Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av metoden för begränsning av blodflödet vid patellär instabilitet

28 juni 2023 uppdaterad av: Begum Kara Kaya, Biruni University

Effekten av blodflödesrestriktion tillämpad på extensormusklerna på muskelarkitektur och styrka, knäsmärta och funktioner vid mindre patellär instabilitet

Blodflödesbegränsningsmetoden, vars effekter ofta har undersökts i litteraturen de senaste åren, kan ge muskelhypertrofi med lågintensiv belastning och lätt kan tolereras till låg mekanisk stress, verkar vara ett träningssätt som kan används vid återhämtning av styrka i fall med mindre patellär instabilitet och kan bidra till återhämtning av funktionsförmåga utan dröjsmål.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patellainstabilitet definieras som störning av normal rörelse av knäskålen i troklearrännan, symtomatisk, medial-lateral förskjutning. Patienter med patellär instabilitet kanske inte kan tolerera högintensiva quadricepsövningar i den tidiga perioden av förstärkningsprogram på grund av smärtsymptom, och därför kan återhämtningen av styrkan försenas. Det är dock viktigt att återställa muskelstyrkan, särskilt vastus medialis obliquus styrka, så tidigt som möjligt vid patellär instabilitet. Blodflödesbegränsningsmetoden, vars effekter ofta har undersökts i litteraturen de senaste åren, kan ge muskelhypertrofi med lågintensiv belastning och lätt kan tolereras till låg mekanisk stress, verkar vara ett träningssätt som kan används vid återhämtning av styrka i fall med mindre patellär instabilitet och kan bidra till återhämtning av funktionsförmåga utan dröjsmål.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara i åldrarna 18-40 år,
  • Att frivilligt delta i studien,
  • Har klagomål på främre knäsmärta i minst 3 månader,
  • Efter att ha fått diagnosen unilateral mindre patellär instabilitet,
  • Frånvaro av andra pågående kliniska problem som stör träningen (kommer att ifrågasättas av Physical Activity Readiness Questionnaire för alla).

Exklusions kriterier:

  • Historik av en eller flera traumatisk-atraumatiska patellaluxationer,
  • Bevis på artros på radiologisk bildbehandling (≥ Kellgren-Lawrence steg 2)
  • Att ha minst en av kontraindikationerna som förhindrar tillämpning av blodflödesbegränsande övningar (rökning, tidigare venös tromboembolism, risk för perifer kärlsjukdom (ankel-armindex <0,9), kranskärlssjukdom, högt blodtryck, hemofili, etc.),
  • Tidigare diagnostiserad hjärt-kärlsjukdom som begränsar ansträngningskapaciteten (hjärtinfarkt, angina, träningsintolerans, etc.),
  • Tidigare diagnostiserad neurologisk störning eller kognitiv dysfunktion (stroke, demens, schizofreni, etc.),
  • Ortopedisk nedre extremitetskirurgi under det senaste året,
  • Kroppsmassaindex ≥ 30 kg/m2.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Med Blodflödesbegränsning
Övrig: Rehabilitering med blodblåsningsbegränsning
Rehabiliteringsprogrammet kommer att tillämpas 2 dagar i veckan, totalt 8 veckor.
Aktiv komparator: Utan blodflödesbegränsning
Övrig: Rehabilitering utan blodflödesbegränsning
Rehabiliteringsprogrammet kommer att tillämpas 2 dagar i veckan, totalt 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av muskelarkitektur och hypertrofi
Tidsram: 8 veckor
En bärbar, diagnostisk B-mode ultraljudsenhet med en linjär sond kommer att användas för att utvärdera quadriceps muskelarkitekturen. Tvärsnittsareor, muskeltjocklekar, fascikellängder och pennationsvinklar, de arkitektoniska parametrarna för båda lårmusklerna, kommer att bedömas med ultraljud. Alla bedömningar kommer att beräknas som millimeter.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av muskelstyrka
Tidsram: 8 veckor
Den koncentriska och excentriska styrkan hos knästräckarmuskeln (quadriceps) och dess antagonist (hamstring) kommer att mätas med hjälp av den isokinetiska dynamometern.
8 veckor
Bedömning av smärta
Tidsram: 8 veckor
Visual Analogue Scale (VAS) kommer att användas för att utvärdera svårighetsgraden av smärta i knä hos patienter under aktivitet, i vila och på natten. Vid utvärdering av smärtintensitet med VAS ombeds patienten att markera sin smärta över 10-centimeterslinjen definierad som "0-ingen smärta" och "10 outhärdlig smärta" i båda ändar.
8 veckor
Utvärdering av funktioner
Tidsram: 8 veckor
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) kommer att användas för att utvärdera kinesiophobia. Den nedre extremitetens funktionella kapacitet hos försökspersonerna kommer att utvärderas med 1-minuters sitt-till-stå-testet, och knäfunktionerna kommer att utvärderas med Lysholm Knee Scoring Scale och Kujala Patellofemoral Joint Evaluation Scale, som är patientbesvarade skalor som rekommenderas att användas i fall med patellär instabilitet. Dessutom kommer utmattningsbestämning efter varje applicering att göras med Borg CR-10 Perceived Fatigue Scale. Skalorna kommer att fyllas med metoden ansikte mot ansikte utvärdering.
8 veckor
Utvärdering av tillfredsställelse och förändring
Tidsram: 8:e veckan
Allmän tillfredsställelse och förändringen i klinisk status som uppfattas av deltagarna kommer att utvärderas med 7 poäng Global Rating of Change Scale efter rehabiliteringsprogrammet. Enligt skalan uttrycks det som "-3: Jag är mycket sämre, -2: Jag är sämre, -1: Jag är lite sämre, 0: Ingen förändring, 1: Jag är lite bättre, 2: Jag är bättre, 3: Jag är mycket bättre".
8:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Biruni University

Utredare

  • Studierektor: Ayşe Zengin Alpozgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2022

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PFI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patellar abnormitet

Kliniska prövningar på Rehabilitering med blodblåsningsbegränsning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera