L'effet de la méthode de restriction du flux sanguin dans l'instabilité rotulienne
19 décembre 2025 mis à jour par: Begum Kara Kaya, Biruni University
L'effet de la restriction du flux sanguin appliquée aux muscles extenseurs sur l'architecture et la force musculaires, la douleur au genou et les fonctions dans l'instabilité patellaire mineure
La méthode de restriction du flux sanguin, dont les effets ont été fréquemment étudiés dans la littérature ces dernières années, peut produire une hypertrophie musculaire avec une charge de faible intensité et peut être facilement tolérée jusqu'à un faible stress mécanique, semble être une approche d'exercice qui peut être utilisé dans la récupération de la force dans les cas d'instabilité rotulienne mineure et peut contribuer à la récupération de la capacité fonctionnelle sans délai.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'instabilité rotulienne est définie comme une perturbation du mouvement normal de la rotule dans la gouttière trochléenne, un déplacement symptomatique médio-latéral.
Les patients présentant une instabilité rotulienne peuvent ne pas être en mesure de tolérer des exercices de quadriceps de haute intensité au début des programmes de renforcement en raison de symptômes douloureux, et la récupération de la force peut donc être retardée.
Cependant, il est important de restaurer la force musculaire, en particulier la force du muscle vaste médial obliquus, le plus tôt possible en cas d'instabilité rotulienne.
La méthode de restriction du flux sanguin, dont les effets ont été fréquemment étudiés dans la littérature ces dernières années, peut produire une hypertrophie musculaire avec une charge de faible intensité et peut être facilement tolérée jusqu'à un faible stress mécanique, semble être une approche d'exercice qui peut être utilisé dans la récupération de la force dans les cas d'instabilité rotulienne mineure et peut contribuer à la récupération de la capacité fonctionnelle sans délai.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Begüm KARA KAYA, MSc
- Numéro de téléphone: +905355720021
- E-mail: bkara@biruni.edu.tr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 40 ans,
- Volontaire pour participer à l'étude,
- Avoir une plainte de douleur antérieure du genou depuis au moins 3 mois,
- Ayant reçu un diagnostic d'instabilité rotulienne mineure unilatérale,
- Absence de tout autre problème clinique continu qui interfère avec l'exercice (sera interrogé par le Questionnaire sur la préparation à l'activité physique pour tous).
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'une ou plusieurs luxations traumatiques-atraumatiques de la rotule,
- Preuve d'arthrose à l'imagerie radiologique (≥ stade Kellgren-Lawrence 2)
- Avoir au moins une des contre-indications empêchant l'application d'exercices restrictifs du débit sanguin (Tabagisme, antécédent de maladie thromboembolique veineuse, risque de maladie vasculaire périphérique (index cheville-bras <0,9), maladie coronarienne, hypertension, hémophilie, etc.),
- Maladie cardiovasculaire préalablement diagnostiquée limitant la capacité d'effort (Infarctus du myocarde, angine de poitrine, intolérance à l'effort, etc.),
- Trouble neurologique ou dysfonctionnement cognitif diagnostiqué antérieurement (accident vasculaire cérébral, démence, schizophrénie, etc.),
- Chirurgie orthopédique du membre inférieur au cours de la dernière année,
- Indice de masse corporelle ≥ 30 kg/m2.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Avec restriction du flux sanguin
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Le programme de rééducation sera appliqué 2 jours par semaine, pour un total de 8 semaines.
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Comparateur actif: Sans restriction du flux sanguin
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Le programme de rééducation sera appliqué 2 jours par semaine, pour un total de 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'architecture musculaire et de l'hypertrophie
Délai: 8 semaines
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Un échographe portatif de diagnostic en mode B avec une sonde linéaire sera utilisé pour évaluer l'architecture du muscle quadriceps.
Les sections transversales, les épaisseurs musculaires, les longueurs des fascicules et les angles de pennation, les paramètres architecturaux des deux muscles de la cuisse, seront évalués par échographie.
Toutes les évaluations seront calculées en millimètres.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la force musculaire
Délai: 8 semaines
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La force concentrique et excentrique du muscle extenseur du genou (quadriceps) et de son antagoniste (ischio-jambiers), sera mesurée à l'aide du dynamomètre isocinétique.
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8 semaines
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Évaluation de la douleur
Délai: 8 semaines
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L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour évaluer la sévérité de la douleur au genou des patients pendant l'activité, au repos et la nuit.
Dans l'évaluation de l'intensité de la douleur avec VAS, le patient est invité à marquer sa douleur au-dessus de la ligne de 10 centimètres définie comme "0-pas de douleur" et "10 douleur insupportable" aux deux extrémités.
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8 semaines
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Évaluation des fonctions
Délai: 8 semaines
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L'échelle de kinésiophobie de Tampa (TKS) sera utilisée pour évaluer la kinésiophobie.
La capacité fonctionnelle des membres inférieurs des sujets sera évaluée avec le test assis-debout d'une minute, et les fonctions du genou seront évaluées avec l'échelle de notation du genou de Lysholm et l'échelle d'évaluation de l'articulation fémoro-patellaire de Kujala, qui sont des échelles auxquelles répond le patient. qu'il est recommandé d'utiliser dans les cas d'instabilité rotulienne.
De plus, la détermination de la fatigue après chaque application sera effectuée avec l'échelle de fatigue perçue Borg CR-10.
Les échelles seront remplies par la méthode d'évaluation en face à face.
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8 semaines
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Évaluation de la satisfaction et du changement
Délai: 8ème semaine
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La satisfaction générale et le changement de l'état clinique perçu par les participants seront évalués avec l'échelle d'évaluation globale du changement à 7 points après le programme de réadaptation.
Selon l'échelle, il s'exprime par « -3 : je vais beaucoup moins bien, -2 : je vais moins bien, -1 : je vais un peu moins bien, 0 : pas de changement, 1 : je vais un peu mieux, 2 : je je vais mieux, 3 : je vais beaucoup mieux ».
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8ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ayşe Zengin Alpözgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2022
Première publication (Réel)
2 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PFI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .