O efeito do método de restrição do fluxo sanguíneo na instabilidade patelar
19 de dezembro de 2025 atualizado por: Begum Kara Kaya, Biruni University
O efeito da restrição do fluxo sanguíneo aplicada aos músculos extensores na arquitetura e força muscular, dor no joelho e funções na instabilidade patelar menor
O método de restrição do fluxo sanguíneo, cujos efeitos têm sido frequentemente investigados na literatura nos últimos anos, pode produzir hipertrofia muscular com carga de baixa intensidade e pode ser facilmente tolerado através de baixo estresse mecânico, parece ser uma abordagem de exercício que pode ser utilizado na recuperação de força em casos de instabilidade patelar menor e pode contribuir para a recuperação da capacidade funcional sem demora.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A instabilidade patelar é definida como a interrupção do movimento normal da patela no sulco troclear, sintomático, deslocamento médio-lateral.
Pacientes com instabilidade patelar podem não tolerar exercícios de quadríceps de alta intensidade no período inicial de programas de fortalecimento devido a sintomas de dor e, portanto, a recuperação da força pode ser retardada.
No entanto, é importante restaurar a força muscular, especialmente a força do vasto medial oblíquo, o mais cedo possível na instabilidade patelar.
O método de restrição do fluxo sanguíneo, cujos efeitos têm sido frequentemente investigados na literatura nos últimos anos, pode produzir hipertrofia muscular com carga de baixa intensidade e pode ser facilmente tolerado através de baixo estresse mecânico, parece ser uma abordagem de exercício que pode ser utilizado na recuperação de força em casos de instabilidade patelar menor e pode contribuir para a recuperação da capacidade funcional sem demora.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Begüm KARA KAYA, MSc
- Número de telefone: +905355720021
- E-mail: bkara@biruni.edu.tr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 40 anos,
- Voluntários para participar do estudo,
- Ter queixa de dor anterior no joelho há pelo menos 3 meses,
- Tendo sido diagnosticado com instabilidade patelar menor unilateral,
- Ausência de qualquer outro problema clínico contínuo que interfira com o exercício (será questionado pelo Questionário de Prontidão para Atividade Física para Todos).
Critério de exclusão:
- História de uma ou mais luxações traumáticas-atraumáticas da patela,
- Evidência de osteoartrite em imagens radiológicas (≥ Kellgren-Lawrence Estágio 2)
- Ter pelo menos uma das contraindicações que impeçam a aplicação de exercícios restritivos do fluxo sanguíneo (tabagismo, tromboembolismo venoso prévio, risco de doença vascular periférica (índice tornozelo-braquial <0,9), doença cardíaca coronária, hipertensão, hemofilia, etc.),
- Doença cardiovascular previamente diagnosticada limitando a capacidade de esforço (Infarto do miocárdio, angina, intolerância ao exercício, etc.),
- Distúrbio neurológico previamente diagnosticado ou disfunção cognitiva (AVC, demência, esquizofrenia, etc.),
- Cirurgia ortopédica de membro inferior no último 1 ano,
- Índice de massa corporal ≥ 30 kg/m2.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Com Restrição do Fluxo Sanguíneo
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O programa de reabilitação será aplicado 2 dias por semana, num total de 8 semanas.
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Comparador Ativo: Sem Restrição do Fluxo Sanguíneo
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O programa de reabilitação será aplicado 2 dias por semana, num total de 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da Arquitetura Muscular e Hipertrofia
Prazo: 8 semanas
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Um aparelho portátil de ultrassom diagnóstico em modo B com uma sonda linear será usado para avaliar a arquitetura do músculo quadríceps.
Áreas transversais, espessuras musculares, comprimentos de fascículos e ângulos de penação, os parâmetros arquitetônicos de ambos os músculos da coxa, serão avaliados por ultrassom.
Todas as avaliações serão calculadas em milímetros.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da Força Muscular
Prazo: 8 semanas
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A força concêntrica e excêntrica do músculo extensor do joelho (quadríceps) e seu antagonista (isquiotibiais), será mensurada por meio do dinamômetro isocinético.
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8 semanas
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Avaliação da Dor
Prazo: 8 semanas
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A Escala Visual Analógica (EVA) será utilizada para avaliar a intensidade da dor no joelho dos pacientes durante a atividade, em repouso e à noite.
Na avaliação da intensidade da dor com a EVA, o paciente é solicitado a marcar sua dor acima da linha de 10 centímetros definida como "0-sem dor" e "10 dor insuportável" em ambas as extremidades.
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8 semanas
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Avaliação de funções
Prazo: 8 semanas
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A Escala de Cinesiofobia de Tampa (TKS) será usada para avaliar a cinesiofobia.
A capacidade funcional da extremidade inferior dos sujeitos será avaliada com o teste de sentar e levantar de 1 minuto, e as funções do joelho serão avaliadas com a Lysholm Knee Scoring Scale e a Kujala Patellofemoral Joint Evaluation Scale, que são escalas respondidas pelo paciente que são recomendados para uso em casos de instabilidade patelar.
Além disso, a determinação da fadiga após cada aplicação será feita com a Escala de Fadiga Percebida Borg CR-10.
As escalas serão preenchidas pelo método de avaliação presencial.
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8 semanas
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Avaliação de Satisfação e Mudança
Prazo: 8ª semana
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A satisfação geral e a mudança no estado clínico percebida pelos participantes serão avaliadas com a Escala Global de Mudança de 7 pontos após o programa de reabilitação.
De acordo com a escala, é expresso como "-3: estou muito pior, -2: estou pior, -1: estou um pouco pior, 0: não mudou, 1: estou um pouco melhor, 2: estou estou melhor, 3: estou muito melhor".
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8ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Ayşe Zengin Alpözgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PFI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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