh wie möglich bei Patellainstabilität wiederherzustellen.
Die Durchblutungsrestriktionsmethode, deren Auswirkungen in den letzten Jahren in der Literatur vielfach untersucht wurden, Muskelhypertrophie bei geringer Belastungsintensität hervorrufen kann und bis hin zu geringer mechanischer Belastung gut toleriert werden kann, scheint ein möglicher Übungsansatz zu sein dient der Kraftwiedergewinnung bei leichter Patellainstabilität und kann ohne Verzögerung zur Wiederherstellung der Funktionsfähigkeit beitragen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Begüm KARA KAYA, MSc
- Telefonnummer: +905355720021
- E-Mail: bkara@biruni.edu.tr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter zwischen 18 und 40 Jahren,
- Freiwillige Teilnahme an der Studie,
- Beschwerden über vordere Knieschmerzen seit mindestens 3 Monaten haben,
- Bei diagnostizierter einseitiger geringfügiger Patellainstabilität,
- Fehlen anderer laufender klinischer Probleme, die das Training beeinträchtigen (wird durch den Fragebogen zur Bereitschaft zu körperlicher Aktivität für alle abgefragt).
Ausschlusskriterien:
- Anamnese einer oder mehrerer traumatisch-atraumatischer Patellaluxationen,
- Nachweis einer Arthrose in der radiologischen Bildgebung (≥ Kellgren-Lawrence-Stadium 2)
- Vorliegen von mindestens einer der Kontraindikationen, die die Anwendung von Übungen zur Einschränkung des Blutflusses verhindern (Rauchen, frühere venöse Thromboembolie, Risiko einer peripheren Gefäßerkrankung (Knöchel-Arm-Index < 0,9), koronare Herzkrankheit, Bluthochdruck, Hämophilie usw.),
- Vorher diagnostizierte kardiovaskuläre Erkrankung, die die Leistungsfähigkeit einschränkt (Myokardinfarkt, Angina pectoris, Belastungsintoleranz usw.),
- Vorher diagnostizierte neurologische Störung oder kognitive Dysfunktion (Schlaganfall, Demenz, Schizophrenie usw.),
- Orthopädische Operation der unteren Extremität im letzten 1 Jahr,
- Body-Mass-Index ≥ 30 kg/m2.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mit Durchblutungsstörung
|
Das Rehabilitationsprogramm wird an 2 Tagen in der Woche für insgesamt 8 Wochen durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Ohne Einschränkung des Blutflusses
|
Das Rehabilitationsprogramm wird an 2 Tagen in der Woche für insgesamt 8 Wochen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Muskelarchitektur und Hypertrophie
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Ein tragbares, diagnostisches B-Mode-Ultraschallgerät mit einer linearen Sonde wird verwendet, um die Quadrizeps-Muskelarchitektur zu bewerten.
Querschnittsflächen, Muskeldicken, Faszikellängen und Pennationswinkel, die architektonischen Parameter beider Oberschenkelmuskeln, werden per Ultraschall beurteilt.
Alle Bewertungen werden in Millimetern berechnet.
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung der Muskelkraft
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die konzentrische und exzentrische Kraft des Kniestreckmuskels (Quadrizeps) und seines Antagonisten (Kniesehne) wird mit dem isokinetischen Dynamometer gemessen.
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8 Wochen
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Beurteilung von Schmerzen
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um die Schwere der Schmerzen im Knie von Patienten während der Aktivität, in Ruhe und in der Nacht zu bewerten.
Bei der Bewertung der Schmerzintensität mit VAS wird der Patient gebeten, seine Schmerzen oberhalb der 10-Zentimeter-Linie zu markieren, die als "0-kein Schmerz" und "10 unerträglicher Schmerz" an beiden Enden definiert ist.
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8 Wochen
|
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Auswertung von Funktionen
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Zur Bewertung der Kinesiophobie wird die Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) verwendet.
Die Funktionsfähigkeit der unteren Extremitäten der Probanden wird mit dem 1-Minuten-Aufstehtest bewertet, und die Kniefunktionen werden mit der Lysholm-Knie-Scoring-Skala und der Kujala-Patellofemoral-Gelenk-Bewertungsskala bewertet, bei denen es sich um vom Patienten beantwortete Skalen handelt die für Fälle mit Patellainstabilität empfohlen werden.
Zusätzlich wird die Ermüdungsbestimmung nach jeder Anwendung mit der Borg CR-10 Perceived Fatigue Scale durchgeführt.
Die Befüllung der Skalen erfolgt nach dem Face-to-Face-Evaluationsverfahren.
|
8 Wochen
|
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Bewertung von Zufriedenheit und Veränderung
Zeitfenster: 8. Woche
|
Die allgemeine Zufriedenheit und die von den Teilnehmern wahrgenommene Veränderung des klinischen Zustands werden nach dem Rehabilitationsprogramm mit der 7-Punkte-Skala Global Rating of Change bewertet.
Laut Skala wird es ausgedrückt als „-3: Mir geht es viel schlechter, –2: Mir geht es schlechter, –1: Mir geht es etwas schlechter, 0: Keine Veränderung, 1: Mir geht es etwas besser, 2: Ich mir geht es besser, 3: mir geht es viel besser".
|
8. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ayşe Zengin Alpözgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PFI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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