Effekten av metode for restriksjon av blodstrøm ved patellar ustabilitet
19. desember 2025 oppdatert av: Begum Kara Kaya, Biruni University
Effekten av blodstrømsbegrensning brukt på ekstensormusklene på muskelarkitektur og styrke, knesmerter og funksjoner ved mindre patellar ustabilitet
Blodstrømsbegrensningsmetoden, hvis virkninger har blitt hyppig undersøkt i litteraturen de siste årene, kan gi muskelhypertrofi med lav intensitetsbelastning og lett kan tolereres til lavt mekanisk stress, ser ut til å være en treningstilnærming som kan brukes i gjenoppretting av styrke i tilfeller med mindre patellar ustabilitet og kan bidra til gjenoppretting av funksjonskapasitet uten forsinkelse.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Patellar ustabilitet er definert som forstyrrelse av normal bevegelse av patella i trochlear groove, symptomatisk, medial-lateral forskyvning.
Pasienter med patellar ustabilitet kan kanskje ikke tolerere høyintensive quadriceps-øvelser i den tidlige perioden med styrkeprogrammer på grunn av smertesymptomer, og derfor kan styrkegjenoppretting bli forsinket.
Det er imidlertid viktig å gjenopprette muskelstyrken, spesielt vastus medialis obliquus-styrken, så tidlig som mulig ved patellar ustabilitet.
Blodstrømsbegrensningsmetoden, hvis virkninger har blitt hyppig undersøkt i litteraturen de siste årene, kan gi muskelhypertrofi med lav intensitetsbelastning og lett kan tolereres til lavt mekanisk stress, ser ut til å være en treningstilnærming som kan brukes i gjenoppretting av styrke i tilfeller med mindre patellar ustabilitet og kan bidra til gjenoppretting av funksjonskapasitet uten forsinkelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Begüm KARA KAYA, MSc
- Telefonnummer: +905355720021
- E-post: bkara@biruni.edu.tr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er i alderen 18-40 år,
- frivillig til å delta i studien,
- Har en klage på fremre knesmerter i minst 3 måneder,
- Etter å ha blitt diagnostisert med ensidig mindre patellar ustabilitet,
- Fravær av andre pågående kliniske problemer som forstyrrer trening (vil bli stilt spørsmål ved Physical Activity Readiness Questionnaire for All).
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med en eller flere traumatisk-atraumatisk patelladislokasjoner,
- Bevis for slitasjegikt på radiologisk avbildning (≥ Kellgren-Lawrence trinn 2)
- Å ha minst én av kontraindikasjonene som forhindrer bruk av blodstrømsbegrensende øvelser (røyking, tidligere venøs tromboembolisme, risiko for perifer vaskulær sykdom (ankel-brachial indeks <0,9), koronar hjertesykdom, hypertensjon, hemofili, etc.),
- Tidligere diagnostisert kardiovaskulær sykdom som begrenser innsatskapasiteten (hjerteinfarkt, angina, treningsintoleranse, etc.),
- Tidligere diagnostisert nevrologisk lidelse eller kognitiv dysfunksjon (slag, demens, schizofreni, etc.),
- Ortopedisk operasjon i nedre ekstremiteter siste 1 år,
- Kroppsmasseindeks ≥ 30 kg/m2.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Med blodstrømsbegrensning
|
Rehabiliteringsprogrammet vil bli brukt 2 dager i uken, i totalt 8 uker.
|
|
Aktiv komparator: Uten blodstrømsbegrensning
|
Rehabiliteringsprogrammet vil bli brukt 2 dager i uken, i totalt 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av muskelarkitektur og hypertrofi
Tidsramme: 8 uker
|
En bærbar, diagnostisk B-modus ultralydenhet med en lineær sonde vil bli brukt til å evaluere quadriceps muskelarkitekturen.
Tverrsnittsarealer, muskeltykkelser, fascikellengder og pennasjonsvinkler, de arkitektoniske parametrene til begge lårmusklene, vil bli vurdert med ultralyd.
Alle vurderinger vil bli beregnet som millimeter.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av muskelstyrke
Tidsramme: 8 uker
|
Den konsentriske og eksentriske styrken til kneets ekstensormuskel (quadriceps) og dens antagonist (hamstring) vil bli målt ved hjelp av det isokinetiske dynamometeret.
|
8 uker
|
|
Vurdering av smerte
Tidsramme: 8 uker
|
Visual Analogue Scale (VAS) vil bli brukt til å evaluere alvorlighetsgraden av smerte i kneet til pasienter under aktivitet, i hvile og om natten.
I evalueringen av smerteintensitet med VAS, blir pasienten bedt om å markere smerten over 10-centimeterslinjen definert som "0-ingen smerte" og "10 uutholdelig smerte" i begge ender.
|
8 uker
|
|
Evaluering av funksjoner
Tidsramme: 8 uker
|
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) vil bli brukt til å evaluere kinesiophobia.
Den nedre ekstremitetsfunksjonelle kapasiteten til forsøkspersonene vil bli evaluert med 1-minutters sitt-til-stå-testen, og knefunksjonene vil bli evaluert med Lysholm Knee Scoring Scale og Kujala Patellofemoral Joint Evaluation Scale, som er pasientbesvarte skalaer. som anbefales brukt i tilfeller med patellar ustabilitet.
I tillegg vil tretthetsbestemmelse etter hver påføring gjøres med Borg CR-10 Perceived Fatigue Scale.
Skalaer vil bli fylt med ansikt-til-ansikt evalueringsmetoden.
|
8 uker
|
|
Evaluering av tilfredshet og endring
Tidsramme: 8. uke
|
Generell tilfredshet og endringen i klinisk status oppfattet av deltakerne vil bli evaluert med 7 poeng Global Rating of Change Scale etter rehabiliteringsprogrammet.
I følge skalaen uttrykkes det som "-3: Jeg er mye verre, -2: Jeg er verre, -1: Jeg er litt dårligere, 0: Ingen endring, 1: Jeg er litt bedre, 2: Jeg er bedre, 3: Jeg er mye bedre".
|
8. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ayşe Zengin Alpözgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PFI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .